건강기능식품 전문기업 비엘팜텍은 자회사 '비엘사이언스'의 여성질환 자가검사키트가 미국 FDA 의료기기 허가를 획득했다고 4일 밝혔다.

이번 허가를 획득한 제품은 '가인패드'로 인유두종바이러스(HPV)와 질염 및 성병을 유발하는 성매개 감염병(STD) 검사키트다.

사용자는 생리대 형태 검사키트를 구입해 검체를 직접 채취 후 키트를 분석기관에 보내 검사 결과를 확인하는 형식으로 사용해 성병 검사를 기피할 수 있는 사용자들의 접근성을 확대했다는 것이 회사측 설명이다.

관계자는 "미국 기존 프로세스는 주치의 진료 후 산부인과 연결 및 진료, 검사기관 검사 의뢰, 결과 통지 등 2~3개월에 달하는 시간이 소요되기도 하는데, 가인패드는 우편으로 키트를 보내고 이메일이나 SNS 등으로 검사결과를 통보받을 수 있어 사용자 편익을 크게 향상했다"고 설명했다.

회사는 이번 허가를 토대로 미국 현지 진단서비스와 원격의료 업체를 통한 현지 진출을 본격 진행하겠다는 계획이다.