뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.

오스코텍(대표 김정근, 윤태영)은 항암제인 FLT3/AXL 이중저해제 SKI-G-801의 고형암 환자 대상 임상 1상 투약이 개시됐다고 26일 밝혔다.

이번 임상 1상 첫 투약은 삼성서울병원에서 유방암 환자를 대상으로 이뤄졌다. 향후 임상시험계획(IND)에 따라 연세대세브란스병원, 서울아산병원, 삼성서울병원에서 약 30~40명의 비소세포폐암, 유방암, 비뇨기암 등 진행성 고형암 환자들을 대상으로 경구 투여로 진행될 예정이다. 단독요법의 안정성, 내약성, 약동학 특성 및 예비 유효성을 평가하고 최종적으로 최대내용용량(MTD)과 제2상 임상시험 권장용량(RP2D)의 결정을 목표로 한다.

SKI-G-801은 AXL 키나아제를 선택적으로 저해해 종양미세환경에서 항암 면역 반응을 활성화하는 고형암 치료제 후보물질이다. 연세대 의대 조병철 교수팀과 공동 연구를 통해 다양한 동물모델에서 우수한 항종양 및 전이 억제 효능, 그리고 면역항암제와 병용투여 시 항종양 효능의 개선이 입증됐다. 관련 데이터들이 미국암연구학회 연례학술회의(AACR)와 국제학술지 Clinical&Translational Immunology 저널 등에 발표됐다.

김윤태 연구소장은 "그동안 다양한 동물모델 및 PDX모델, 화학항암제 병용투여 모델 등에서 모두 종양미세환경 내 항종양 면역세포 증가와 항원 제시 활성화를 통한 우수한 항종양 효능 등이 입증됐다. 이번 임상 1상에서도 긍정적인 안전성과 효능을 기대하고 있다"고 말했다.

압타바이오, '아이수지낙시브' 고용량 투약 논의

압타바이오(대표이사 이수진)는 코로나19 치료제 '아이수지낙시브(Isuzinaxib, APX-115)'가 미국 FDA 임상 2상에서 안정성이 확보됨에 따라 고용량 투약에 대한 논의를 시작한다고 26일 밝혔다.

아이수지낙시브(APX-115)는 국내 바이오 벤처 신약 중 FDA에서 승인을 받고 유일하게 미국에서 임상 2상을 진행 중인 물질이다. 지난해 10월부터 미국 내 9개 병원에서 경증에서 중등도 코로나19 입원환자 80명을 대상으로 투약을 시작했으며, 개인별 투약 기간은 1일 1회씩 14일 동안 이뤄진다.

머크나 화이자의 코로나 치료제가 진단받은 지 얼마 되지 않은 환자를 대상으로 사용하는 것과 달리 아이수지낙시브는 진단 후 14일 이내 환자까지 포함해 넓은 범위로 시험을 진행한다. 이를 통해 변이바이러스 외 염증성 증상 및 폐 섬유화 등 합병증에 대한 치료 효과까지 검증한다. 또한 경구제로 개발돼 환자 편의성을 크게 제고했다.

회사 관계자는 "아이수지낙시브는 주력 파이프라인인 당뇨병성신증 치료제로도 개발 중이며 최근 유럽 임상 2상을 종료했다. 부작용 문제가 없는 것으로 판명됐다"며 "이에 따라 동일 물질로 개발 중인 코로나19 치료제 임상 투약용량 증가를 신청해 진행할 예정이다. 투여량은 기존 100mg에서 400mg로 기존 용량 대비 4배를 늘려 투약할 계획"이라고 설명했다.

이노베이션-진스크립트, 차세대 항체 위탁개발생산 계약

이노베이션바이오(대표 김승구)는 CDMO 기업 진스크립트프로바이오(대표 브라이언 민)와 면역항암제 CD47 중화항체 임상시료물질 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 양사는 지난 2020년 포괄적협력계약 을 맺었다.

이노베이션바이오는 바이오마커, CAR-T 치료제 및 항체치료제를 개발 중인 바이오 기업이다. 회사는 이번 계약으로 최근 주목받고 있는 차세대 면역관문억제제 CD47 중화항체의 세포주 개발과 함께 비임상 및 임상시험시료를 생산할 예정이다.

