리제네론 및 바이엘과 미국·캐나다 제외 지역에서 저농도 출시
삼성바이오에피스는 안과질환 치료제 SB15(아일리아 바이오시밀러)와 관련 오리지널 의약품 보유사인 리제네론 및 바이엘과 미국과 캐나다를 제외한 지역에서 저농도 제형(40mg/mL)에 대한 합의 및 라이선스 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.
이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 영국에서 2026년 1월, 유럽 국가에서 2026년 4월, 한국을 제외한 기타 국가에서 2026년 5월부터 SB15를 출시할 수 있게 됐다.
SB15는 지난 2024년 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 허가를 받았으며 국내에서는 '아필리부'라는 제품명으로 허가돼 2024년 5월 출시됐다.
오리지널 의약품인 아일리아는 습성 연령관련 황반변성 등 안과질환 치료제로, 2024년 기준 글로벌 매출은 약 14조원 규모다.
삼성바이오에피스 커머셜본부장 린다 최 부사장은 "이번 합의는 안과질환 환자의 치료 접근성을 높이는 계기가 될 것"이라며 "유럽과 글로벌 시장에서 해당 바이오의약품의 공급 확대가 가능해질 것으로 기대한다"고 말했다.
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이현주 취재팀장/기자
hjlee@hitnews.co.kr
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