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식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 안전 정책에 관심이 많은 일반 국민 30명을 '의약품안전지킴이(이하 지킴이)'로 위촉하는 '제11기 지킴이 위촉식'을 29일 충북 오송 소재 식약처 본부에서 개최했다고 밝혔다.2013년부터 운영해오고 있는 지킴이는 실생활에 밀접한 의약품 안전 정보를 국민 눈높이에 맞게 전달하는 의약품 안전 홍보단이다. 실생활에 유용한 의약품 안전 정보를 직접 발굴해 소통누리집(SNS)에 게재하는 홍보 활동을 하고 있다.이번에 위촉된 제11기 지킴이는 △홍보 콘텐츠 제작 능력 △소통누리집 활용 능력 △유사 활동
식약처
강인효 기자
2024.03.29 14:50
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교육 파견 1년 만에 돌아와 식품의약품안전처의 새 의약품안전국 수장에 오른 김상봉 국장이 최근 일어나고 있는 다양한 의약품 관련 이슈에서 큰 틀을 바꾸기보다는 '마이너 업데이트'를 진행할 것이라는 입장을 전했다. GMP 위반 이슈와 식약처의 규제 개선, 의약품 수급 불안 문제 등에서는 기존 기조를 유지하면서 현재 상황과 맞지 않는 부분만을 하나하나 고쳐나가겠다는 것이다.김상봉 의약품안전국장은 23일 식약처 출입 전문기자단과 만난 자리에서 2024년 의약품정책국의 운영 방향과 최근 이슈에 관한 개선 방안 등을 전했다. 김 국장은 먼저
식약처
이우진 기자
2024.01.24 06:03
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"2024년은 급변하는 환경 속에서 많은 위기에 직면할 것으로 보이지만, 사명감을 갖고 임한다면 제약바이오 강국이자 국민건강증진이라는 지향점에 도달할 수 있을 것으로 믿습니다."노연홍 한국제약바이오협회 회장은 4일 서울 서초 소재 한국제약바이오협회 강당에서 열린 '약계 신년교례회' 신년사에서 이같이 말했다. 한국제약바이오협회와 대한약사회가 주관한 이번 행사에서는 정부, 약업계 관계자, 국회의원 등이 모여 응원과 포부를 나누는 자리로 마련됐다.신년사로 행사의 시작을 알린 노연홍 회장은 "코로나19를 통해 제약바이오산업이 국민 건강에
제약
현정인 기자
2024.01.05 06:05
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교육파견 중이었던 식품의약품안전처 내 고위공무원단이 돌아오며 연말 연시 처 내 인사가 본격화됐다. 처내 핵심보직이 자리를 옮기는 가운데 연초 이후 이어질 과장급 인사 등에도 관심이 모아진다.식품의약품안전처는 12월 21일부로 국장급 인사 6인의 전보 인사를 단행했다. 이 날 눈길을 끈 것은 국가공무원인재개발원 파견 이후 1년만에 돌아온 김상봉 의약품안전국장과 국방대학교 파견을 마친 이남희 의료기기안전국장의 컴백이다.김 신임 국장은 서울약대를 졸업한 이후 1996년 약무직 공무원 공개채용으로 공직 생황을 시작했으며 2016년 의약품정
식약처
이우진 기자
2023.12.20 12:00
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식품의약품안전처 신임 바이오생약국장에 신준수, 마약안전기획관에 김명호 국장이 오는 25일 자로 인사발령됐다. 전 마약안전기획관인 신준수 국장은 국가공무원인재개발원 교육파견 후 식약처 본처로 복귀하며, 김명호 전 경인지방식품의약품안전청장 또한 역할을 마치고 본처로 자리를 옮긴다.식약처는 18일 7명의 전보 및 교육파견(1월 25일), 1명의 휴직복직(1월 24일) 등 국장급 인사발령을 진행했다.신준수 신임 바이오생약국장이 발령됨과 동시에 김상봉 현 바이오생약국장은 이남희 의료기기안전국장과 함께 국가공무원인재개발원 고위정책과정 교육파견
식약처
황재선 기자