CD47은 우리 몸의 정상 세포가 면역을 담당하는 세포들에 의해 공격 받는 것을 막는 중요한 단백질이다. 그러나 암세포 역시 이 단백질을 이용해 면역세포들의 공격을 방어할 수 있다. CD47 중화항체는 암세포의 이러한 면역세포 공격 방어 기작을 억제해 대식세포에 의한 암세포 포식을 촉진하고 항암면역반응을 높인다.

CD47 중화항체는 PD-1/PD-L1 억제제 이후 가장 주목 받고 있는 차세대면역관문억제제다. 기존의 PD-1/PD-L1 억제제가 다른 항암제와 병용 투여되는 것처럼 CD47 중화항체 역시 다양한 항암제와 병용 투여가 가능해 그 가치가 매우 높다.

이노베이션바이오 관계자는 "회사에서 개발한 IBA-101은 기존 CD47 중화항체들이 임상시험에서 보인 적혈구 파괴로 인한 빈혈 등의 문제를 해결한 차세대 CD47 중화항체"라며 "시험관 및 인간화 생쥐를 이용한 생체내 효력 및 독성시험에서 우수한 결과를 확보해 그 가치가 높게 평가되고 있다"고 설명했다.

노바티스, 희귀·난치성 환우 위한 온택트 캠페인 '치유' 개최

한국노바티스(대표 유병재)는 지난 25일 한국희귀·난치성질환연합회와 희귀·난치성질환 환우·가족들을 위한 정서지원 프로그램 '치유(CHEERYOU)' 시즌5를 성공적으로 개최했다고 밝혔다.

'치유' 캠페인은 매년 긴 투병 생활로 육체적, 심리적 스트레스를 겪는 희귀·난치성질환 환우와 가족의 정서적인 치유(Chee:you)를 돕고 응원(Cheer you)하고자 기획된 한국노바티스의 대표적 사회공헌 프로그램이다.

올해 다섯 번째를 맞이한 치유 캠페인은 한국노바티스 임직원 및 한국희귀·난치성질환연합회 환우·가족 등 약 100명이 참여했다.

다양한 프로그램을 통해 온라인으로 소통하며 진행된 이번 치유 캠페인은 디지털 시대에 환우들이 장소의 제약없이 안전하게 참여할 수 있도록 준비됐으며, 강연 및 음악회, 행잉 플랜트 만들기 등 총 3가지의 다채로운 프로그램으로 구성됐다.

유병재 대표는 "비대면 시대에 소통의 어려움을 겪는 가운데 치유 캠페인이 온라인으로 소통하며 장소의 제약 없이 환우와 가족들을 만나게 해 준 끈이 된 것 같아 기쁘게 생각한다"며 "앞으로도 한국노바티스는 환우들에게 삶의 희망을 전하기 위한 다양한 방법을 모색하고 지원하기 위해 최선을 다할 것"이라고 말했다.

대한암협회, 폐암 환자 위한 '아가폐 웨비나'

대한암협회(회장 노동영)는 지난 25일 폐암 환자 정보 접근성 및 폐암 치료환경 개선을 위한 '아는 만큼 가까워지는 폐암 이야기(이하 아가폐)' 웨비나를 개최했다고 26일 밝혔다.

아가폐 웨비나는 암협회가 창립 이래 처음 폐암 환자를 위해 시작한 아가폐 캠페인의 일환이며, 공식 유튜브 채널인 '대한암협회'에서 생중계됐다.

삼성서울병원 혈액종양내과 안진석 교수, 세브란스병원 흉부외과 박성용 교수, SBS 조동찬 의학전문기자, 폐암 경험자 등이 패널로 나서 폐암 정보 접근성과 치료 환경 개선에 대한 다양한 의견을 나눴으며 한국폐암환우회 이건주 회장과 국제폐암연맹(Global Lung Cancer Coalition), 유럽폐암협회(Lung Cancer Europe) 등 국내외 폐암 환우회도 영상으로 참여했다.

안진석 교수는 "폐암은 조기 진단도 중요하지만 진단 과정에서 유전자 검사 등을 통해 환자 개개인에게 가장 좋은 치료 방법을 찾는 것이 중요하다"고 말했다. 

이어 박성용 교수는 흉부외과 전문의로서 폐암 수술 후 관리법을 소개하며, 운동의 중요성을 강조했다. 박 교수는 "수술로 폐를 일부 떼어내면 폐의 기능이 자연스레 줄어들 수 밖에 없는데, 불편하고 힘들더라도 꾸준히 운동을 하면 폐의 기능이 수술 이전과 비슷한 수준으로 회복될 수 있다"고 설명했다.

