[히트뉴스가 뽑은 오늘의 알짜 공시]
2025년 1월 14일(화)

① SK바이오사이언스, 임상 3상 승인= 회사는 식약처가 21가 폐렴구균백신(GBP410)의 제3상 임상시험계획 (IND)을 승인했다고 공시. 임상시험의 목적은 GBP410의 4회 접종 (기초접종 3회 및 추가접종 1회) 후 면역원성 및 안전성 평가. 임상시험 대상자 수는 약 1,630명으로 폐렴구균 질병에 대해 더 넓은 범위의 예방효과를 제공할 것으로 기대하고 있음.
② 샤페론, 아토피 피부염 치료제 임상 승인 = 회사는 경증 또는 중등증 아토피 피부염 환자를 대상으로 'HY209겔'의 제2상 임상시험 Part 1이 종료되고 Part 2 임상 시험 진행이 승인됐다고 밝힘. Part 1에 참여한 총 33명의 경증 또는 중등증 아토피 피부염 환자에서 중대한 이상사례 (SADR)는 보고되지 않았으며 시험약과 관련성이 있는 것으로 판단된 이상반응 (Adverse Drug Reaction, ADR)은 용량과 상관없이 누겔 투약군 (n =24)에서 3명(12.5%)에서 8건 보고되었으며 모두 경증이었음. 안전성 결과에 근거하여 상기 용량중 두 용량을 선택하여 파트 2 임상 시험을 진행하는 사항에 대하여 승인받음.
③ 박셀바이오, 기업설명회 개최 = 회사는 1월 15일 오전 8시 온라인으로 국내 투자자를 대상으로 설명회를 개최한다고 공시. 실시 목적은 연구 개발 현황에 대한 투자자들의 이해 증진 및 기업가치 제고로, 주요 경영현황 및 사업추진 계획을 설명할 예정.
④헬릭스미스, 대표이사 변경 = 회사는 일신상의 사유로 인한 기존 대표이사를 사임하고 신규 대표이사를 선임했다고 공시. 정지욱 대표이사를 장송선 대표이사로 교체.
⑤ 한국콜마, 기업설명회 개최= 회사는 1월 15일 오전 9시 여의도에서 국내 투자자, 애널리스트를 대상으로 주요 사업 현황을 설명하겠다고 공시.
⑥ 삼성바이오로직스, 단일판매·공급계약 체결 = 회사는 14일 유럽 소재 제약사와 의약품 위탁생산계약을 맺었다고 공시. 계약금액은 14억1011만 달러(한화 약 2조747억원)로 계약 기간은 2014년 12월 13일부터 2030년 12월 31일까지라고 회사 측은 설명. 계약 상대는 경영상 비밀 유지 사유로 비공개됐고 종료일 공개될 예정.
⑦ 넥스턴바이오, 유상증자 청약결과 = 회사는 13일과 14일 양일간 보통주 36만5630주에 대해 일반공모 유상증자를 진행했으며 총 청약 주식수는 222만3000주로 청약 경쟁률이 607.99%를 기록했다고 밝힘.
관련기사
- [HIT알공] 코오롱티슈진, 441억 규모 유상증자
- [HIT알공] 시지메드텍, 공장 신설에 54억원 투자
- [HIT알공] 피씨엘, 사모펀드 젬일드바하마에 51억원 수수료 지급 청구 피소
- [HIT알공] 신라젠, 고형암 신약물질 1상 임상시험계획 변경
- [HIT알공] 제넥신, 연구개발 우수기업 매출액 특례 요건 충족
- [HIT알공] HLB제닉스, 하락장서도 전환가액 상승
- [HIT알공] 헬릭스미스, 기술특례상장 매출액 특례 요건 충족
- [HIT알공] 큐리언트 Q702, FDA로부터 임상 제1b상 승인 획득
- [HIT알공] 셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 NSCLC 3상 신청
- [HIT알공] 동성제약, 미국 투자사에 자기주식 50만주 처분
- [HIT알공] SK바이오사이언스, 폐렴구균백신 미국 임상 3상 승인
- [HIT알공] 박셀바이오, 에이엘바이오텍 흡수합병
- [HIT알공] 한국유니온제약, 횡령 혐의로 전현직 직원 고소 '불송치'
