한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 SD바이오센서의 코로나19 자가검사키트'STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test'를 전국 약국에 유통하기 시작했다고 29일 밝혔다.

한미약품은 관계사인 약국영업 및 유통회사 온라인팜을 통해 제품의 전국 유통을 시작했다. 소비자들은 오늘(29일)부터 약국에서 구매할 수 있다.

또 제품 특성상 비대면으로 구매해야 하는 감염 의심자들을 위해 온라인팜 쇼핑몰 사이트인 프로-캄 홈페이지(www.hanmiprocalm.com)에서도 판매할 예정이다.

이 키트는 사용자가 직접 콧속(비강)에서 채취한 검체를 키트에 떨어뜨려 양성·음성 여부를 15~30분 안에 육안으로 확인할 수 있다. 지난 23일 식품의약품안전처에서 조건부허가 받았다.

키트에 붉은색 두 줄(대조선C, 시험선T)이 나타나는 경우 '양성'이 나오면 반드시 선별진료소를 방문해 유전자 증폭(PCR) 방식의 진단 검사를 받아야 한다. 

붉은색 한 줄(대조선C)이 나타나는 경우는 음성이다. 이 경우에도 감염이 의심되거나 증상이 있으면 PCR 검사를 받아야 한다.  

앞서 한미약품은 SD바이오센서가 개발한 전문가용 항원진단키트도 도입해 'HANMI COVID-19 Quick TEST'라는 제품으로 의료기관 및 일반 기업체 등에 유통하고 있다. 

한미약품 관계자는 "우수한 성능을 갖춘 자가검사키트를 통해 방역 시스템을 보다 효율화할 수 있을 것"이라며 "다만 자가검사키트는 보조적 수단이므로 역학적 연관성이 명확한 감염 의심자는 반드시 방역당국이 운영하는 선별진료소에서 유전자 증폭 검사를 받아야 한다"고 설명했다.

SD바이오센서는 현재 독일, 네덜란드, 덴마크, 스위스 등 8개국에서 자체 개발 제조한 의료진용 코로나19 항원신속진단키트를 자가검사용으로 조건부 허가받았다.