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암 진단을 받으면 대부분 환자가 겁을 먹는다. 그러나 다발골수종 환자 80%에 해당하는 표준위험도 환자들은 오랜 치료 기간 힘들지 않은 삶을 살 수 있다니 상대적으로 긍정적이다. 재발과 새로운 치료를 반복하면서 상태가 다시 좋아지는 패턴으로 10년 정도 꽤 안정적인 삶을 누릴 수 있는 것이다.그리스든 한국에서든, 다발골수종 환자들의 치료 목표는 결국 안정적인 삶을 살 수 있는 기간을 연장하는 것일 테다. 이처럼 궁극적인 치료 목표는 같지만, 치료 환경은 다르다. 한국의 신약 보험급여 승인 어려움이 치료제 선택의 장벽으로 작용한다.
제약
이현주 기자
2024.02.27 06:05
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"작년 건강보험심사평가원 빅데이터실은 맞춤형 연구분석 255건을 제공했다. 공공·학술 관련 246건, 산업계 요청은 9건이었다."오수석 심평원 기획이사는 20일 전문기자협의회와 가진 간담회에서 이같이 밝히면서 "심평원은 공공데이터 제공 등 데이터 정책 전문성을 강화하기 위해 기관심의위원회 등 거버넌스 개편을 추진한다"고 말했다.오 이사에 따르면 심평원 빅데이터실은 △국민 의료비 심사 △요양급여비용 적정성 평가 △의료자원 현황 △의약품 안전사용서비스 등 핵심 업무 수행과정에서 수집된 공공데이터를 개인정보 비식별화 조치 등 변환·정제과
심평원공단
이현주 기자
2023.06.21 06:04
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다파글리플로진시트르산과 메트포르민염산염 복합 당뇨병치료제가 대거 허가됐다. 풍림무약이 생산하는 제품들로, 내년 4월 특허가 만료되는 직듀오서방정의 후발약이다. 지난 주 (11월 7일~11월~13일)에는 31개 품목이 식품의약품안전처 허가를 받았다. 전문의약품 27건, 일반의약품 4건이다. 허가된 전문약 중 절반 이상은 SGLT-2억제제 계열 다파글리플로진과 메트포르민이 결합된 당뇨병치료제다. 풍림무약이 생산하는데, 오리지널 직듀오서방정과는 다파글리플로진 용매화물이 달라 자료제출의약품으로 허가됐다. 작년 10월 경 5/1000mg,
제약
이현주 기자
2022.11.14 06:12
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HK이노엔(대표 곽달원)이 항암 화학요법제 투여에 따른 구역·구토 예방 신약 '아킨지오주'의 수입품목허가를 획득했다. 회사 측에 따르면, 이 약은 기존 경구용 캡슐제와 마찬가지로 스위스 '헬신' 사로부터 수입하는 품목이며, 주성분은 포스네투피탄트염화물염산염과 팔로노세트론염산염이다. 식품의약품안전처는 31일 해당 의약품을 '중등도 이상의 구토 유발성 항암 화학요법제를 투여받는 성인 중에서 초기 구역·구토 예방 또는 반복적인 치료로 유발되는 급성 및 지연형의 구역·구토 예방' 효능·효과로 허가했다.이수정 식약처 허가총괄담당관 과장은 "
제약
황재선 기자
2022.10.31 21:01
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공정거래위원회가 글로벌제약사 아스트라제네카와 알보젠 사이에 항암제 관련 담합행위를 포착해 시정명령과 과징금을 부과한 가운데 환자단체에서는 유사한 사례가 더 있는지 철저히 조사해야 한다는 의견을 제기했다. 공정위는 지난 13일 제네릭 의약품사인 알보젠 측이 오리지널 의약품 제조사인 아스트라제네카 측으로부터 3개 항암제에 대한 국내 독점유통권을 받는 대가로 그 제네릭 의약품을 생산·출시하지 않기로 합의한 행위에 대해 시정명령과 함께 과징금 총 26억 5000만원(잠정)을 부과하기로 결정했다.이와 관련 한국환자단체연합회 안기종 대표는 히
제약
정민준 기자
2022.10.14 10:15
