롯데바이오로직스(대표 이원직)는 최근 미국의 비임상ㆍ임상 계약 연구기관(Contract Research OrganizationㆍCRO)인 NJ바이오(NJ BIO)와 '원스톱' 항체약물접합체(ADC) 서비스를 제공하기 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.

2018년 설립된 NJ바이오는 링커-페이로드 및 ADC에 대한 프로세스 개발, 분석법 개발 및 검증, 안정성 연구 분야에 특화된 기업이다. 미국 뉴저지에서 임상 1ㆍ2상을 위한 의약품 생산시설을 갖추고 있으며, ADC 분야 최대 학회인 'ADC 월드 서밋(ADC World Summit)'에서 '최고의 CRO상'을 3번 연속 수상한 바 있다.

통상적으로 ADC 의약품 생산을 위해서는 △ADC 프로세스 개발 △분석법 개발 및 검증 △링커-페이로드 개발 및 합성 △안정성 연구 △전임상 및 임상 1~3상 생산능력 △항체의약품 임상 및 상업 생산 △상업적 규모의 ADC 생산 등의 제조 능력이 필요한 것으로 알려졌다.

이번 협약을 통해 양사는 ADC 파이프라인의 핵심 구성요소인 페이로드ㆍ링커ㆍ항체ㆍ콘쥬게이션에 대한 전문 기술을 기반으로 ADC 고객사를 유치할 것으로 기대하고 있다. NJ바이오는 롯데바이오로직스에 △ADC 프로세스 개발 △분석법 개발 △링커-페이로드 개발 및 합성 등 기술을 제공한다. 롯데바이오로직스는 이를 활용해 △전임상 연구 △임상ㆍ상업 제품용 항체 및 ADC 제조 서비스를 고객사에 제공한다.

아울러 양사는 바이오 콘쥬게이션 프로세스를 공동 개발한다. 이를 미국 시러큐스 사이트(site)에 증설 중인 ADC 생산시설에 적용해 최적화된 ADC 의약품을 제조할 것이라는 게 회사 측의 설명이다.

회사 관계자는 "바이오 콘쥬게이션, 링커-페이로드 합성에 강점이 있는 NJ바이오와 항체 의약품 제조에 강점이 있는 롯데바이오로직스의 역량을 결합해 상호 시너지를 도출할 수 있을 것으로 기대한다"며 "이러한 전략적 MOU를 기반으로 미국 시러큐스 사이트는 머지않아 북미 최고의 ADC 전문 위탁생산(CMO) 서비스 센터로 자리매김 할 것"이라고 말했다.

한편 롯데바이오로직스는 ADC 역량 내재화를 위해 다양한 오픈 이노베이션을 펼치고 있다. 지난해 4월에는 우리나라 ADC 플랫폼 전문기업인 피노바이오와 전략적 업무 파트너십을 체결해 ADC 파이프라인의 항체 및 ADC 생산 우선 공급자 요건을 확보한 바 있다. 또 지난해 7월에는 국내 바이오 벤처 카나프테라퓨틱스와 공동 개발을 발표한 바 있다.