임상시험계획, 품목허가신청 등 차별화된 서비스 제공

바이오의약품 CDO(위탁개발) 전문 회사 프로티움사이언스가 CMO(위탁생산) 전문 회사 디엠바이오와 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다. 양사는 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산) 사업을 위한 포괄적인 협업을 이어나갈 계획이다.
프로티움사이언스는 글로벌 수준의 바이오공정개발 및 단백질분석 서비스 제공을 통해 바이오의약품의 CMC(제조품질관리) 전 분야는 물론 분석법 개발과 허가기관 요청에 따른 분석 업무를 수행했다.
또한 제형 및 완제의약품 생산 공정 개발 등에 이르기까지 각 분야에 대한 역량과 해외 GMP(우수 의약품 제조·관리 기준) 사이트로의 기술 이전 경험을 갖고 있는 전문 인력을 확보했으며, 바이오의약품 개발 일련의 과정을 자체 기술로 보유했다.
프로티움사이언스 관계자는 "신약개발 초기 단계부터 임상시험계획신청(IND) 및 품목허가신청(BLA)까지 차별화된 원스텝 서비스를 제공해 국내 바이오벤처 및 제약사들의 최고의 파트너가 되고자 한다"고 덧붙였다.
디엠바이오 관계자는 "이번 업무 협약을 통해 양사의 시너지를 이끌어낼 수 있을 것이라 확신하고, 신약 또는 바이오시밀러 개발의 아이디어와 연구 역량은 보유하고 있지만, 개발 역량이나 생산 시설을 확보하지 못한 제약사에 큰 도움이 될 것"이라고 말했다.
디엠바이오는 8000L 규모의 원료의약품(DS) 생산 역량과 완제의약품(DP)을 생산할 수 있는 프리필드시린지 라인(Pre-filled syringe)을 보유하고 있다. 양사는 이번 MOU를 통해 많은 중소 바이오기업으로 하여금 신약개발의 효율성을 더해줄 수 있는 안정적인 대안이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다.
