GC녹십자가 자체 개발한 헌터증후군 치료제 헌터라제가 중국에 이어 일본시장 공략을 시작한다.  

3일 GC녹십자에 따르면, 지난 1월 '헌터라제 ICV'의 일본 품목 허가를 받은 지 두달 여만인 최근 초도 물량을 출하했다.

헌터라제 ICV는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 투여하는 치료법이다. 기존 정맥주사 제형의 약물이 뇌혈관장벽(BBB, Blood Brain Barrier)을 통과하지 못해 '뇌실질 조직(cerebral parenchyma)'에 도달하지 못하는 점을 개선했다.

헌터증후군은 IDS(Iduronate-2-sulfatase) 효소 결핍으로 골격 이상, 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환이다. 일반적으로 남자 어린이 10만~15만 명 중 1명 비율로 발생한다. 중추신경손상을 보이는 중증 환자는 전체 헌터증후군 환자 70%에 달한다.

하지만 헌터증후군 치료제로 출시된 약물은 사노피젠자임 엘라프라제와 GC녹십자의 헌터라제 두 품목 밖에 없다. 회사 입장에서는 상업화 가치를 기대해 볼 수 있다.

회사는 이르면 2분기 내 일본에서 헌터라제 ICV의 매출이 본격화 될 것으로 보고 있다. 현재 일본 후생노동성(MHLW)의 보험 약가 등재 절차가 진행되고 있다. 약가가 확정되면 공식 출시해 실제 의료현장에서 처방이 이뤄질 것으로 회사는 예상했다.

지난달 초에는 중국에서 정맥주사 방식(IV)의 헌터라제(현지 제품명 하이 루이 쓰)가 첫 출하됐다. 지난해 9월 중국 내 첫 헌터증후군 치료제로 허가받고 약가 등재 절차를 밟고 있다.

회사 관계자는 "헌터라제가 새로운 치료 옵션으로 환자들에게 사용될 수 있도록 관련 절차가 빠르게 진행되고 있다"며 "향후 일본과 중국에 대한 추가 생산 및 공급 계획에 대해서도 차질 없이 준비할 것"이라고 했다.