한미약품과 셀트리온, 동방에프티엘 등 3개 기업이 MSD 경구용 코로나치료제 '라게브리오(성분 몰누피라비르)' 제네릭을 생산해 저개발 국가에 공급한다. 

한미약품은 원료와 완제품 생산, 셀트리온은 완제품 생산, 동방에프티엘은 원료를 생산한다.  

정부에 따르면 국제의약품특허풀(MPP)은 코로나19 먹는 치료제 생산기업으로 전 세계 총 27개 기업(11개국)을 선정·발표했으며 이 중 3개의 국내 제약기업이 선정됐다.

화이자의 먹는 치료제의 경우, 현재 심사가 진행 중이며 추후 생산 기업 선정 결과를 발표할 예정이다.

이번에 선정된 3개 회사는 라게브리오 제네릭을 생산해 저개발 105개 국가 중 일부 국가들을 대상으로 공급 및 판매를 진행할 계획이다. 

라게브리오는 작년 11월 영국에서 긴급사용승인을 받았으며, 같은해 미국에서는 12월 '다른 승인된 코로나19 치료제'를 사용할 수 없는 환자에게 투약할 수 있도록 승인 받았다. 현재 한국 식품의약품안전처에서 품목허가 심사를 진행 중이다.

MPP는 UN이 지원하는 비영리 의료 단체로, 작년 10월 머크와 몰누피라비르 특허사용권 제공에 관한 협약을 체결한 바 있다. 

한미약품 측은 "작년 11월쯤 MPP에 '라게브리오' 생산 참여 의향서를 제출했고, 엄격한 심사를 거쳐 작년 12월 생산 주관사로 최종 선정됐다"며 "이에 따라 한미약품은 머크로부터 라게브리오 제조 노하우를 공유받고, 특허 사용료는 WHO가 팬데믹 종식을 선언할 때까지 면제된다"고 밝혔다. 

이번 계약에 따라 원료의약품 전문기업 한미정밀화학은 라게브리오 원료 생산에 착수하며, 생산된 원료는 경기도 팔탄에 위치한 한미약품 스마트플랜트로 옮겨져 완제의약품 생산에 투입된다.

한편 정부는 코로나19 먹는 치료제 제네릭의약품 생산과 관련 한국제약바이오협회와 함께 기업에 서브 라이센스 상세 정보를 공유해 기업 참여를 적극 독려하고, 정부 지원 의지 등을 안내했으며 국제기구 등과 협력방안 등에 대해서도 지속 논의했다. 

권덕철 보건복지부 장관은 "코로나19 백신과 함께 먹는 치료제의 생산·공급을 통해 전 세계 코로나19 종식에 한국 기업이 기여하게 된 것을 기쁘게 생각하며 국내 생산을 위한 지원을 아끼지 않겠다"고 밝혔다.

정부는 기업이 먹는 치료제를 신속하게 생산하여 안정적으로 공급할 수 있도록 관계부처, 제약바이오협회, 기업 등과 ‘범정부 협의체’를 구성하여 운영하고, 적극적인 규제 개선 등 행정 지원과 원자재 수급, 생산, 공급, 판매 등 전방위적인 지원을 추진할 예정이다.