[히트뉴스가 뽑은 오늘의 알짜 공시]
2025년 1월 14일(화)

① SK바이오사이언스, 임상 3상 승인= 회사는 식약처가 21가 폐렴구균백신(GBP410)의 제3상 임상시험계획 (IND)을 승인했다고 공시. 임상시험의 목적은 GBP410의 4회 접종 (기초접종 3회 및 추가접종 1회) 후 면역원성 및 안전성 평가. 임상시험 대상자 수는 약 1,630명으로 폐렴구균 질병에 대해 더 넓은 범위의 예방효과를 제공할 것으로 기대하고 있음.

② 샤페론, 아토피 피부염 치료제 임상 승인 = 회사는 경증 또는 중등증 아토피 피부염 환자를 대상으로 'HY209겔'의 제2상 임상시험 Part 1이 종료되고 Part 2 임상 시험 진행이 승인됐다고 밝힘. Part 1에 참여한 총 33명의 경증 또는 중등증 아토피 피부염 환자에서 중대한 이상사례 (SADR)는 보고되지 않았으며 시험약과 관련성이 있는 것으로 판단된 이상반응 (Adverse Drug Reaction, ADR)은 용량과 상관없이 누겔 투약군 (n =24)에서 3명(12.5%)에서 8건 보고되었으며 모두 경증이었음. 안전성 결과에 근거하여 상기 용량중 두 용량을 선택하여 파트 2 임상 시험을 진행하는 사항에 대하여 승인받음. 

 박셀바이오, 기업설명회 개최 = 회사는 1월 15일 오전 8시 온라인으로 국내 투자자를 대상으로 설명회를 개최한다고 공시. 실시 목적은 연구 개발 현황에 대한 투자자들의 이해 증진 및 기업가치 제고로, 주요 경영현황 및 사업추진 계획을 설명할 예정. 

④헬릭스미스, 대표이사 변경 = 회사는 일신상의 사유로 인한 기존 대표이사를 사임하고 신규 대표이사를 선임했다고 공시. 정지욱 대표이사를 장송선 대표이사로 교체. 

⑤ 한국콜마, 기업설명회 개최= 회사는 1월 15일 오전 9시 여의도에서 국내 투자자, 애널리스트를 대상으로 주요 사업 현황을 설명하겠다고 공시. 

 삼성바이오로직스, 단일판매·공급계약 체결 = 회사는 14일 유럽 소재 제약사와 의약품 위탁생산계약을 맺었다고 공시. 계약금액은 14억1011만 달러(한화 약 2조747억원)로 계약 기간은 2014년 12월 13일부터 2030년 12월 31일까지라고 회사 측은 설명.  계약 상대는 경영상 비밀 유지 사유로 비공개됐고 종료일 공개될 예정.

⑦ 넥스턴바이오, 유상증자 청약결과 = 회사는 13일과 14일 양일간 보통주 36만5630주에 대해 일반공모 유상증자를 진행했으며 총 청약 주식수는 222만3000주로 청약 경쟁률이 607.99%를 기록했다고 밝힘. 

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