유럽 3개국 동시 신청…6월 FDA 임상 승인 이은 글로벌 임상 플랜 가동
난치성 혈관질환 신약 개발 전문기업 큐라클은 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 신약 후보물질 'CU104(개발코드명)'의 2상 임상시험계획(IND)을 동유럽 3개국 각 의약품 규제당국에 제출했다고 17일 공시했다.
이번 유럽 임상시험 신청은 지난 6월 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 IND를 승인 받은 후 진행되는 글로벌 임상시험 추진 계획이다. 회사는 동유럽 보스니아, 세르비아, 마케도니아 각국의 의약품 규제당국과 충분한 사전 논의를 거쳐 IND를 제출했다고 설명했다.
큐라클 관계자는 "궤양성 대장염에 대한 미충족 의료 수요가 높아짐에 따라 전 세계적으로 수많은 치료제들이 임상을 진행하고 있어 환자 모집에 꽤 많은 시간이 소요될 수 있어 유럽 3개국 계획을 수립했다"고 밝혔다.
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김홍진 기자
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