동국대학교 약학연수원(원장 권경희)은 21일 앰버서더 서울 풀만 호텔 2층 그랜드볼룸에서 '글로벌 제약혁신기술의 이해와 적용사례'를 주제로 '글로벌 제약혁신기술 GMP 제3차 세미나'를 개최한다고 밝혔다.

이번 세미나는 의약품 제조 분야에 활용되는 인공지능(AI), 연속공정, 설계 기반 품질 고도화(QbD, Quality by Design), 데이터 무결성(DI, Data Integrity) 등 제약혁신기술의 국제 동향 및 적용 사례에 대한 제약업계의 이해와 활용도를 제고하기 위해 마련됐다. 

이를 위해 정영춘 박사(Oscotec/Genosco, CMC Head)가 '제약 기술(AI, 연속제조공정, DI 등)과 FDA 규제 정책의 최신 동향'을 주제로 강연한다.  Michelle Gischewski 창립자 겸 수석 컨설턴트는 'FDA/EMA 실사 사례 : 규제 실사에서 QbD 접근법의 장점'을 주제로 강의할 예정이다. 

이어서 ▲QbD 적용 사례(1) : 초장기 지속형 경구 서방제의 QbD 적용 ▲QbD 적용 사례(2) : 저분자 및 고분자 고용량 약물 제제화를 위한 신기술에 QbD 적용 등 주제 발표가 진행된다.  

동국대 약학연수원은 식약처 용역사업 일환으로 이번 행사를 진행하면서 글로벌 제약혁신기술 최신 정보를 공유하고 현장 적용의 토대를 마련할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

세미나 참가를 위해 19일까지 동국대학교 약학연수원을 통해 사전 등록할 수 있으며, 참기비는 무료다. 행사 관련 자세한 사항은 동국대학교 약학연수원 류지웅 교수(031-966-3955)에게 문의하면 된다.