에스티팜(대표 김경진)은 국립보건연구원 국립감염병연구소로부터 수령한 코로나19(COVID-19) 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 'STP2104(개발코드명)'의 임상 1상 중간 결과를 14일 발표했다.

STP2104는 에스티팜의 자체 특허 플랫폼 기술인 'SmartCap'을 사용해 캡핑 효과와 전사 효과를 향상시킨 코로나19 mRNA 백신이다. 글로벌 임상을 통해 이미 안전성이 검증된 지질나노입자(LNP)를 mRNA 전달체로 사용하고 있다.

플라크억제시험법(Plaque reduction neutralization testㆍPRNT)으로 총 120건의 검체를 분석한 결과에서 STP2104는 4주 간격으로 2회 기초 접종한 후 4주째 형성된 중화항체의 역가가 접종 전보다 22.8배 증가한 것으로 확인됐다. STP2104의 중화항체 역가는 화이자ㆍ바이오엔텍의 코로나19 mRNA 백신과 비교해 동등 이상의 결과를 확인했다.

2021년 6월 네이처(Nature)에 게재된 논문 'BNT162b2-elicited neutralization of B.1.617 and other SARS-CoV-2 variants'에 따르면, 화이자ㆍ바이오엔텍의 백신(30㎍)을 2차 접종한 후 2주 및 4주 후의 중화항체 역가 PRNT50의 평균값은 502였다. STP2104는 2차 접종 4주 후 저용량(25㎍)과 고용량(50㎍)에서 각각 중화항체 역가가 PRNT50 1591, 2489로 화이자ㆍ바이오엔텍 백신보다 각각 3.17배, 4.96배 높게 나타났다.

또 STP2104를 기초 접종한 후 4주째 형성된 중화항체가 접종 전보다 4배 이상 증가한 경우인 중화항체 양전율(Seroconversion rate)은 저용량(25㎍) 투여군에서 100%(15명/15명), 고용량(50㎍) 투여군에서는 93%(14명/15명)로 나타났다.

에스티팜 관계자는 "이번 STP2104의 중간 결과를 통해 회사의 고유 특허 플랫폼인 'SmartCap'의 글로벌 경쟁력을 입증함으로써 자체 보유 LNP 기술인 STLNP을 함께 활용한 mRNA 위탁개발생산(CDMO) 계약 등 다양한 사업 제휴의 길이 열릴 것이라고 확신한다"며 "글로벌 톱3(Top3) 올리고 CDMO를 넘어 mRNA CDMO 시장을 개척하는 등 향후 유전자 치료제 전문 CDMO로서의 글로벌 강자로 올라서겠다"고 말했다.

한편 이번 STP2104의 임상 1상 중간 결과는 SCI급 국제 저널에 게재할 예정이다. STP2104의 최종 안전성 결과는 내년 상반기 내에 나올 것으로 예상된다.