고바이오랩(대표 고광표)은 식품의약품안전처로부터 궤양성 대장염 치료제 파이프라인 'KBLP-007(후보물질 KBL697)'의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 24일 밝혔다.

회사 관계자는 "KBL697은 뛰어난 안전성 및 내약성이 검증된 고기능성 생균치료제 개발 후보로, 이를 활용해 건선을 타깃하는 'KBLP-001'과 궤양성 대장염을 타깃하는 파이프라인 'KBLP-007'을 개발하고 있다"며 "이 중 KBLP-007은 현재 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2a상을 승인받아 호주에서 환자 모집을 진행하고 있다"고 설명했다.

회사는 작년 9월 KBLP-007 임상 진행을 위해 식약처에 IND를 신청한 바 있다. 회사 측에 따르면, 이는 작년 4월 식약처가 '생균치료제 임상시험 시 품질 가이드라인'을 새롭게 마련함에 따라, 인체 마이크로바이옴 기반 생균치료제의 국내 임상에 대한 제도적 기반이 갖춰진 점을 고려한 결정이다.

앞선 관계자는 "이번 승인은 향후 마이크로바이옴 치료제의 국내 임상이 본격적으로 진행될 수 있는 중요한 근거가 될 것"이라며 "고바이오랩은 지속적으로 마이크로바이옴 치료제 개발에 앞장설 계획"이라고 밝혔다.