차백신연구소(대표 염정선)는 15일 대상포진 백신 후보물질 'CVI-VZV-001(개발코드명)'의 국내 임상 1상에서 첫 피험자 투여를 시작했다고 20일 밝혔다.

이번 임상에서 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 24명을 대상으로 CVI-VZV-001의 용량별 안전성과 내약성을 평가한다. 또 최대 투여 용량 및 임상 2상의 권장용량과 면역원성 등을 관찰한다. 임상은 가톨릭대 은평성모병원과 차의과학대 분당차병원에서 진행된다.

염정선 차백신연구소 대표는 "임상 1상 결과에 따라 글로벌 빅파마와 공동 임상과 기술 이전을 추진할 계획"이라고 말했다.

현재 상용화된 대상포진 예방백신은 세계적으로 약독화 생백신과 재조합 단백질 백신 2종류다. 그 중 약독화 생백신은 70대 이상 고령층에서 예방률이 30%대에 불과한 반면, 재조합 단백질 백신은 90% 이상으로 우수한 방어 효과를 보이고 있다.

이러한 차별성으로 재조합 단백질 백신이 등장한 이후로 글로벌 대상포진 백신 시장규모는 2017년 7억달러에서 2019년 23억달러로 크게 증가했다. 시장 점유율도 재조합 단백질 백신이 90% 이상을 차지하고 있다.

다만 현재 상용화된 대상포진 재조합 단백질 백신에 포함된 면역증강물질 때문에 주사 시 심한 통증을 유발하는 등의 부작용이 있다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 발열 및 근육통이 발생할 수 있으며 1~2일 일상 생활이 어려울 수 있다.

차백신연구소는 자체 개발한 재조합 대상포진 백신 CVI-VZV-001이 기존 백신의 한계를 극복할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 동물실험에서 상용화된 재조합 단백질 백신보다 동등 이상의 효능을 확인했다. 또 CVI-VZV-001에 사용된 면역증강물질은 B형간염 치료백신에서 임상을 진행한 결과 통증이 발생하지 않는 것으로 확인됐다.