GC셀(대표 제임스박)은 고형암을 표적하는 CAR-NK세포 치료제의 다국가 1상 임상시험 진행을 위해 아이큐비아(IQVIA)와 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.

아이큐비아는 전 세계 임상 수탁의 16.7%를 수행하고 있으며, 임상 1~3상, 허가 신청, 신약 출시 및 상업화까지 원스톱 서비스를 제공한다. GC셀은 이번 아이큐비아와의 계약을 통해 호주를 시작으로 'AB-201(개발코드명)'의 다국가 임상시험을 진행할 계획이다. 호주는 높은 수준의 의료 인프라와 연구 수준을 갖추고 있고, 다양한 인종으로 구성돼 있는 등 임상시험을 수행하기에 유리한 환경으로 최근 각광받고 있다.

GC셀에 따르면 CAR-NK세포 치료제 AB-201은 HER2 과발현 유방암, 위암 등의 고형암을 표적하는 오프더쉘프(Off-The-Shelf, 표준ㆍ기성품) 형태의 동결 보존 가능한 동종(Allogeneic) 세포유전자치료제(CGT)다. 기존의 CGT 대비 환자의 편의성을 크게 높이고 효율적인 제조 공정으로 상업화 이점이 극대화될 수 있다.

동종 CGT인 AB-201은 고형암에서 검증된 HER2 타깃 기전과 NK세포 치료제의 높은 안전성을 기반으로, GC셀의 자체 핵심 기술을 통해 세포의 체내 지속성(Persistence)을 증대시켰다는 게 회사 측 설명이다. 특히 AB-201은 높은 HER2 CAR 발현율과 NK세포 활성화에 관여하는 NKG2D, NKp30 등 수용체의 발현율이 높아 난소암과 위암 등 동물모델에서 완전관해(CR)를 보이는 등 뛰어난 암세포 제거 및 종양 억제력을 확인한 바 있다고 회사 측은 덧붙였다.

제임스 박 GC셀 대표는 "아이큐비아와의 협력을 통해 호주를 시작으로 AB-201의 국내 임상도 동시에 추진할 예정"이라며 "연내 임상시험계획 승인 신청(IND Filing)을 목표로 하고 있다"고 말했다.

그는 이어 "GC셀은 이후 CD5 타깃의 CAR-NK세포 치료제 'AB-205' 파이프라인 임상 개발도 가속화해 고형암 환자들에게 다양한 치료옵션을 제공할 수 있는 혁신신약(First-in-class) 개발에 매진하겠다"고 덧붙였다.