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브렉소젠(대표 김수)은 지난 4일 자사 플랫폼인 'BG-platform'이 적용된 엑소좀의 심근경색 치료 효과를 나노생물학 분야의 국제 학술지인 '저널 오브 나노바이오테크놀로지(Journal of Nanobiotechnology)'에 게재했다고 8일 밝혔다.심근경색은 심근에 혈액을 공급하는 관상동맥이 막혀 산소 공급이 중단되면서 심장 조직이 손상되는 질환이다. 초기 사망률이 30%에 달하며, 응급 치료 후에도 사망률이 5~10%에 이른다.심근경색이 발생하면 스텐트 시술이 이뤄지고, 혈전용해제 및 항응고제가 투여된다. 시술 후 아스피
바이오
박성수 기자
2024.04.08 18:35
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내년이면 한국 진출 70주년을 맞는 기업, 파이프라인의 세대 교체, 환자와 의료진을 위한 가치 전달을 위해, 민첩한 조직을 형성하고 상황에 잘 대응할 수 있는 능력을 기르는 'DSO(Dynamic shared ownership)' 운영 체제로의 변화까지 모두 '바이엘코리아'에 해당하는 이야기다. 패러다임의 변화를 앞둔 만큼, 올해가 바이엘코리아에 얼마나 중요한지는 두말 할 것이 없다. 이 중요한 시기를 이끌 수장으로 글로벌 본사는 작년 10월 이진아 대표를 선임했다. 그는 바이엘그룹 역사상 첫 한국인 대표이며, 바이엘코리아 대표이사
피플
이현주 기자
2024.03.18 06:05
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노보노디스크(Novo Nordisk)의 각광받는 비만치료제 삭센다(리라글루타이드, liraglutide), 위고비(세마글루타이드, semaglutide)에 이어 일라이릴리(Eli Lilly)의 마운자로(터제파타이드, tirzepatide)가 게임체인저로 평가받는다. 뒤처진 다른 제약회사들도 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 기전에 성급하게 진행하도록 이끌고 있다. 비만치료제의 상업적 성공은 많은 사람들에게 나도 한번 맞어볼까? 하는 생각이 들게 만든다.비만을 치유하는
클럽 100
히트뉴스
2024.02.26 06:03
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한미약품(대표 박재현)은 2023년 연결기준 매출액이 1조4909억원과 영업이익은 2207억원, 순이익은 1593억원을 기록했다고 2일 공시했다. 매출액은 2022년 대비 1594억원, 영업이익은 626억원 증가했다. 특히 영업이익률은 업계 최고 수준인 14.8%에 달했다.한미약품은 미국 머크(MSD)에 기술수출(L/O)한 MASH(대사질환 관련 지방간염ㆍ옛 NASH) 치료제 '에피노페그듀타이드'의 임상 2b상 진입에 따라 유입된 마일스톤과 자체 개발 개량ㆍ복합신약의 지속적인 성장세 등이 작년 호실적에 이바지했다고 밝혔다.여기에 6
제약
이우진 기자
2024.02.02 16:25
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한미약품(대표 박재현)은 '라스피린캡슐(성분 아스피린+라베프라졸) 100/5㎎'을 국내 최초로 개발해 단독 출시한다고 2일 밝혔다.라스피린은 기존 아스피린 장기 복용 환자를 위한 한미아스피린장용정100㎎의 유효 성분인 '아스피린 100㎎'에 프로톤펌프억제제(Proton Pump InhibitorㆍPPI) 성분 중 하나인 '라베프라졸 5㎎'을 한 캡슐에 담은 복합제다. 회사 측은 라스피린에 '폴리캡(polycap)' 기술을 적용해 두 성분의 방출은 그대로 유지하면서 약물 간 상호작용을 줄였으며, 이를 위해 라베프라졸 성분의 특성을 보
제약
이우진 기자
2024.02.02 15:46
