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한미약품(대표 박재현)은 지난달 29일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)에 '차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCGㆍ개발코드명 HM15275)'의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다.이는 건강한 성인 및 성인 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 내용의 임상이다. 한미약품은 HM15275의 상용화 목표 시점을 2030년으로 설정하고, 지난 2월 29일에는 식품의약품안전처에 IND를 제출하는 등 임상 개발을 속도감 있게 추진해
제약
강인효 기자
2024.04.01 14:07
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한미약품(대표 박재현)은 지난달 29일 식품의약품안전처에 국내 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 'HM15275(개발코드명)'의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 임상시험계획(IND)을 제출했다고 8일 밝혔다. 한미약품은 식약처에 이어 3월 중 미국 식품의약국(FDA)에도 IND를 제출할 계획이다.HM15275는 한미약품의 전주기적 비만 치료 신약 프로젝트인 'H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)'에 포함된 혁신신약 후보물질이다. 현재 임상 3상 개발이 진행 중인 '에페글레나타이드'를 이어나갈
제약
현정인 기자
2024.03.08 19:15
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한미그룹은 22일 현재, 그룹사 R&D 인력이 박사 84명, 석사 312명을 포함해 600여명에 달하는 등 전체 임직원 중 28% 이상이 근무, 업계 최대 규모라고 밝혔다. 임직원 중 의사, 수의사, 약사는 모두 76명으로 대부분 R&D 업무에 종사하고 있다.연구 인재는 국내 5개 R&D 부서인 서울 본사 임상개발 파트는 물론, 팔탄 제제연구소와 동탄 R&D센터, 평택 바이오제조개발팀, 시흥 한미정밀화학 R&D센터 등에 포진해 의약품 제제연구와 신약개발 분애에 근무하고 있다.여기에 중국 현지법인 북경한미약품 R&D센터에서도 북경대,
제약
이우진 기자
2024.02.22 15:28
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한미그룹(회장 송영숙)은 최근 서울 송파 소재 본사에서 '디지털 헬스케어 사업 추진 TF 발대식'을 갖고 예방 및 관리, 진단, 치료 등 영역에서 융합할 수 있는 다층적 디지털 헬스케어 비즈니스를 본격적으로 추진한다고 20일 밝혔다.'새로운 50년을 위한 성장동력 디지털 헬스케어'를 슬로건으로 결성된 이번 태스크포스(TF)에는 한미그룹 임주현 사장(한미사이언스 전략기획실장)을 중심으로, 그룹사 핵심 조직의 수장들이 모두 참여했다. 한미약품의 박재현 한미약품 대표, 최인영 R&D센터장(전무), 김나영 신제품개발본부장(전무), 박명희
제약
현정인 기자
2024.02.20 15:10
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한미약품(회장 송영숙)은 국내 성인 비만 환자를 대상으로 이달 초 '에페글레나타이드'의 유효성 및 안전성을 평가하는 3상 임상시험에 참가할 첫 환자를 등록했다고 15일 밝혔다.한미약품이 작년 10월 23일 식품의약품안전처로부터 3상 임상시험계획을 승인받은 후 약 2개월 반 만에 속도감 있게 최초 임상시험 대상자 등록을 이뤄낸 것이라는 게 회사 측 설명이다. 향후 임상시험 대상자 모집에 더욱 탄력이 붙을 것으로 전망된다고 회사 측은 덧붙였다.3상 임상시험은 국내 대학병원에서 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자 420명을 대상으로
제약
이우진 기자
2024.01.15 15:35
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2024년 갑진년 새해가 밝았다. 국내 주요 제약회사들은 2일 올 한 해 업무를 시작하며 시무식을 통해 각 회사가 중점적으로 나아가고자 하는 방향성과 핵심 전략 등을 임직원들과 공유했다. 가 이날 시무식을 진행한 국내 주요 제약사들의 2024년 경영 목표를 들여다봤다. "제 2·3 렉라자 통해 글로벌 50대 제약사 진입으로 나아갈 것"조욱제 유한양행 대표유한양행은 기업비전인 '그레이트 앤드 글로벌(Great & Global)' 달성을 위해 2024년 경영지표를 'Passion, Proactive, Perseverance'
제약
현정인 기자
2024.01.02 18:00
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[끝까지HIT 8호] 끝까지 HIT는 2023년 한 해 국내 제약바이오 업계를 달군 7가지 뉴스를 뽑아 소개합니다. ① 종근당·오름테라퓨틱의 글로벌 L/O 성공… K-바이오 한파 녹일까 종근당과 오름테라퓨틱이 대규모 기술이전 (L/O)을 성공시키며 바이오 한파를 녹였다는 평을 듣고 있다. 종근당은 지난 11월 노바티스 (Novartis)와 계약금 8000만달러(약 1061억원), 총 계약금액 13억500만달러(약 1조7000억원) 규모의 라이선싱 계약을 맺고, 'CKD510(개발코드명)'에 대한 한국 외 개발·상업화 권리를 이전했다