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일성신약이 판매중인 '산도스슈가마덱스나트륨주'가 최근 미국 식품의약품국(FDA)에서 잠정 승인(Tentative approval)을 취득했다.FDA의 Tentative approval은 오리지널 특허가 끝나기 전 허가 신청한 의약품이 FDA 기준과 규정을 통과할 경우 주는 임시허가며 국내의 우선판매권 제도와 유사하다. 이로써 미국뿐 아니라 세계 17개국에서 승인받았으며, FDA와 EMA(유럽 식약처)에서 모두 승인받은 유일한 슈가마덱스나트륨 제네릭 제품이다. 유럽에서는 물질특허가 만료된 독일, 이탈리아, 스페인, 네덜란드 등에서 활
제약
황재선 기자
2022.06.22 14:06
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HK이노엔의 아킨지오캡슐 급여기준이 확대될 전망이다. 건강보험심사평가원에 따르면 '항구토제 구토유발 가능성 중등도위험군(30-90%)' 병용요법으로 아킨지오캡슐(netupitant 300mg/palonosetron 0.5mg) 급여가 적용될 예정이다. 시행일은 6월 1일부터다. 아킨지오캡슐은 팔로노세트론 성분을 통해 5-HT3를 네투피탄트 성분으로 NK1을 차단해 구역·구토를 발생시키는 두 기전을 한번에 조절할 수 있도록 개발된 복합제다. '성인의 심한 구토 유발성 항암 화학요법제의 초기 및 반복적인 치료에 의해 유발되는 급성 및
정책
이현주 기자
2022.05.20 06:10
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조용하던 출퇴근 길이 어수선해졌습니다. 대한민국 제20대 대통령 선거 유세가 시작된 것인데요. 길거리에 각 대선 후보의 공약 플랜카드들과 유세 행렬을 쉽게 볼 수 있습니다.주요 후보들은 최근 코로나19 팬데믹/헬스케어 산업과 관련해 어떤 공약을 제시했을까요?코로나19와 관련해, 민주당 이재명 후보는 현 정부에 이어 백신·치료제 개발 지원을 '끝까지'하겠다는 의지를 보였습니다. 국민의힘 윤석열 후보는 팬데믹 장기화로 인한정신건강 문제 극복을 위해 심리상담용 디지털 치료제를 무상으로 지원하겠다고 밝혔으며, 국민의당 안철수 후보는 이동형
바이오
황재선 기자
2022.02.26 06:30
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내달 급여등재되는 신약과 자진 약가인하를 선택한 기등재 약 목록을 보면 '트레이드오프(Trade-Off)'를 활용해 협상한 것으로 보이는 약제들이 있다. MSD와 아스텔라스의 품목들이다. MSD의 경우 회사 숙원사업인 '키트루다'의 급여확대를 위해 15개 품목의 약가를 자진인하 한 것으로 파악된다. 실제 '자누비아'와 '자누메트', '자누메트엑스알' 등 1700억원대 실적을 기록하는 자누비아패밀리는 6% 인하했고, 120억원 실적의 항구토제 '에멘드캡슐'는 35%, 180억원대 항암제 '테모달캡슐'은 77% 하향 조정했다. 적용은
기자수첩
이현주 기자
2022.02.25 06:16
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한국MSD가 DPP-4억제제 항당뇨병제 자누비아 등 15품목을 자진 약가인하해 그 배경에 이목이 쏠린다. 업계에서는 면역항암제 키트루다 급여확대에 따른 재정분담 전략이 아니냐는 분석이다. 관련업계에 따르면 한국MSD는 자누비아와 에멘드캡슐, 테모달캡슐 등 15개 품목의 약가를 자진인하했다. 자누비아와 자누메트, 자누메트엑스알의 인하율은 6% 안팎이지만, 항구토제 에멘드캡슐 인하율은 35%, 항암제 테모달캡슐 인하율은 77%에 이른다. 키트루다 급여확대 앞두고 자누비아 등 약가인하자누비아패밀리는 유비스트 기준 지난해 약 1700억원의
제약
이현주 기자
2022.02.21 06:14
