임상시험계획, 품목허가신청 등 차별화된 서비스 제공

프로티움사이언스 김훈택 대표(사진 왼쪽)와 디엠바이오 최경은 대표가 MOU를 체결했다.
프로티움사이언스 김훈택 대표(사진 왼쪽)와 디엠바이오 최경은 대표가 MOU를 체결했다.

바이오의약품 CDO(위탁개발) 전문 회사 프로티움사이언스가 CMO(위탁생산) 전문 회사 디엠바이오와 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다. 양사는 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산) 사업을 위한 포괄적인 협업을 이어나갈 계획이다.

프로티움사이언스는 글로벌 수준의 바이오공정개발 및 단백질분석 서비스 제공을 통해 바이오의약품의 CMC(제조품질관리) 전 분야는 물론 분석법 개발과 허가기관 요청에 따른 분석 업무를 수행했다.

또한 제형 및 완제의약품 생산 공정 개발 등에 이르기까지 각 분야에 대한 역량과 해외 GMP(우수 의약품 제조·관리 기준) 사이트로의 기술 이전 경험을 갖고 있는 전문 인력을 확보했으며, 바이오의약품 개발 일련의 과정을 자체 기술로 보유했다.

프로티움사이언스 관계자는 "신약개발 초기 단계부터 임상시험계획신청(IND) 및 품목허가신청(BLA)까지 차별화된 원스텝 서비스를 제공해 국내 바이오벤처 및 제약사들의 최고의 파트너가 되고자 한다"고 덧붙였다.

디엠바이오 관계자는 "이번 업무 협약을 통해 양사의 시너지를 이끌어낼 수 있을 것이라 확신하고, 신약 또는 바이오시밀러 개발의 아이디어와 연구 역량은 보유하고 있지만, 개발 역량이나 생산 시설을 확보하지 못한 제약사에 큰 도움이 될 것"이라고 말했다.

디엠바이오는 8000L 규모의 원료의약품(DS) 생산 역량과 완제의약품(DP)을 생산할 수 있는 프리필드시린지 라인(Pre-filled syringe)을 보유하고 있다. 양사는 이번 MOU를 통해 많은 중소 바이오기업으로 하여금 신약개발의 효율성을 더해줄 수 있는 안정적인 대안이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다.

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