기획
현정인 기자
2023.12.30 06:02
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한미약품(대표 박재현)은 식품의약품안전처으로부터 GLP-1 수용체 작용제 '에페글레나타이드'에 대한 임상 3상을 승인받았다고 24일 밝혔다.에페글레나타이드는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용된 주 1회 제형의 GLP-1 제제다. GLP-1 수용체 작용제 계열의 약물로, 체내에서 인슐린 분비와 식욕 억제를 돕는 GLP-1 호르몬의 유사체로 작용한다.에페글레나타이드는 과거 파트너사였던 사노피(Sanofi)가 진행한 다수의 글로벌 임상을 통해 약물의 혁신성을 입증받은 바 있다. 2015년 글로벌 제약기업 사노피에 라이선스
제약
박성수 기자
2023.10.24 22:34
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국내 제약바이오 기업들이 지난 9일부터 12일까지(현지 시각) 싱가포르에서 개최된 세계폐암학회(WCLC 2023)에 참가해 자사의 폐암 신약 후보물질에 대한 데이터를 발표했습니다.특히 이번 학회에서 유한양행이 개발한 국산신약 3세대 EGFR-TKI '레이저티닙(제품명 렉라자)'과 얀센의 MET-EGFR 이중항체 '아미반타맙(제품명 리브리반트)', 항암화학요법이 EGFR-TKI 후속 치료에서 지속적인 효과를 보여 업계의 이목을 끌었습니다.독자 여러분, 최근 더위가 한풀 꺾이면서 완연한 가을 날씨가 이어질 전망입니다. 일교차가 커지고
제약
남대열 기자
2023.09.16 06:04
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한미사이언스(대표 송영숙)는 그룹사의 미래 성장동력으로 '비만 관리'를 선정했다고 13일 밝혔다. 비만 프로젝트를 'H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)'라는 이름으로 브랜딩해 한미만의 차별화된 맞춤형 포트폴리오를 구축해 나간다는 계획이다.회사 측에 따르면 H.O.P 프로젝트는 현재 5종의 치료제로 구성돼 있다. 이는 △GLP-1 제제인 '에페글레나타이드' △GLP-1 및 에너지 대사량을 높이는 '글루카곤' △GIP를 동시에 활성화하는 '차세대 삼중작용제(장기지속형 GLPㆍGIPㆍGCG)' 등을 포함한다.특히 LA-
제약
박성수 기자
2023.09.13 16:45
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GLP-1(Glucagon like peptide-1) 계열 당뇨 및 비만 치료제가 최근 심혈관 질환에 대한 효능이 보고된 가운데, 알코올 중독 및 치매 환자에 대해 GLP-1 치료제 투여가 진행되고 있다. 이 때문에 업계에서는 GLP-1 치료제의 적응증 확대에 대한 기대감이 높아지고 있다.덴마크 제약사 노보 노디스크(Novo Nordisk)는 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1 Receptor AgonistㆍGLP-1 RA)인 오젬픽, 위고비, 삭센다(비만 치료제) 등을 보유해 이 분야 시장을 선도하고 있다. 지난 2017년 미국
제약
남대열 기자
2023.09.12 12:00
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국내 제약ㆍ바이오ㆍ헬스케어 상장사(올해 상반기 매출액 기준 상위 50개 기업 대상) 중 지난주(9월 4~8일) 주가가 가장 크게 상승한 기업은 △아이센스(23.6%) △동아에스티(21.2%) △일동제약(20.7%) △메디톡스(11.4%) △이연제약(10.7%) 순이었다.특히 지난주는 투자자들의 관심이 당뇨병ㆍ비만 관련 소식을 가진 기업으로 향했다. 큰 폭의 주가 상승을 보인 일동제약이 대표적이다. 일동제약은 지난 6일 식품의약품안전처로부터 대사성 질환 신약 후보물질 'ID110521156(개발코드명)'의 1상 임상시험계획을 승인받았
제약
현정인 기자
2023.09.11 06:02
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한미약품이 자사 당뇨 치료제를 한국인 맞춤형 비만약으로 개발한다. 한미약품은 31일 자사 독자 플랫폼 기술인 랩스커버리를 적용한 당뇨 치료제 에페글레나타이드를 비만치료제로 적응증을 변경하는 내용의 임상 3상 임상시험승인신청서(IND)를 제출했다고 밝혔다.회사는 식약처 승인 이후 본격적인 상용화 개발 작업을 빠르게 진행한다는 계획이다.에페글레나타이드는 2015년 글로벌 제약기업 사노피와 라이선싱 계약을 체결했던 신약후보 물질로 사노피는 6000여명의 대사질환 환자를 대상으로 5건의 글로벌 임상 3상을 진행해 오다 2020년 6월 계약
제약
이우진 기자
2023.07.31 10:59
