한미약품(대표 우종수, 권세창)은 지난 9월 식품의약품안전처 불순물 관련 지시 공문 이후 생산돼 시장에 공급중인 로사르탄 성분의 제품들은 Azido 불순물 품질적합 검사를 통과해 문제가 없다고 7일 밝혔다.

회사 측은 "식약처 공문 이후 생산된 제품은 Azido 불순물(AZBT, LAZ-A)에 대한 시험검사를 거쳐 품질 적합이 확인됐으니 안심하고 처방 및 복용해도 된다"고 설명했다.

다만, 회사는 "식약처가 새로운 Azido 불순물에 대한 추가 검사를 지시하기 전에 생산됐던 9월 이전 생산 제품들은 과거 확정된 검사법이 없었다"며 "새로운 불순물에 대한 시험검사 없이 공급할 수밖에 없었던 까닭에 원료에서 불순물 검출 가능성을 배제할 수 없어 신속하게 전수 회수하기로 결정했다"고 밝혔다.

제조 배치별 선별 검사를 해도 되지만, 이 방법엔 시간이 많이 걸려 환자 불안을 조기에 해소하기 어렵다는 판단에 전수 회수를 선택했다는 것이다.

회사 관계자는 "알려진 모든 불순물들에 대한 엄격한 시험검사로 품질 적합이 확인된 제품들만 시장에 충분히 공급되고 있으니, 의료진과 환자들은 안심하고 한미약품 로사르탄 제제를 처방 및 복용해도 된다"며 "앞으로도 한미약품은 이미 알려진 불순물 뿐 아니라 새로운 불순물에 대해서도 빠른 조치로 대응하겠다"고 말했다.