비임상서 항체 생성·면역 반응 확인
연내 임상 2상 IND 신청 계획

GC녹십자는 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상에서 첫 번째 피험자 투여를 완료했다고 30일 밝혔다.

GC녹십자는 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 GC4006A에 대한 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 이번 임상은 19세부터 64세까지의 건강한 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가하는 시험이다.

GC4006A는 GC녹십자가 자체 구축한 mRNA 플랫폼을 기반으로 개발한 백신 후보물질이다. 회사는 비임상시험에서 기존 상용 백신과 유사한 수준의 항체 생성과 면역 반응을 확인했다고 설명했다.

GC녹십자는 임상 1상 결과를 바탕으로 올해 하반기 임상 2상 IND 신청을 계획하고 있다.

정재욱 GC녹십자 R&D부문장은 “자사 mRNA 플랫폼을 활용한 첫 백신 임상이 본격적으로 시작됐다”며 “안전성과 면역원성을 면밀히 검증해 개발을 이어가겠다”고 말했다.

한편 GC녹십자는 지난해 12월 질병관리청과 한국보건산업진흥원이 주관하는 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업'에서 임상 1상 연구 지원 기업으로 선정돼 국산 mRNA 백신 개발을 진행 중이다.

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