코오롱티슈진(대표 한성수ㆍ노문종)은 지난 9일(현지 시각)부터 12일까지 스페인 바르셀로나에서 개최된 '2023 국제연골재생학회(International Cartilage Repair SocietyㆍICRS)' 학술대회에 참석했다고 14일 밝혔다.

회사는 'TG-C(개발코드명)'의 2상 임상시험 결과를 토대로 무릎 인공관절 수술(Total Knee ArthroplastyㆍTKA) 지연 가능성에 대한 연구와 함께 퇴행성 척추 디스크 질환(Degenerative Disc DiseaseㆍDDD)의 동물실험 결과를 추가로 공개했다.

학술대회에서 코오롱티슈진의 연구자문위원회원(Scientific Advisory Board)이자 세계골관절염연구학회(Osteoarthritis Research Society InternationalㆍOARSI)의 회장을 역임한 알리 모바셔리(Ali Mobasheri) 박사가 TG-C의 무릎 인공관절 수술 지연 가능성 연구 결과를 직접 발표했다.

이번 연구는 미국 임상 2상 장기추적 환자를 대상으로 TG-C 투여 후 무릎 인공관절 수술을 받지 않은 환자와 해당 수술을 받은 환자와의 차이를 분석해 그 효과를 간접적으로 평가하는 방식으로 진행됐다. 시험 결과, 평가 대상 환자 중 약 80%가 TG-C를 투여받은 이후 현재까지 무릎 인공관절 수술을 받지 않았고, 나머지 약 20%는 평균적(Median)으로 TG-C 투여 5.9년 후 무릎 인공관절 수술을 받았다. 회사 측에 따르면 이는 TG-C의 투여가 무릎 인공관절 수술을 늦춰줄 수 있다는 것을 시사한다.

현재 무릎 골관절염 환자는 수술 이전까지 진통제 및 히알루론산 주사제 등 단기적 보존 치료에 의존하는 상황이다. 코오롱티슈진은 이러한 통증ㆍ기능ㆍ구조 개선 효과로 골관절염 환자들의 무릎 인공관절 수술을 지연시키는 것을 목표로 하고 있다.

또 코오롱티슈진은 무릎 관련 적응증 외에도 척추 관련 적응증에 대한 동물실험 결과도 공개했다. 해당 연구에서는 TG-C를 투여한 랫드(Rat)가 투여받지 않은 실험 쥐보다 척추 통증에 있어 유의미한 반응 개선 효과가 있는 것을 확인했다. 코오롱티슈진은 동물실험 연구 결과를 근거로 향후 미국 식품의약국(FDA)에 관련 임상시험계획서(IND)를 제출할 계획이다.

모바셔리 박사는 "TG-C 미국 임상 2상의 장기추적 결과를 통해  무릎 인공관절 수술의 지연 가능성을 확인했다"며 "이 결과에 비춰볼 때 진행 중인 TG-C의 임상 3상에서도 긍정적인 결과가 도출될 것으로 기대된다"고 말했다.