제네릭 의약품 난립을 방지하기 위해 시장진입 장벽은 높이고 품질관리는 강화하는 방안이 추진된다.

식품의약품안전처는 지난 4월부터 제네릭 의약품의 경쟁력 강화를 위해 제약업계·학계·의료전문가·환자·소비자단체 등 약 50명으로 구성된 '제네릭의약품 국제경쟁력 강화 민·관협의체'를 운영하고 있다. 민관협의체 운영 결과는 이달말 발표될 예정이다.

민관협의체 산하에 구성된 △제네릭 표시분과 △안심사용 분과 △품질강화 분과 △국제경쟁력 강화 분과 등 4개 분과위원회가 매주 회의를 진행하며, 제네릭 의약품 난립 근절방안, 허가제도 개선방안, 품질향상 방안 등에 대해 논의하고 있다.

민관협의체에서는 생동성시험 진행 제약사 제품 포장 표시, 생동성시험 품질평가 지표 마련, 성분별 제네릭 의약품 데이터베이스 구축 등의 방안을 마련한 것으로 전해졌다.

또 규제개혁위원회 철회 권고로 수포로 돌아간 공동생동 규제 방안을 대신할 카드도 검토하고 있는 것으로 알려졌다.

이와 관련, 식약처의 한 관계자는 "협의체가 그동안 회의를 거쳐 제네릭 의약품 경쟁력 강화를 위한 방안을 도출한 한 상태고, 각 분과별로 도출한 결론을 취합하는 최종 정리 단계에 있다"며 "의약품 경쟁력 강화를 위해 제네릭 의약품의 시장 진입장벽은 높이고, 품질 관리를 강화는 방안이 공개될 것이다"고 말했다.

특히 이 관계자는 "민관협의체에 참여하고 있는 제약업계도 제네릭 의약품 난립의 문제점을 인식하고, 이를 방지하기 위한 다양한 방안을 제안했다"며 "최종 조율 과정을 거쳐 제네릭 의약품 난립 방지를 포함한 제네릭 의약품의 국제경쟁력을 높이는 방안을 제시하도록 하겠다"고 말했다.

제네릭 의약품을 규제할 깜짝 놀랄만한 정책이 나올지, 아니면 그동안 제시됐던 정책이 이름만 바뀐 채 발표될지 여부에 제약업계의 관심이 집중되고 있는 상황이다.