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한눈에 보는 임상 승인·품목 허가 - 1월 3주 (01.18.~23.)31호 국산신약의 허가가 주목받은 지난 주, 기존 약물대비 복약편의성 높인 자료제출의약품 허가도 줄을 이었다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제 '렉라자(성분명 레이저티닙)'를 허가받았다. 국내 제약업계의 '오픈 이노베이션' 성과로 표현된다.한국유나이티드제약은 특수제형 기술을 적용한 이상지질혈증 개량신약 '아트로맥콤비젤 연질캡슐'을 개발했다. 하나제약은 항구토제 '라모세트론' 제제에 프리필드실린지(PFS)를, 한국오츠카는 항궤양제 레바미피드 제제의 서방정을 허가받았다
제약
강승지 기자
2021.01.25 06:27
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. JW신약은 "비타민D 성분을 함유한 주사제 ‘제이페롤주’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다"고 3일 밝혔다.제이페롤주는 비타민D3로 알려진 '콜레칼시페롤’' 5mg/mL로 구성된 주사제로 1회 투여로 200,000 IU의 비타민을 섭취할 수 있다. 의사의 처방에 따라 적정량을 근육주사 방식으로 투여한다. IU(International Unit)는 비타민의 양을 나타내는 국제단위로, 1
공지사항
김홍진 기자
2020.09.03 10:28
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|임상승인 현황| (2020.06.08.~06.19.) 식약처, 63건 승인국내 제약바이오기업의 임상시험 계획(IND)이 36건 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 코로나19 백신·치료제 개발에 각각 제넥신과 종근당이 뛰어들었다. 제넥신은 사람에게 첫 투여를, 종근당은 약물 재창출 목적으로 진행한다.삼성바이오에피스는 황반변성 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 개발을 위한 다국가 임상과 HK inno.N(구 CJ헬스케어)은 주사제형으로의 항구토제와 수족구 백신 임상 단계에 진입했다. 동아에스티는 도네페질 성분 치매 패치제를 개발 중인데
제약
강승지 기자
2020.06.22 06:23
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한국다이이찌산쿄주식회사(대표이사: 김대중)는 2일부터 한국아스텔라스제약이 판매하던 ‘나제아 정/주사, 동아페르디핀 주사와 올데카 캡슐’의 한국 내 판매를 담당하게 됐다고 밝혔다.지난 7월 31일, 다이이찌산쿄 본사는 한국을 포함한 아시아 6개국에서 아스텔라스제약 본사가 판매해 왔던 3개 제품(항구토제 나제아 정/주사: 라모세트론 염산염, 고혈압치료제 동아페르디핀 주사: 니카르디핀 염산염, 고혈압치료제 올데카 캡슐: 바니디핀 염산염)에 대한 양도·양수 계약을 체결했다.한국다이이찌산쿄는 이번 신제품 도입을 통해, 칼슘채널길항제 계열의
제약
홍숙
2019.12.02 10:39
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"최근 공정위의 관심이 이동하고 있다. 불법 리베이트보다는 역지불 합의와 특허권 남용에 관심이 더 크다."강일 법무법인(유한) 태평양 변호사는 8일 오후 한국제약바이오협회 4층 대강당에서 열린 제약특허연구회 하반기 정기세미나에서 이 같이 밝혔다.이날 '제약 분야 공정거래 집행 동향' 발제에서 강 변호사는 공정거래위원회의 제약 분야 조사 방향이 불법 리베이트에서 제약사간 또는 제약사·도매상간 불공정한 계약구조 자체로 전환되고 있다고 했다. 강 변호사는 "2~3년 전부터 제약사들 대상으로 조사를 진행해 사건화하려고 들여다
