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CRL 목록 ( 총 : 75건)
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FDA 신약 승인건수 감소… 거부율 증가로 개발 리스크 ↑
이미지기사 제약 김동우 기자 11.20 06:01 -
하버드로 이재용의 최측근 된 정현호 전격 경질
이미지기사 ITㆍ연관산업 조호진 객원기자 11.11 11:17 -
[경력채용] 오름테라퓨틱, 보로노이, 비보존제약, 이뮨온시아
이미지기사 HIT JOB 김민지 콘텐츠매니저 11.07 06:00 -
해외 자본이 베팅한 'HLB 리보세라닙', 3번째 도전 준비
이미지기사 제약 김선경 기자 11.05 06:06 -
한미약품 오라스커버리, '오락솔 아픔'에도 가치 증명했다
이미지기사 제약 이우진 수석기자 10.01 06:05 -
바이오 혁신 토론회, 어떤 논의 오갔나…업계는 분쟁·법정관리로 소란
이미지기사 바이오 김선경 기자 09.13 06:05 -
[경력채용] 삼진제약, 제일약품, 비씨월드제약, SK바사, 삼천당
이미지기사 HIT JOB 김민지 콘텐츠매니저 09.11 06:00 -
FDA CRL Puts Spotlight on Rivoceranib–Camrelizumab Approval Timeline
이미지기사 바이오 Sodam Park reporter 09.11 05:01 -
'리보세라닙' FDA 허가 시점, 항서제약 대응 속도에 달렸다
이미지기사 바이오 황재선 기자 09.10 06:06 -
[단독] 허가반려 조인트스템 전략 수정, 美 가속승인에 올인
이미지기사 재생의료 허현아 콘텐츠팀장/기자 08.07 13:02 -
HLB, 3번째 FDA 도전 앞두고 재신청 지연… 승인 시점은 언제?'
이미지기사 바이오 심예슬 기자 07.26 06:04 -
흑색종 치료제 RP1 관련 FDA CRL 받은 리플리뮨, 주가 폭락
이미지기사 외신 심예슬 기자 07.23 09:08 -
빅파마들, FDA 앞 잇단 고비… 사망 사례부터 승인 거절까지
이미지기사 외신 심예슬 기자 07.22 06:04 -
FDA, 콜럼비-GemOx 병용 2차 치료 적응증 승인 거절…증거 불충분
이미지기사 외신 심예슬 기자 07.21 09:45 -
美 FDA, 신약 심사 거절 사유 전면 공개…CRL 200건 이상 대상
이미지기사 외신 김선경 기자 07.11 10:30 -
파킨슨병, 증상완화에서 진행차단으로...글로벌 파이프라인 155개
이미지기사 바이오 이현주 취재팀장/기자 06.15 07:39 -
다이이찌산쿄·머크, HER3 ADC 미국 허가 신청 자진 철회
이미지기사 외신 심예슬 기자 05.30 09:42 -
'승부수는 하반기'…주요 제약·바이오텍, 이벤트 줄줄이 대기
이미지기사 바이오 심예슬 기자 05.13 06:02 -
이중 항체의 시대 어떻게 그와 썸을 탈 것인가
이미지기사 클럽 100 히트뉴스 04.14 06:03 -
[주식 브리핑] HLB 주가 또 하락… 계열사까지 동반 약세
이미지기사 바이오 김선경 기자 04.10 06:02