식품의약품안전처가 바이오의약품 허가를 전담할 정규조직 신설을 적극 추진하겠다고 밝혔다. 

국회 보건복지위원회 소병훈 의원은 식약처 국정감사 서면질의를 통해 "신약 허가제도 개선 등 의약품 허가 혁신을 위한 정규조직이 필요하다"며 식약처 방침을 물었다. 

식약처는 이와 관련 "신기술 적용 바이오의약품을 개발해 국민의 치료 권리를 보장하고 국산 백신 확보 등 국가경쟁력을 높일 수 있도록 바이오의약품을 적극 지원해야 한다는 의견에 공감한다"며 "바이오의약품 허가를 전담하고 바이오헬스 업계를 지원할 정식 조직을 신설하고자 유관부처 논의를 추진할 계획"이라고 답했다. 

식약처는 이어 "우리나라가 바이오의약품 수출 강국이자 글로벌 규제 선도국가로 확고한 기반을 마련할 수 있도록 관심과 지원이 필요하다"고 덧붙였다. 

식약처는 지난 5월 차장 직속 허가총괄담당관실과 첨단제품허가담당관을 폐지하고, 증가하는 바이오의약품 허가 수요와 민원에 대응하기 위해 바이오생약국 내 '바이오허가TF'를 신설한 바 있다.