이중 표적 융합단백질… 임상 1·2상 진행 중 "국내 항암제 시장 경쟁력 확보"

동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 지난 10일 중국 항서제약(Jiangsu Hengrui Medicine,  회장 저우윤슈)과 차세대 면역항암제 이중 표적 융합단백질 'SHR-1701' 도입 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.

이에 따라 동아에스티는 항서제약이 중국에서 개발 중인 SHR-1701의 국내 독점 개발과 판매 권리를 확보했고, 항서제약은 동아에스티로부터 계약금과 마일스톤, 상업화 후 판매 로열티 등을 받고 완제품을 공급할 예정이다.

동아에스티 관계자는 히트뉴스에 "계약금은 229만달러(약 25억원)다. 단계별 기술료(마일스톤)를 포함한 최대 계약 규모는 846만달러(약 950억원)"라고 했다.

SHR-1701은 면역회피 단백질 'PD-L1'과 형질전환 성장인자 베타 'TGF-βRII'를 동시에 억제하는 기전의 이중 표적 융합단백질로, 다양한 암종에 항암 효능을 나타낼 것으로 동아에스티는 기대감을 드러냈다.

기전 상 암세포의 면역회피 및 전이를 억제하며, 특히 종양 미세환경에서 암세포의 섬유화(fibrosis)를 억제해 면역세포와 치료제로부터 암세포를 보호하는 물리적 장벽을 제거하는 특징이 있다.

현재 TGF-β는 PD-(L)1 억제기전 면역항암제들의 단점인 낮은 반응률의 원인 중 하나로 알려져 있어, 국내외에서 PD-(L)1과 TGF-β를 동시에 억제해 면역항암제의 효과를 높이는 연구가 진행 중이다.

회사측에 따르면 SHR-1701은 PD-L1 억제제 또는 TGF-β 억제제의 단일투여 요법 및 병용투여 요법 대비 향상된 항암 효과가 기대되며, 1개의 단일물질로 병용요법 대비 개발비용 절감과 약가적 경쟁력 확보가 가능한 게 장점이다.

현재 중국에서 비소세포폐암, 췌장암, 담도암, 자궁경부암 등 고형암에 대해 임상 1상과 2상이 진행되고 있다.

동아에스티 관계자는 "항서제약의 차세대 면역항암제 도입을 통해 항암제 파이프라인 및 급성장하는 국내 면역항암제 시장에서의 경쟁력을 동시에 확보하게 됐다"고 말했다.

항서제약과 국내 면역항암제 시장

동아에스티에 따르면 항서제약은 1970년 설립된 중국 장수성 소재 혁신제약사로, 항암제와 마취, 진통제 부문에 강점을 가지고 있는 중국 제약기업이다. 지난해 매출 3조9000억원을 달성했고, R&D에 매출의 16%인 6200억 원을 투자했다.

국내 면역항암제 시장규모는 아이큐비아 기준 2015년 연간 약 20억원 규모에서 지난해 약 2100억원으로 성장했으며, 향후 허가된 제품들의 사용범위 확대에 따라 성장할 것으로 기대된다.

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