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오는 2월부터 한미약품이 개발한 '아스피린+PPI(양성자 펌프 억제제)' 성분 복합제 '라스피린캡슐'의 보험급여 등재가 결정된 가운데, 하반기부터 지엘팜텍ㆍ영진약품ㆍ한국파마ㆍ휴온스 등 후발 업체들과 본격적인 시장 경쟁이 예상된다.보건복지부는 19일 행정예고를 통해 오는 2월부터 적용되는 라스피린캡슐(성분 아스피린+라베프라졸)의 급여 기준을 고시했다. 이 고시에 따르면, 라스피린캡슐은 아스피린과 라베프라졸 제제 각각의 급여기준에 적합하게 병용 복용하고 있는 환자에서 복합제로 전환하는 경우 요양급여를 인정한다.이번 급여 등재의 배경에는
제약
황재선 기자
2024.01.23 06:05
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억대의 원샷 치료제인 '럭스터나'와 아스피린+PPI 복합제인 '라스피린캡슐' 등의 신약이 2월부터 급여권에 진입한다. 고가약인 럭스타나는 급여등재와 함께 사전심사 및 사후관리 품목으로 지정됐다.21일 보건복지부의 약제 급여기준 개정에 따르면 △럭스터나 △라스피린 △오비주르 △케렌디아 △자비쎄프타 등의 신약의 급여안이 신설됐다.노바티스의 '럭스터나'는 이중대립유전자성(biallelic) RPE65 돌연변이에 의한 유전성 망막디스트로피(Inherited retinal dystrophy)로 시력을 손실했으며 충분한 생존 망막 세포를 가지
복지부
이현주 기자
2024.01.22 06:02
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기자의 책상에는 불 없이 향초를 녹일 때 쓰는 캔들워머가 있다. 야심한 밤, 글감을 고민하며 분위기를 내려고 샀던 물건이나 이제는 전혀 다른 용도로 쓰고 있다. 더 센 열을 내는 전구를 사다 끼워서 개조해 훨씬 더 화끈하게 만들었다. 더 이상 캔들워머라 부를 수 없는 이 물건은 이제 코코아를 뜨겁게 달구는데 쓰인다.신약 개발에도 비슷한 개념이 있다. A라는 병을 치료하라고 내놓은 약을 개조해 B라는 병을 치료하게 만든다. 혹은 A라는 병에 훨씬 더 좋은 효과를 발휘하도록 만든다. 일명 '신약 재창출(Drug Repositioning
바이오
박성수 기자
2023.12.20 12:00
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17일 드디어 수도권에 첫눈이 내렸습니다. 펑펑 내리는 눈을 보니, 어느새 2023년도 막바지를 향해 가고 있다는 생각이 듭니다. 송년회가 하나둘씩 잡히기 시작하고, 2024년 판 달력도 보이기 시작합니다.일요일을 기점으로 최저 기온이 영하 10도 이하로 내려간다고 합니다. 주말 동안 옷장에 넣어놨던 겨울옷을 꺼내셔서, 다음 주 따뜻한 한 주가 될 수 있도록 준비하시는 게 좋겠습니다.독자분들의 추위를 녹여줄 따끈따끈한 주간 뉴스 브리핑 시작하겠습니다. 보령(옛 보령제약)이 올해 매출 목표로 지정했던 8100억원 선을 깰
제약
황재선 기자
2023.11.18 06:01
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지엘팜텍(대표 왕훈식)은 개발 중인 '아스피린+라베프라졸' 성분 복합제(프로젝트명 GLM1RA)의 임상 1상 시험 톱라인(Topline) 결과가 긍정적으로 도출됐다고 14일 밝혔다.회사는 현재 혈전 생성 억제를 위한 아스피린 장기 투여 환자에서의 위ㆍ십이지장 궤양을 예방하려는 목적으로 개발 중인 '아스피린'과 PPI(양성자 펌프 억제제) 성분 '라베프라졸' 복합제의 임상 1상을 진행 중에 있다.회사 관계자는 "임상 1상 톱라인 결과가 모두 긍정적으로 도출됐다"며 "예정대로 연내 의약품 품목허가를 신청하고, 내년도 제품 발매를 준비할
제약
황재선 기자
2023.11.14 16:37
