대웅제약(대표 전승호, 이창재)은 27일(현지 시각) 미국 보스턴에서 열린 '한·미 디지털·바이오헬스 비즈니스 포럼'에서 미국 생명공학 투자회사인 애디텀바이오(Aditum Bio)의 자회사 '비탈리바이오(Vitalli Bio)'와 자사 자가면역질환 신약 후보물질 'DWP213388(개발코드명)'의 글로벌 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다.

대웅제약은 이번 계약으로 비탈리바이오에 DWP213388의 글로벌 개발 및 상업화에 대한 권리를 이전한다. 한국을 포함한 일부 아시아 지역은 계약에서 제외된다.

이번 기술수출 계약은 임상 1상 단계의 신약 후보물질인 DWP213388을 기술 이전하는 것이다. 로열티 수익을 제외한 계약 규모는 선급금(업프론트) 1100만달러(약 147억원)를 포함한 4억7700만달러(약 6391억원)다. DWP213388 이외 대웅제약이 개발 중인 신약 후보물질 2개를 기술이전하는 계약이 옵션으로 포함돼 있다.

대웅제약이 개발 중인 DWP213388은 B세포, T세포 등 면역세포의 활성화에 관여하는 표적 단백질인 '브루톤 티로신 키나아제(Bruton's Tyrosine KinaseㆍBTK)'와 '인터루킨-2-유도성 T-세포 키나아제(Interleukin-2-inducible T-cell KinaseㆍITK)'를 선택적으로 이중 억제하는 기전의 경구용 자가면역 치료제다. B세포와 T세포 둘 중 하나만 저해하는 기존 치료제와 달리, DWP213388은 BTK와 ITK 이중 표적을 저해할 수 있는 계열 내 최초 혁신신약(first-in-class)이다.

앞서 대웅제약은 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DWP213388의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받은 바 있다. 또 난치성 자가면역질환인 류머티즘 관절염(RA) 등 다양한 자가면역질환 동물 모델에서 기존 약물 대비 우월한 치료 효능을 확인한 상태다.

애디텀바이오는 노바티스(Novartis) 글로벌 최고경영자(CEO)를 역임한 조 지메네스(Joe Jimenez)와 노바티스 생명의학연구소(Novartis Institute of Biomedical ResearchㆍNIBR) 창립자로서 재직 기간 90개 약물에 대해 120건 이상의 임상을 진행한 미국 하버드대 의과대학 교수 출신 마크 피쉬먼(Mark Fishman)이 공동 설립한 '투자형 임상개발 사업화 전문회사'다. 애디텀바이오는 타사의 우수한 신약 후보물질을 도입해 임상 개발 및 사업화에 집중하는 비즈니스 모델(No Research Development OnlyㆍNRDO)을 통해 신약의 빠른 출시를 추진하고 있다.

애디텀바이오의 9번째 자회사인 비탈리바이오는 이번 계약을 통해 다양한 자가면역질환으로 고통 받고 있는 환자들을 위한 신약 개발에 나설 예정이다. 글로벌 제약산업 및 임상 개발 경험이 풍부한 애디텀바이오 경영진이 자회사의 신약 개발에 적극 참여함으로써 DWP213388 역시 미국, 유럽 등 주요 해외 국가에서의 신약 개발 성공 가능성 및 경쟁력을 제고할 것으로 기대된다.

자가면역질환은 인체 내부의 면역체계가 세균, 바이러스 등의 외부 항원이 아닌 인체 내부의 정상세포를 항원으로 인식해 공격하면서 발생하는 질병이다. 글로벌 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 글로벌 자가면역질환 치료제 시장은 2022년 1150억달러(약 146조원) 규모로 연평균 5%씩 성장하고 있다.

전승호 대웅제약 대표는 "이번 계약으로 DWP213388의 우수성은 물론, 대웅제약이 가진 신약 개발 기술력을 또다시 입증해 기쁘게 생각한다"며 "대웅제약은 앞으로도 글로벌 제약 시장에서 인정받는 혁신신약을 꾸준히 선보이겠다"고 말했다. 조 지메네스 애디텀바이오 대표는 "대웅제약의 연구개발(R&D) 역량에 깊은 인상을 받았다"며 "이번 파트너십을 통해 치료가 필요한 환자에게 새로운 치료법을 제안할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.

한편 이번 계약 체결식이 진행된 '한·미 디지털·바이오헬스 비즈니스 포럼'에는 지난 25일부터 방미 중인 임인택 보건복지부 보건의료정책실장, 차순도 보건산업진흥원장이 참석했다. 전승호 대웅제약 대표는 이 자리에서 DWP213388 기술이전 계약 체결 외에도 '대웅제약의 오픈 이노베이션(개방형 혁신) 전략 및 사례, 추후 활동 계획'에 대해 발표했다.