지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 지난 8일(현지시간) 미국 올랜도에서 열린 '제67차 미국혈액학회 연례 학술대회(ASH 2025)'에서 CAR-NK 세포치료제 'GCC2005'의 국내 임상 1a상 중간 결과를 구두 발표했다고 9일 밝혔다.

'GCC2005'는 CD5를 표적하는 동종 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제로 삼성서울병원(김원석 교수), 서울아산병원(윤덕현 교수) 및 서울대병원(고영일 교수)와 국내 임상 1상(NCT06699771) 진행 중에 있다. 이번 임상에는 총 9명의 재발·불응성 NK/T세포 림프종 환자가 등록됐으며, 모든 환자가 다차(평균 3차 이상) 치료 이력이 있는 고위험군이다.

발표에 따르면 종양 반응 평가가 가능한 8명에서 완전관해 3명, 부분관해 2명으로 객관적 반응률(ORR)은 62.5%로 나타났다. 이는 기존 항암제의 일반적인 반응률이 30% 이하인 점을 고려할 때 고무적인 수치라고 회사 측은 평가했다.

회사는 1회 투여만으로 완전관해가 확인된 사례가 확인됐으며, 질병 진행(PD, Progressive disease) 환자 3명 중 2명도 표적 병변의 종양이 감소됐다고 설명했다. 또한 재발을 반복하던 T세포 림프종 환자가 치료 후 6개월 이상 완전관해를 유지한 사례도 언급됐다. 현재까지 용량 제한 독성(DLT)이나 중대한 이상반응은 나타나지 않았다.

회사 측은 "초기 임상에서 GCC2005의 유의미한 효능 신호와 안전성 프로파일을 확인했다"며 "현재 고용량 단계 평가를 지속하고 있으며, 결과에 따라 임상 1b (용량 확장) 및 글로벌 2상으로 개발을 확대할 계획"이라고 밝혔다.

원성용 대표는 "재발·불응 혈액암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있도록 글로벌 개발과 파트너십 확대에 속도를 내겠다"고 말했다.