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전문의약품 제조기업 한국파마(대표 박은희)는 13일 공시를 통해 올해 3분기(이하 개별기준) 실적을 발표했다.한국파마의 2023년 3분기 실적은 매출액 약 198억2600만원, 영업이익 16억4400만원으로 집계됐다. 매출은 지난해 같은 기간보다 3% 줄어든 반면, 영업이익은 7%가량 늘었다.3분기 누적 실적의 경우 매출액 627억7400만원, 영업이익 55억3600만원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출액은 약 5.9% 늘었으며, 영업이익은 12.1% 증가한 수치다. 회사는 현재의 안정적인 실적 성장세를 연말까지 이어간다는 방침이다
제약
현정인 기자
2023.11.14 09:48
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한 주간 2건의 메가딜이 체결됐습니다. 종근당은 지난 6일 노바티스(Novartis)와 계약금 8000만달러(약 1061억원), 총 계약액 13억500만달러(약 1조7000억원) 규모의 라이선싱 계약을 맺었으며, 오름테라퓨틱은 지난 6일 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)에 'ORM-6151'을 이전하는 계약을 체결했습니다. 제약바이오업계는 이번 소식이 투자심리 회복에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 반응입니다.헬스케어 한 주 소식을 전해드리는 의 '브리핑' 첫 소식은 2건의 기술이전 계약입니다. 먼저 종근당입니다. 종근당이 글
제약
김홍진 기자
2023.11.11 06:01
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아스피린과 PPI(양성자 펌프 억제제) 성분 복합제가 기존 단일 제제 병용 투여와 유사하게 위ㆍ십이지장 출혈 위험을 낮추면서, 복약 편의성을 개선해 긍정적인 효과를 가져올 수 있을 것이라는 임상 현장 의견이 나왔다.저용량 아스피린으로 알려진 100㎎ 장용정(캡슐) 제제는 500㎎ 제제가 통증 및 발열의 완화를 목적으로 허가된 것과 달리 △심근경색 △뇌경색 △불안정형 협심증 등 질환자의 혈전 생성 억제, 관상동맥 우회술(CABG) 또는 경피경관 성형술(PTCA)을 받은 환자의 혈전 생성 억제와 고위험군 환자에서 심혈관계 위험성을 감소
제약
황재선 기자
2023.11.07 12:00
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지난주(10월 30일~11월 3일) 총 30개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 전문의약품은 18개 품목, 일반의약품은 12개 품목이었다. 이 의약품들은 혈전, 제2형 당뇨병, 알레르기 비염, 고혈압, 폐렴, 재발성 또는 불응성 소포성 림프종 등 다양한 적응증으로 허가됐다.기존 위산 분비 억제제로 사용되던 양성자 펌프 억제제(PPI)에 아스피린 성분을 더한 첫 복합제가 허가됐다. 한미약품은 지난달 30일 식약처로부터 이 두 성분의 복합제인 '라스피린캡슐100/5㎎(성분 아스피린ㆍ라베프라졸)'을 허가받았다. 아스피린과
제약
황재선 기자
2023.11.06 06:01
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전문의약품 제조기업 한국파마(대표 박은희)는 지엘팜텍(대표 왕훈식)이 아스피린 투여 환자의 위ㆍ십이지장 궤양 예방을 위해 개발 중인 '아스피린+라베프라졸 복합제(프로젝트명 GLM1RA)' 공동 개발에 합류했다고 31일 밝혔다.아스피린은 혈전 생성을 억제해 심혈관질환의 예방 및 치료에 널리 사용되는 약물이지만, 장기 복용시 위장관 출혈 등의 부작용이 발생할 수 있다. 이를 최소화하기 위해 저용량 위산 분비 억제제(PPI) 제제가 대안으로 제시되고 있다. 라베프라졸은 PPI 제제 중 하나로, 위ㆍ십이지장 궤양의 치료 및 예방에 사용된다
제약
현정인 기자
2023.10.31 13:05