일동제약, 소화성궤양용제 '넥시움' 학술 심포지엄 개최

일동제약(대표 윤웅섭)이 소화성궤양용제 '넥시움'과 관련한 학술 심포지엄 'ID: NEXT 22'을 개최했다고 26일 밝혔다.

넥시움은 에스오메프라졸(esomeprazole)을 유효성분으로 하는 프로톤 펌프 억제제(proton-pump inhibitors, PPI) 계열의 위식도 역류 질환(GERD) 및 소화성 궤양 등의 치료제로, 회사는 지난해 말 한국아스트라제네카와 코프로모션 계약을 체결하고 올해부터 넥시움 마케팅에 돌입한 상태다.

이번 심포지엄은 지난 20일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 수도권 지역 개원의들이 참석한 가운데 소화성궤양의 치료와 항궤양용제 사용에 관한 최신 지견을 공유하는 시간으로 채워졌다. 좌장에는 분당서울대학교병원 소화기내과 김나영 교수가 자리하고, 연자로 서울아산병원 소화기내과 김도훈 교수와 한양대학교 구리병원 소화기내과 박찬혁 교수가 강연을 했다.

첫 번째 강연에서 'GERD의 진단과 치료'를 주제로 발표한 김도훈 교수는 "GERD 환자들의 입장에서 장기 사용에 따른 안전성, 증상 및 재발에 대한 우려를 감안할 때, 에스오메프라졸(넥시움)과 같이 △우수한 위산 분비 억제 효과 △다른 PPI 대비 빠른 증상 개선 △낮과 밤 모두 효과 지속 등이 입증된 약제가 적절하다"고 설명했다.

이어 두 번째 강연에서 '약제 연관 소화성 궤양의 예방'을 주제로 발표한 박찬혁 교수는 "유럽과 국내의 임상진료 가이드라인을 들며 심혈관 질환이나 염증 및 통증으로 인해 특정 약제를 복용하는 고위험군 환자의 경우, 위출혈 및 궤양 예방을 위해 PPI제제 사용이 권고된다"며 "특히 에스오메프라졸(넥시움)은 △LAVENDER △OBERON △VENUS △PLUTO 등의 연구를 통해 안전성은 물론, 저용량 아스피린이나 NSAIDs 투약 환자의 소화성 궤양 발생 위험을 낮추는 효과가 확인된 약물"이라고 강조했다.

동성제약, 대한장애인체육회에 생활용품 후원

동성제약(대표이사 이양구)이 지난 24일 대한장애인체육회 이천선수촌에서 개최된 '2022년도 국가대표선수단 훈련 개시식'에서 국가대표 선수단을 위한 생활용품을 후원했다.

동성제약은 '2018 인도네시아 장애인 아시아 경기대회'에 참가하는 국가대표 선수단을 위해 1억 원 상당의 '아나파테이프'를 후원한 바 있다. 이어 2019년에도 1억 원 상당의 '바이오가이아 유산균' 후원을 이어갔다. 올해 개시식에는 비누, 치약 등 훈련 시 꼭 필요한 생활용품 세트를 전달하며 국가대표 선수들에게 힘을 보탰다.

마케팅본부 오두영 이사는 "국제대회에 참가하는 선수단을 위해 이번 후원물품이 유용하게 쓰이길 바란다"며 "베이징 동계 패럴림픽 선수단의 선전을 기원한다"고 전했다.

한편, 동성제약은 기업의 사회적 책임을 다하기 위해 꾸준히 사회공헌활동을 진행해왔다. 지난해 지역사회와 어르신을 대상으로 한 활발한 봉사활동 공로를 인정받아 '서울특별시장 표창'을 2회 연속 수상한 바 있다.

제놀루션, 2년 연속 결산 현금배당 실시

제놀루션은 결산 현금배당으로 주당 200원을 배당한다고 26일 밝혔다. 배당 기준일은 지난해 12월 31일로, 배당 주식수는 총 발행주식수에서 자기주식 51만6512주를 제외한 905만668주다. 배당금 총액은 약 18억1013만원이다.

김기옥 대표이사는 "주주들과 회사의 이익을 일정 부분 공유하는 것이 옳다는 판단하에 상장 후 매년 현금 배당을 실시해 왔다"며 "지난 3분기에도 호실적을 달성했고 그에 따라 분기 배당도 실시하며, 주주친화 정책을 확대하고 있다"고 덧붙였다.