이뮤노바이옴(대표 임신혁)은 식품의약품안전처로부터 염증성 장질환(IBD) 및 난치성 자가면역질환 신약 후보물질 'IMB002(개발코드명)'의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다.

이번 임상 1상에서는 건강한 성인을 대상으로 IMB002를 투여한 이후 장내 미생물 조성 변화 및 안전성을 검증한다. 내년 안에 IMB002 임상 1상을 완료하고, 다국가 임상 2상을 실시하는 것이 목표라고 회사 측은 설명했다.

이뮤노바이옴은 IMB002의 항염증 작용기전을 토대로 자가면역질환에서 희귀질환으로 적응증을 점차 넓혀 나갈 계획이다. 류머티즘 관절염(RA)의 경우 오는 4분기에 IND를 제출할 예정이다.

IMB002는장에 존재하는 수지상세포(DC)를 활성화하고, 면역 조절 T세포의 분화를 유도해 염증 반응을 억제하는 작용기전을 가지고 있다. 이뮤노바이옴은 전임상에서 △염증성 장질환의 병증 완화 △대조군 대비 장 조직 손상 감소 효과 △염증성 사이토카인 감소 △장 상피조직 회복과 관련된 유전자들의 발현 사실을 확인했다. 이에 회사는 염증성 장질환, 류머티즘 관절염, 희귀질환을 타깃으로 신약을 개발하고 있다.

회사 관계자는 "이번 국내 임상을 시작으로 글로벌 임상 준비에도 만전을 기하겠다"며 "내년 안에 IMB002 임상 1상을 완료하고, 코스닥 상장을 위한 기업공개(IPO)에도 적극적으로 나서겠다"고 말했다.