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"국내 류마티스 관절염 환자는 증가하는 추세지만, 관해(Remission) 도달 및 통증 조절에 있어 여전히 미충족 수요(Unmet needs)가 존재합니다. 특히, JAK 억제제간 교체 투여에 있어 국내에서는 아직 급여 인정 기준이 마련돼 있지 않은 상황입니다. 향후 후속 연구 및 여러 가지 발표되는 임상적 근거를 통해 개정이 필요하다고 생각합니다."이상헌 건국대병원 류마티스내과 교수는 27일 한국애브비 미디어 아카데미에서 국내 류마티스 관절염 환자의 효과적인 치료를 위한 JAK 억제제간 교체 투여에 있어 보험 급여의 중요성에 대
제약
남대열 기자
2023.10.30 06:01
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지엔티파마(대표이사 곽병주)는 차세대 염증 및 호흡기질환 치료제로 개발 중인 '플루살라진'의 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 3일 밝혔다.이번 임상 1상은 건강한 성인을 대상으로 플루살라진 경구 투여 후 안전성, 내약성, 약동학적 연구를 두 파트로 나눠 진행한다. 파트1에서는 공복 상태 또는 음식물 섭취 상태에서 플루살라진 용량을 높여가며 단회 투여 후 안전성과 흡수, 분포, 대사, 배설 등을 연구한다. 파트2에서는 하루에 2회, 총 15회에 걸쳐 플루살라진 반복 투여 후 안전성과 약동학을 탐색한다.아스피
바이오
남대열 기자
2023.05.03 14:55
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식품의약품안전처(처장 오유경)의 2022년 '의약품 품목갱신 제도' 시행 결과 총 3954개 품목 중 3349개 품목이 정리되고, 3954개 품목이 갱신됐다. 식약처는 4일 의약품 품목갱신 제도에 따른 '2022년 의약품 품목갱신 결과'와 '의약품 품목갱신 1주기 누적(2018~2022년) 운영 결과'를 공개했다.오정원 식약처 의약품관리과장에 따르면, 2022년 품목갱신 대상 의약품은 총 7303개 품목이었으며, 이 중 3349개 품목(46%)이 정리, 3954개 품목(54%)이 갱신됐다. 정리 품목은 △유효기간 만료(품목갱신 미신
식약처
황재선 기자
2023.04.04 10:33
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성호르몬제를 비롯한 경구용 고형제 특화 기업으로 이름을 알린 지엘팜텍이 올해는 내분비, 심혈관 계열 영역 확장을 노리고 있다. 왕훈식 지엘팜텍 대표는 작년까지 피임약, 골다공증 치료제 등 외국의 오리지널 성호르몬제를 성공적으로 국내 제네릭 시장에 도입했고, 자회사 지엘파마를 통한 CMO(위탁제조생산) 사업도 활발히 운영 중이다. 왕 대표는 그동안 퍼스트 제네릭 개발에 집중해온 사업 방향을 신약뿐 아니라 서방정·개량신약 개발 등으로 그 영역을 확장시켜 나가고 있다.히트뉴스는 지난 2월 국내 대표 강소기업인 지엘팜텍 왕훈식 대표를 만나
피플
황재선 기자
2023.03.06 06:07
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대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 자사의 항혈소판제 안플원서방정300mg(성분명 사르포그렐레이트염산염)의 유효성 및 안전성 연구가 최근 SCI급 국제학술지인 '사이언티픽 리포트'(Scientific Reports)에 등재됐다.사이언티픽 리포트(Scientific Reports)는 세계적인 국제학술지 네이처(Nature)의 온라인 오픈 액세스 저널로 연구명은 'SAFE study(Sarpogrelate Anplone in Femoro-popliteal artery intervention Efficacy)'다.28일 회사 측에 따르면 안
제약
이우진 기자
2023.03.01 07:11