2023.01.18 23:37
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식품의약품안전처가 주최하고 한국바이오의약품협회가 주관하는 '2022년 글로벌 바이오 콘퍼런스(Global Bio Conference, GBC)'가 5일 개막, 사흘간 이어진다.올해 8주년을 맞은 GBC 개막 행사에는 500명 이상 국내·외 제약바이오 산·관·학·연 관계자들이 참여해 세계 바이오 바이오의약품 개발 동향을 확인하고, 국제 규제 조화를 이끌어 낸다. 3년 만에 오프라인으로 진행된 이날 행사는 5일 서울시 강남구 소재 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 개최됐다. 개막식은 태권도 퍼포먼스팀의 무대로 강렬한 인상과 함
식약처
황재선 기자
2022.09.05 16:16
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연일 불거지고 있는 콜드체인 강화 규정 발 인슐린 수급 불안 문제와 관련, 식품의약품안전처가 상황을 인지하고 있으며 대책 수립에 나선 것으로 확인됐다.하지만, 관련 업체들이 요구하는 콜드체인 운송 관련 규정에서 인슐린을 제외하는 등 제도 완화는 고려되지 않을 전망이다.식약처 바이오생약국 김상봉 국장은 10일 히트뉴스와 통화에서 현재 인슐린 수급 관련 환자 불안을 인식하고 있으며 관계단체 및 업계와 소통을 통해 안전한 인슐린 수급 대책을 내놓겠다고 밝혔다. #1. 생물학적 제제 운송 개정안, 문제 있다? 하루아침에 온도 기록은 과도한
식약처
김홍진 기자
2022.08.11 06:15
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식품의약품안전처는 의약품 허가사항을 변경할 때 e-label을 통해 실시간 변경을 추진하고, 디지털헬스기기 등 의료기기에 대해 '한시품목' 분류제도를 도입해 의약분야 산업 성장을 지원할 방침이다. 규제혁신의 또다른 과제로 '대마 성분 의약품'의 국내 제조·수입도 허용함으로써 대체 치료제가 없는 중증 환자의 치료를 지원할 방침이다. 강석연 의약품안전국장은 21일 서울 대한상공회의소에서 열린 '의약분야 규제혁신 국민 대토론회'에서 "기존에는 허가사항 변경 시 인쇄물 형태의 첨부문서를 유예기간(1~3개월) 내에 변경해야해 실시간 안전성
식약처
황재선 기자
2022.07.22 06:12
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최근 고온다습한 날씨가 지속되고 있는 가운데 코로나19 확진자 수가 다시 늘어나고 있습니다. 이번주부터 1만8000명 이상의 코로나19 확진자가 나오고 있습니다. 일각에서는 코로나19 재확산을 우려하고 있습니다.이번 여름 코로나19가 다시 확산되는 일이 발생하지 않길 바랍니다. 독자 여러분, 올 여름 무더위 잘 견디시고, 건강한 주말 보내시길 바랍니다.이번 한주 헬스케어 업계의 주요 정책들과 관련된 새로운 소식들을 살펴보겠습니다. 히트뉴스 주간 브리핑, 첫 소식은 '희비 엇갈린 제약사 급여재평가' 이슈입니다.고덱스와 스트렙토키나제·
제약
남대열 기자
2022.07.09 06:12
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머리를 감는 것만으로 염색 효과를 보인다는 자연갈변 샴푸 '모다모다 샴푸'의 주성분인 'THB(1,2,4-트리하이드록시벤젠)'에 대한 추가 위해평가 주관 기관으로 '한국소비자단체협의회(이하 '소협')'가 선정돼 논란이 있었던 것과 관련, 식품의약품안전처는 "객관성·공정성을 확보할 수 있는 가장 합리적인 방안으로 판단했다"고 설명했다.김삼봉 바이오생약국장은 4일 서울식품의약품안전청에서 추가 위해성평가와 관련된 식약처 입장을 설명했다. 김상봉 국장은 "지난 3월 권고된 제495회 규제개혁위원회 심의결과를 살펴보면, '해당 기업과 함께
