(2019.06.17~28) 189품목 신규 허가…혈압강하제 31품목 최다
최근 열흘간 의약품 189개가 새로 시판허가를 받은 것으로 집계됐다. 성분별로는 메트포르민염산염+리나글립틴 복합제가 가장 많았고, 대웅제약의 위궤양제 '알비스정' 제네릭도 8품목이 추가됐다.
30일 식품의약품안전처에 따르면 지난 열흘간(17~28일) 40개 질환군에서 189개 품목이 시판허가를 받았다. 이중 제네릭은 170품목으로 전체 허가 품목 중 89.9%를 점유했다.
품목 허가 상위 10개 질환군은 ▶ 혈압강하제 (31품목) ▶ 소화성궤양용제 (18품목) ▶ 당뇨병용제 (14품목) ▶ 정신신경용제 (13품목) ▶ 주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 (9품목) ▶ 기타의 순환계용약 · 기타의 중추신경용약 (각 8품목) ▶ 따로 분류되지 않는 대사성의약품 및 해열 · 진통 · 소염제 (각 7품목) ▶ 혈액응고저지제 (6품목) 등이었다.
성분별로는 ▶ 메트포르민염산염+리나글립틴 (제2형당뇨병 복합제 / 10품목) ▶ 수크랄페이트수화물+비스무트시트르산염칼륨+라니티딘염산염 (위궤양 복합제 / 8품목) ▶ 아픽사반 (항응고제 / 6품목) ▶ 쿠에티아핀푸마르산염 (조현병치료제 / 5품목) ▶ 발사르탄+암로디핀베실산염 (고혈압 복합제 / 4품목) · 사르포그릴레이트염산염 (항혈전제 / 4품목) · 아세브로필린 (진해거담제 / 4품목) · (에스시탈로프람옥살산염 (항우울제 / 4품목) · 프레가발린 (신경병성 통증 치료제 / 4품목) 등의 순으로 많았다.
업체별로는 ▶ 한풍제약 (10품목) ▶ 라이트팜텍 (9품목) ▶ 삼성제약 (7품목) ▶ 동구바이오제약·동인당제약·시어스제약·알리코제약·에이프로젠제약·지엘파마·한국피엠지제약 (각 5품목) 순으로 뒤를 이었다.
알비스정의 제네릭의 경우 동광제약(2품목), 대한뉴팜, 시어스제약, 에이프로젠제약, 정우신약, 조아제약, 휴비스트제약 등이 뒤늦게 합류했다.
이 중 에이프로젠 비스란디정, 대한뉴팜 엔피스디정, 동광 위투디정, 휴비스트 휴비스디정, 조아 아라비스디정, 동광 위투정 등 5개사 6품목은 대웅제약이 위탁받아 제조한다.
한국아스트라제네카는 기관지 확장제면서 성인의 COPD 증상 완화를 위한 유지 요법제로 쓰이는 '베베스피에어로스피어(성분명 글리코피로니움브롬화물+프로모테롤푸마르산염)'를 새로 허가받아 제품라인을 확장했다.
지속성 항콜린제(LAMA) 성분이자 지속성베타-2작용제(LABA)인 글리코피로니움브롬화물 성분 복합제다.
한국유나이티드제약은 페노피브릭산 제제 개량신약인 '페노릭스EH정'을 허가받았다.
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