제약
김경애
2019.10.08 17:34
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"약을 먹어도 괜찮을까?"열 달 간, 이 고민을 하며 고통과 통증 속에서도 임산부들은 묵묵히 참아내는 경향이 있다. 특히, 임산부들이 분만 다음으로 호소하는 고통은 '입덧'.한국마더세이프센터가 제일병원 등 전국 4개의 거점병원을 방문한 임산부 500여 명을 대상으로 조사한 결과, 전체 임산부의 약 80%가 입덧을 경험한 것으로 조사됐다. 이들 중 10%는 출산 시까지 입덧이 이어진다. 임산부가 우울증을 겪는 이유로 입덧이 주요하게 꼽히기도 한다."우리나라는 모성애가 강한 나라로 꼽히죠. 그동안 입덧은 '임산부는
피플
강승지
2019.08.01 06:10
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심사평가원 검토현황 제약계에 안내이른바 '문재인케어'에 따른 약제 기준비급여 급여화 검토가 순항하고 있는 것으로 나타났다. 올해 상반기까지 검토완료된 항목은 총 233개다. 정부와 보험당국은 하반기에도 일반약제 40개, 항암제 7개를 대상으로 급여여부를 검토하기로 했다.건강보험심사평가원은 이 같은 내용의 '기준비급여 약제 급여화 검토 진행현황'을 제약단체에 안내했다. 일반약제와 항암제로 나눠 검토 완료 약제와 검토 대상 약제가 분류돼 있다.일반약제 검토 완료·예정 현황=심사평가원은 올해 3분기와 4분기
심평원공단
최은택
2019.07.30 06:05
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암연구자와 제약바이오기업들이 한꺼번에 참가하는 ASCO(미국임상종양학회 연례학술대회)가 지난달 31일부터 6월 4일까지 미국 시카고 소재 맥코믹플레이스(McCormic Place) 컨벤션센터에서 열렸습니다. 유한양행, 한미약품 등 우리 기업들도 대거 참석해 항암신약의 임상결과들을 선보였습니다.먼저 유한양행은 얀센에 기술수출한 ‘레이저티닙’의 임상 1/2상 중간결과를 공개했습니다. EGFR 표적항암제 투여 후 내성이 생긴 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 127명을 대상으로 진행한 임상에서 암의 크기가 30% 이상 감소한 환자의
제약
박찬하
2019.06.08 06:10
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삼양바이오팜(대표이사 사장 엄태웅)과 제일약품(대표이사 사장 성석제)은 지난 24일 항구토제 공동 개발 및 라이센스 계약’을 체결, 제일약품 본사에서 조인식을 가졌다고 밝혔다.이번 계약체결에 따라 삼양바이오팜은 난용성 약물의 용해도를 높여 생체 이용률을 높이는 ‘고체 분산체 기술’을 활용한 제품 개발을 진행하며 상업화 이후 동남아시아 지역 판권을 가지게 된다.2021년 상반기 발매가 목표인 제일약품은 삼양바이오팜의 기술을 이전 받아 임상개발과 제품허가 및 생산을 진행하며 한국 및 일본 판권과 함께 글로벌 지역에 대한 생산 권한을 가
제약
홍숙
2019.05.28 10:24
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비마약성 진통제 '국내제형용량' 항목 삭제다발골수종 항앙요법 급여기준에 다라투무납(다잘렉스주) 단독요법이 신설되고, 2군항암제 목록과 항구토제(항암제들의 구토유발 가능성 정도) 목록에도 다루투무맙이 추가된다.또 비마약성 진통제 투여용량 및 투여간격 표의 '국내제형용량' 항목이 삭제된다.건강보험심사평가원은 이 같이 '암환자에게 처방?투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항'을 개정해 오는 8일부터 시행한다고 5일 밝혔다.개정내용을 보면, 다라투무맙은 '프로테아
제약
최은택
2019.04.06 06:07