식약처
황재선 기자
2022.07.05 06:15
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현재 국내에서 진행 중인 코로나19 임상시험은 치료제 13건, 백신 2건 등 15건으로 집계됐다.식품의약품안전처는 지난달 22일 임상시험 현황 발표 이후 총 20건(치료제 18건, 백신 2건)이 국내에서 코로나19 치료제 및 백신 임상시험으로 승인됐다고 11일 밝혔다.최근 ▲ 시판중인 의약품 'Rebif'(재조합 인간 인터페론베타1a, 다발성경화증치료제)와 '렘데시비르'의 병용 투약, 다국가 진행, 연구자 임상시험 ▲국내 제약사가 항암제 신약으로 개발 중인 'GX-I7(재조합 인간 인터루킨-7)&
제약
강승지 기자
2020.08.11 14:34
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정부가 KF 보건용 마스크 공적 공급인 '공적 마스크' 운영 종료와 구매가능수량 확대 등 정책적 의제는 심도있게 논의 중이라는 입장을 재차 밝혔다.12일 오후 의약전문언론 '메디파나뉴스'는 "공적 마스크 제도 변화 예고… 구매수량 3→5매 확대 추진" 제하의 언론보도를 통해 "정부는 다음주부터 공적 마스크 구매수량을 기존 3매에서 5매로 확대하는 내용을 담은 제도 변화를 추진하고 있는 것으로 전해졌다"고 보도했다.이어 "식약처는 12일(오늘) 오후 마스크 수급 상황 브리핑을 통해 이 같은 내용을 발표할 것으로 알려졌다"고 했다.그러
식약처
강승지 기자
2020.06.12 14:03
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메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'이 허가 취소될 상황에 놓인지 두 달째이다. 메디톡신으로 하던 임상시험 프로젝트는 어떻게 되는 걸까"이와 관련, 식품의약품안전처는 "메디톡신의 품목허가가 취소된다고 해서 메디톡신 임상시험 승인이 반드시 취소되는 건 아니다"라고 밝혔다. 식약처는 지난 달 17일 메디톡신주 △50단위 △100단위 △150단위에 대한 잠정 제조·판매 중지를 명령하고 의료인 등에게는 사용중단을 요청했었다.검찰이 무허가 원액을 사용한 제품 생산, 원액 및 역가 정보 조작을 통한 국가출하승인 취득, 허가 내용 및 원액
제약
강승지 기자
2020.06.09 12:11
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식약처, 8일 마스크 수급상황 브리핑'비말 차단용 마스크'를 사려는 국민은 많지만 생산량은 한정된 데다 온라인 판매 사이트까지 먹통되는 일이 연일 이어지고 있다.이에 대해 식품의약품안전처 김상봉 바이오생약국장은 8일 마스크 수급상황 브리핑을 통해 "이달 말 하루 100만개 이상 생산될 것이다"며 "더 상향할 수 있는 방법이 없는지 계속 모색 중이다"고 밝혔다.비말 차단용 마스크는 가볍고 통기성이 있으면서 성능은 수술용 마스크(덴탈 마스크)와 유사하다. 침방울(비말)을 차단해 감염을 예방한다.식약처는 일반 국민에게 공급하기 위해 비말
식약처
강승지 기자
2020.06.08 14:37
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코로나19 확진자가 100여 명이 채 되지 않던 2월에는 "여름이 오면 그래도 한 풀 꺾이겠지"라고 내다봤었지만 현 상황은 그렇지 않아 많이들 피로감을 호소하고 계십니다. 특히 제약·의약품유통업계에서도 코로나19 확진자가 나와 우려하는 분들이 많다고 합니다. 우리의 자발적인 참여가 바이러스 확산을 막는 '예방 백신'이 된다는 데요. 거리두기와 마스크 착용 등 생활 방역수칙만 잘 지켜도 우리를 지킬 수 있다고 하니, 모두들 실천해주시길 바랍니다.지난 3일 우리 정부는 코로나19 이슈와 관련한 여러 정책적 발표를 오전부터 오후까지 쉼없
