지아이이노베이션(대표 이병건ㆍ홍준호)은 알레르기 치료제 'GI-301(개발코드명)'을 일본 소재 마루호(Maruho)에 약 2980억원 규모로 기술이전했다고 16일 밝혔다.

지아이이노베이션은 이번 계약을 통해 마루호로부터 반환 의무 없는 계약금 및 임상개발ㆍ상업화ㆍ판매 로열티 등 단계별 마일스톤을 받게 된다. 마루호는 일본에서 GI-301의 임상 및 상업화를 주도하게 된다.

마루호는 1915년 설립된 피부과 전문기업으로 △피부건조증 △아토피 피부염 △건선 △여드름 등의 치료제를 연구개발(R&D)ㆍ제조ㆍ판매하는 것이 주 사업 분야다. 매출액은 지난해 9월말 연결기준 약 8600억원이며, 판매 의약품의 96%를 피부질환 제품이 차지하고 있다.

지아이이노베이션에 따르면 이번 GI-301 기술이전은 경쟁 약물 대비 GI-301의 뛰어난 치료효과 입증이 주효했다. GI-301은 '면역글로불린 E(lgE)' 결합 부위인 FcεRIα 세포외 부분과 약물 지속형(long-acting) 기술을 융합시킨 이중융합단백질 신약이다. 전임상 원숭이 실험 및 임상 1a상에서 월등히 우수한 IgE 억제 효과를 확인했다고 회사 측은 설명했다.

장명호 지아이이노베이션 임상전략총괄(CSO)은 "알레르기 치료제에 대한 수요가 큰 일본 지역의 특수성으로 인해 다수의 일본 제약사들이 GI-301에 높은 관심을 보였다"며 "그 중 피부질환 임상 및 상업화 전문 선도기업인 마루호를 최종 기술이전 대상자로 선정하게 됐다"고 말했다.

회사는 이번 기술이전에 따른 일본 임상 데이터 확보는 글로벌 판권을 가지고 있는 유한양행의 GI-301(YH35324) 기술이전에도 긍정적으로 작용될 것으로 예상했다. 알레르기 환자 비율이 높은 일본의 임상시험은 글로벌 제약사들에게도 필수 지역이기 때문이다.

이병건 지아이이노베이션 회장은 "알레르기 질환으로 고통받는 전 세계 소아 및 성인 환자들에게 큰 도움이 될 수 있도록 마루호와 일본 내 임상 협력을 공고히 할 뿐만 아니라, 추후 유한양행의 GI-301(YH35324) 글로벌 기술이전에 도움이 될 수 있도록 적극적으로 협조할 것"이라고 말했다.

한편 지아이이노베이션은 지난 2020년 유한양행에 일본을 제외한 GI-301(YH35324)의 글로벌 판권을 1조4000억원 규모로 기술이전했다. GI-301은 현재 국내 임상 1b상이 진행 중이다.