온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보(성분 자스타프라잔)’의 유지요법 적응증 확대에 나선다.

온코닉테라퓨틱스는 1일 P-CAB 계열 치료제 자큐보의 ‘미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법’ 적응증 확보를 위한 3상 임상시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다.

이번 임상은 미란성 위식도역류질환 치료 이후 증상 재발을 억제하기 위한 유지요법 적응증 확보를 목표로 한다. 회사는 기존 치료 용량인 20mg보다 낮은 10mg 저용량을 기반으로 최대 6개월 장기 투여 환경에서 안전성과 유효성을 평가할 계획이다.

회사 관계자는 "이번 임상이 완료되면 자큐보는 급성기 증상 치료를 넘어 치료 이후 재발 관리까지 포함하는 치료제로 적용 범위를 넓히게 된다"고 말했다.

자큐보는 현재 미란성 위식도역류질환 치료제로 허가를 받은 상태다. 이후 지난해 위궤양 적응증을 추가했으며, 현재 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 유발 궤양 예방과 비미란성 위식도역류질환(NERD) 적응증을 대상으로 3상 임상을 진행 중이다. 지난 1월에는 구강붕해정 제형도 출시했다.

온코닉테라퓨틱스는 유지요법 적응증 확보가 자큐보의 처방 기간과 용량 측면에서 시장 저변을 넓히는 계기가 될 것으로 기대하고 있다. 회사 측은 국내 허가와 상업화 경험을 바탕으로 글로벌 확장성을 높이고, 후속 항암 파이프라인 개발도 가속하겠다고 밝혔다.