한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 코로나19 흡입 치료제로 개발 중인 'UI030'에 대해 국내 및 필리핀 환자 대상의 임상시험계획(IND)을 신청, 추진할 방침이다. 회사는 19일 'UI030' 생체 내(in vitro) 세포 연구결과와 향후 계획을 이같이 발표했다.

특히 UI030은 항바이러스 효과와 면역조절 효과가 동시에 나타나는 약물로 개발되고 있다. 본래 한국유나이티드제약이 천식을 대상으로 지난 6년간 개발해왔다.

천식 치료의 부데소나이드 성분과 아포르모테롤 성분의 복합 개량신약으로 △독성시험 3종 △약리시험 12종 등 총 17종의 비임상 시험을 마쳤다. 

현재 식품의약품안전처로부터는 천식 환자에 대한 임상 1상 시험을 승인받았다.

UI030은 고려대학교 의과대학 생물안전센터에서 진행한 세포실험의 항바이러스 효능평가 연구한 결과, 코로나19 치료제로 연구개발 중인 시클레소니드 대비 최소 5배, 최대 30배의 항바이러스 효과를 나타낸 것으로 확인됐다.

이와 함께 UI030의 면역 조절 작용은 각종 동물실험을 통해 증명됐다는 게 회사 설명.

UI030은 흡입제 형태로 개발된 제품이라 직접 약물 투여할 수 있고 전신 부작용 위허밍 낮다. 코로나19 치료제로 특허를 출원하는 등 부작용 우려를 낮췄다는 장점도 있다. 

회사는 확산 속도가 빠른 코로나19 특성상 UI030은 환자 자가 투약이 가능해 도움이 될 것이라며 항바이러스 및 면역조절의 동시 효과를 강조했다.

발표에 따르면, 향후 회사는 코로나19 치료제로서 임상 3상 시험계획(IND)을 신청하고 자체 대량 생산을 위한 자동화 설비를 국산화해 갖추고 있다

또, 일정에 따라 국내와 필리핀에서 코로나19 환자 대상 임상시험을 추진할 계획이다.