HK이노엔(195940)이 개발 중인 '케이캡(성분 테고프라잔)'의 미국 진출 로드맵에 청신호가 켜지며 주가가 급등했다.

9일 한국거래소에 따르면 HK이노엔은 전 거래일 대비 14.51% 상승한 4만6950원에 거래를 마쳤다. 거래량은 135만3285주, 거래대금은 617억5300원을 기록했다.

이번 상승은 케이캡의 경쟁 약물인 미국 패썸 파마슈티컬스(Phathom Pharmaceuticals, 이하 패썸)의 '보퀘즈나(Voqueezna)'와 관련한 제네릭 진입 우려가 해소된 데 따른 것으로 풀이된다.

HK이노엔은 지난 4월 23일(현지시간) 케이캡의 미국 임상 3상 성공과 함께 올해 4분기 중 FDA에 품목허가를 신청할 계획이라고 발표했음에도 주가는 14% 하락한 바 있다. 경쟁 약물인 보퀘즈나의 제네릭이 조기 출시될 경우, 약가 인하와 보험 적용 확대가 예상돼 후발주자인 케이캡의 미국 시장 진출에 진입 장벽이 될 것이란 우려가 반영된 결과였다.

그러나 지난 7일, 패썸이 FDA에 제출한 '보퀘즈나의 독점권을 2032년까지 연장해달라'는 시민청원(Citizen Petition)이 승인되면서 제네릭 진입 가능성이 사라졌고, 패썸 주가는 하루 만에 90% 이상 급등했다.

업계에서는 보퀘즈나의 고가 유지가 후발 주자인 케이캡에도 유리하게 작용할 것으로 보고 있다. DS투자증권 김민정 연구원은 "제네릭 진입 불확실성이 해소되면서 케이캡은 2027년부터 미국 시장에서 보퀘즈나와 프리미엄 경쟁 구도를 형성할 수 있게 됐다"고 분석했다. 그는 "2032년 제네릭이 시장에 출시되더라도, 그 전에 확보한 점유율을 기반으로 일정 수준의 방어가 가능할 것"이라고 전망했다.

김 연구원은 이 같은 분석을 바탕으로 HK이노엔에 대한 투자의견 '매수'를 유지하고, 목표주가는 기존 5만3000원에서 6만1000원으로 15% 상향 조정했다.