넥스트젠바이오사이언스(대표 이봉용)는 지난 19일 식품의약품안전처로부터 원형탈모 치료제 'NXC736(개발코드명)'의 2상 임상시험계획을 승인받았다고 24일 밝혔다.

NXC736은 '스핑고신-1-포스페이트 수용체 1과 4'를 표적으로 하는 선택적 길항체로, 자가면역질환 치료제로 개발하고 있다. 성공적으로 완료한 임상 1상을 바탕으로 이번에 원형탈모를 적응증으로 임상 2상을 승인받았다.

원형탈모증은 면역체계가 모낭을 공격해 발병하는 자가면역질환이다. 우리 몸에 침투한 감염 세포를 공격하는 T-세포(면역세포)가 모낭을 공격함으로써 탈모를 유발해 발병한다. 심한 경우 두피 모발뿐만 아니라 눈썹, 속눈썹, 수염 등 전신 모발이 탈락하는 전신탈모증으로도 진행될 수 있다.

원형탈모 유병률은 약 2%이며, 20~30대가 전체 환자의 50%를 차지한다. 특히 젊은 원형탈모증 환자들은 외모 변화로 인해 대인 관계 등의 어려움으로 우울증, 불안 장애와 같은 심리적인 문제를 겪기도 한다.

이봉용 넥스트젠바이오사언스 대표는 "NXC736은 원형탈모증 동물모델에서 치료효과를 입증하고, 건강한 성인을 대상으로 하는 임상 1상에서 안전성 근거를 확보했다"며 "또 약력학적 측면에서 면역조절 효과도 확인, 임상 2상에서도 긍정적인 유효성 결과를 기대한다"고 말했다. 이 대표는 이어 "동물모델에서 입증된 NXC736의 자가면역 억제 및 항섬유화 작용을 기반으로 향후 적응증을 궤양성 대장염, 방사선폐섬유증 등으로 확대할 예정"이라고 덧붙였다.

한편 넥스트젠바이오사이언스는 섬유증 치료제 신약을 집중적으로 개발하는 바이오 벤처로, 현재 자가면역질환, 특발성폐섬유증, 황반변성 및 방사선폐섬유증 등을 타깃으로 다수의 신약을 개발 중이다. 임상 2상에 진입하는 NXC736 외에 특발성폐섬유증 치료제인 'NXC680' 등이 임상 1상을 준비하고 있다.