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한미약품이 글로벌 제약회사로부터 반환받은 자체 개발 신약에서 새로운 적응증을 확인하고, '또 다른 반전' 가능성을 탐색하고 있다. 한미약품은 일라이 릴리가 반환했던 BTK 저해제 '포셀티닙(Poseltinib)'의 후속 연구인 3제 병용요법 임상 2상의 중간 결과가 지난 8일부터 11일까지 독일 프랑크푸르트에서 열린 유럽혈액학학회(Eropean Hematology Associationㆍ이하 EHA)에서 발표됐다고 12일 밝혔다.이번 연구는 포셀티닙이 포함된 3제 병용요법의 재발 및 불응 미만성 거대 B세포 림프종(Diffuse La
제약
강인효 기자
2023.06.12 09:08
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한미약품이 글로벌 오픈 이노베이션의 메카로 손꼽히는 스위스 바젤에도 오픈 이노베이션 거점을 마련했다. 한미약품은 유럽 최대 바이오 클러스터인 스위스 바젤 이노베이션 파크(Switzerland Innovation Park, 이하 SIP)에 오픈이노베이션 센터를 구축했다고 31일 밝혔다. 2020년 미국 보스턴 CIC(Cambridge Innovation Center)에 거점을 마련한 이후 두 번째 사례다. 한미약품은 글로벌 오픈 이노베이션을 주도하는 두 중심인 유럽과 미국의 이 거점들을 기반으로 선진 제약바이오 기업들과의 네트워크 및
제약
이현주 기자
2022.10.31 17:07
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한미약품(대표 우종수, 권세창)이 NASH(비알코올성지방간염) 및 희귀질환 치료제로 개발 중인 삼중작용 혁신신약 LAPSTriple agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)의 국제일반명(INN)이 'efocipegtrutide(에포시페그트루타이드)'로 확정됐다. 회사는 세계보건기구(WHO)가 에포시페그트루타이드의 국제일반명을 이같이 공식 등재했다고 20일 밝혔다.회사 관계자는 "에포시페그트루타이드는 'ef-'(바이오의약품의 약효를 획기적으로 늘려주는 한미의 독자 플랫폼 기술 랩스커버리가 적용된 단백질)라는 접두사에 '-t
제약
황재선 기자
2022.10.20 11:38
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한미약품(대표 우종수, 권세창)이 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 단장증후군 치료 혁신신약 'LAPSGLP-2 analog(HM15912)'의 글로벌 임상 2상과, 'LAPSExd4 analog(에페글레나타이드)' 병용 시 염증성장질환(IBD) 치료제 개발 가능성을 확인한 전임상 시험에 대해 발표했다.회사는 지난 3일부터 6일까지 오스트리아 빈에서 개최된 ESPEN에서 '단장증후군-장부전(SBS-IF) 환자를 위한 새로운 GLP-2 유사체(HM15912)의 진행중인 임상 2상'을 주제로, 임상 디자인과 대상자 선정 기준, 임상
제약
황재선 기자
2022.09.15 13:59
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한미약품이 연내 롤론티스와 포지오티닙의 미국식품의약국(FDA) 허가를 예상는 가운데, 항암뿐아니라 대사성질환·희귀질환 치료제 개발, mRNA 플랫폼 확보에도 주력할 계획이다. 한미약품(대표 권세창·우종수)의 신약개발 부문 총괄 책임자인 권세창 사장은 이달 10~13일 온라인으로 열린 제40회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 현재 개발중인 30여개 신약 파이프라인을 포함한 신규 R&D 계획을 13일 발표했다. 이날 발표에서 권 사장은 연내 미국 FDA 시판허가를 목표로 하고 있는 롤론티스(호중구감소증 치료 바이오신약)와 포지오티닙(항암
제약
황재선 기자
2022.01.13 10:40
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한미약품이 당뇨병 치료 혁신신약으로 개발 중인 에페글레나타이드의 후속 연구 결과가 미국 심장협회 발표와 동시에 관련 학회지에도 게재됐다. 한미약품(대표 권세창, 우종수)은 지난달 11일부터 13일까지 미국 보스턴에서 열린 2021 미국 심장협회(AHA, American Heart Association) 연례 학술대회에서 에페글레나타이드의 글로벌 임상 3상(AMPLITUDE-O) 후속 연구 결과가 발표됐다고 8일 밝혔다.이 발표는 에페글레나타이드 심혈관 안전성(CVOT, Cardiovascular Outcome Trial) 임상연구의
제약
황재선 기자
2021.12.08 10:59
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한미약품은 '국제 의학저널 란셋(The Lancet Diabetes & Endocrinology)' 10월호에 자사 개발 바이오신약 '에페글레나타이드'의 글로벌 임상 결과가 포함된 메타분석 연구 논문을 등재했다고 18일 밝혔다.에페글레나타이드는 한미약품이 개발한 주 1회 투여 제형의 GLP-1 당뇨 치료 바이오신약이다. 이 논문은 2020년까지 에페글레나타이드 개발 권리를 보유했던 사노피가 진행한 글로벌 3상 연구 결과를 기반으로 하고 있다. 논문에 따르면, 영국 글래스고대학교 나비드 사타(Naveed Sattar) 교수와 연구진은
제약
황재선 기자
2021.10.18 11:43