레보비르 임상 2상… 마지막 환자 결과 정리해 향후 협의예정

부광약품은 국내 업체 중 처음으로 지난해 4월 코로나19 중등증 환자 대상 임상 2상을 승인받았었다. 이후, 목표 모집 인원 '60명'을 최근 모두 모았다고 28일 밝혔다. 

부광약품은 마지막 환자 방문 후 임상결과를 정리해 식품의약품안전처에 자료를 제출하고 향후 진행과정을 협의할 예정이다.

만성 B형간염 치료제로 개발되던 항바이러스제 레보비르(성분명 클레부딘)를 코로나19 치료제로 개발하며 지난해 4월 국내 첫 번째로 코로나19 환자 대상의 임상 2상을 승인받았다.

레보비르는 한국인 코로나19 환자 검체로 분리한 바이러스에 대해 인간 폐세포와 원숭이 신장 세포에서 효과를 확인했고, 이를 인정받아 지난해 8월 코로나19에 대한 용도 특허를 등록했고 국제특허(PCT)도 출원했다.

지난해 4월 승인받은 기존 임상과 별개로 부광약품은 다음달부터 레보베르의 코로나19 바이러스 감소량을 세포배양 검사로 평가하는 임상도 진행한다.

감염력 있는 바이러스가 줄어듦을 증명해 항바이러스제로서 레보비르의 경쟁력을 증명하겠다는 목표다. 경증부터 중등증까지 40명 환자를 대상으로 10개 임상 병원을 통해 진행할 예정이다.

AD 실시간 제약시장 트렌드, 데이터로 확인하세요. 제약산업을 읽는 데이터 플랫폼 BRP Insight
저작권자 © 히트뉴스 무단전재 및 재배포 금지