제약
강승지 기자
2020.06.06 06:19
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공적마스크, 이달 30일이면 사라질까. 존폐 여부는 수급 안정세와 사적 시장의 회복에 달렸다는 게 식품의약품안전처 설명이다.'보건용 마스크 및 손 소독제의 긴급수급조정조치' 고시가 끝난다면 이후 상황의 제도 설계도 필요하다고도 했다. 모든 가능성을 열어두고 끝낼 지, 개편할 지, 연장할 지 고민 중이라고 했다.오늘(5일)부터 '비말 차단용 마스크' 판매가 시작됐지만 구매자가 한꺼번에 몰려 사이트가 마비되는 등 국민들이 구입에 어려움을 겪고 있다. 공적마스크로 지정, 출하량과 가격을 조정할 수는 없는 지에 대해 식약처는 "오늘 처음
식약처
강승지 기자
2020.06.05 14:41
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메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신'이 허가 취소될 처지에 놓여 설왕설래가 이어지고 있는 가운데 가운데 병·의원에 공급돼 남아있는 메디톡신은 어떻게 처리하는 것이 좋을까. 결론부터 말해 유통업체에게 환불·반품하지 않는 이상, 그대로 두는 게 좋을 것으로 보인다. 식품의약품안전처는 17일 메디톡신주 ▷50단위 ▷100단위 ▷150단위에 대한 잠정 제조·판매 중지 명령과 의료진 등에게 사용중단을 요청한 상황으로 품목허가 취소 처분이 확정되려면 행정절차 소요기간 상 다음 달은 되어야 하기 때문이다.23일 식약처에 따르
제약
강승지 기자
2020.04.24 06:20
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[발표 및 질의응답] 22일 마스크 수급상황 브리핑공적마스크를 판매하는 전국 2만2000여 약국 중 86.6%는 '마스크'가 남는 것으로 집계됐다. 식품의약품안전처가 확인한 바에 따르면 그렇다. 다만, 마스크 5부제의 해제나 1인 2개 구입물량과 대리구매 확대 등 '공적마스크 구매대책'의 개편은 "조금 더 기다려달라"는 게 식약처 입장이다.김상봉 식품의약품안전처 바이오생약국장은 22일 마스크 수급상황 브리핑을 통해 이같이 밝혔다.22일 공급된 공적마스크는 총 688만7000개다. 우선 특별제한지역으로 선
약국
강승지 기자
2020.04.22 18:00
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메디톡스가 창사 이래 최대 위기를 맞았다. 회사 주력 제품 '메디톡신'이 무허가 원액을 쓴 사실이 확인돼 허가취소 될 처지에 놓였기 때문이다. 메디톡신은 회사 전체 매출의 42%에 달하는 연간 매출 868억원 규모의 제품이다.업계 관계자들은 "검찰이 기소한 대로 메디톡스가 공무집행방해와 약사법을 위반했다면 품목허가 취소 수순은 당연해보인다"는 의견을 내놨다.당사자인 메디톡스는 이에 대해 "메디톡신은 공중위생상의 위해를 초래할 수 없다. 이미 오래 전에 생산, 소진돼 존재하지 않기 때문"이라며 "제품의 안전성과 유효성에
제약
강승지 기자
2020.04.21 06:20
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[발표] 18~19일 식약처 마스크 수급상황 브리핑'코로나19'라는 국가적 위기 상황에서 전국 약국들이 어려운 이웃 돕기에 나서 사회에 귀감이 되고 있다. 이에 대해 식품의약품안전처도 공적마스크 판매 수익금을 어려운 이웃을 위해 전달한 시·군·구약사회에 감사의 뜻을 밝혔다.김상봉 식약처 바이오생약국장은 18일 마스크 수급상황 브리핑 말미에 "코로나19로 힘든 상황 속에 공적마스크 판매수익금을 어려운 이웃에게 전달한 경기도 수원시, 부천시, 안산시 약사회 그리고 전남 순천시 약사회, 인천 서구 약사회에 감사하다"고 언급
약국
강승지 기자
2020.04.18 13:30