유전자재조합 기술 기반의 마이크로바이옴 치료제 'LIV001'이 글로벌 임상에 진입한다. 메디톡스(대표 정현호) 관계사 신약 개발 기업 '리비옴(대표 송지윤)'은 28일 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 염증성 장질환 치료를 위한 마이크로바이옴 신약 후보물질인 LIV001에 대한 호주 임상 1상을 승인받았다고 29일 밝혔다.

리비옴이 개발하고 있는 LIV001은 면역 조절 효능 유전자를 미생물에 도입해 면역질환에 대한 치료 효과를 높일 수 있도록 개발된 유전자재조합 기술 기반의 마이크로바이옴 치료제다. 오는 9월 개시되는 호주 임상 1a상을 통해 리비옴은 LIV001의 안전성과 내약성, 약물동태 등을 확인할 예정이다. 이후 염증성 장질환 환자를 대상으로 다국적 임상 1b상을 진행해 초기 유효성 등을 평가할 계획이다.

송지윤 리비옴 대표는 "LIV001의 이번 임상 승인은 유전자재조합 기반의 마이크로바이옴 치료제에 요구되는 엄격한 임상 진입장벽을 리비옴이 자체 역량으로 해결, 뛰어난 기술력과 연구개발(R&D) 역량을 글로벌 시장에서 입증받았다는데 큰 의미가 있다"며 "앞으로 LIV001의 성공적인 임상 진행과 다양한 신약 후보물질 도출에 주력해 차세대 마이크로바이옴 치료제 분야를 선도하는 기업으로 도약하겠다"고 말했다.