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2024년 급여적정성 재평가로 가장 큰 영향을 받을 것으로 예상되는 곳은 대웅제약과 삼아제약으로 나타났다. 재평가 대상 성분 약제 원외처방액이 많은 회사를 분석한 것이다. 히트뉴스가 유비스트 기준으로 내년 급여적정성 재평가 대상 성분 약제 원외처방조제액이 큰 곳을 분석한 결과 대웅제약 제품의 처방액이 가장 많은 것으로 나타났다. 앞서 복지부가 밝힌 내년 급여적정성 재평가 대상 7개성분은 △티옥트산 △프란루카스트수화물 △이토프리드염산염 △사르포그렐레이트염산염 △레보드로프로피진 △모사프리드 △프로모테롤푸미르산염수화물 등이다. 대웅제약의
제약
이현주·이우진 기자
2023.05.31 06:05
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세팔로스포린 계열 항생제 생산 관련 이슈가 이어지는 가운데 업계서 판매 중단 사례가 나오고 있다. 약가 대비 생산단가는 높고, 생산해 줄 수탁사도 찾지 못하다 보니 제품을 내놓을 환경이 되지 못한다는 이유에서다. 최근 제약업계에 따르면 국내 중견제약 D사는 전국 유통업체 등에게 공문을 보내 자사 세파클러수화물 정제의 유통을 중단한다고 밝혔다. 해당 제약사 공문에 따르면 현재 판매중인 회사 제품은 5월 유통업체 출하를 마지막으로 유통을 멈출 예정이다.흥미로운 점은 생산 중단 사유다. 위탁사인 D사 측은 수탁사의 제조단가 인상과 함께
제약
이우진 기자
2023.05.22 12:03
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대웅제약과 대웅바이오가 각각 SGLT-2 억제제 당뇨병 치료제 '엔블로정 0.3㎎(성분 이나보글리플로진)'과 '베나보정 0.3㎎(성분 이나보글리플로진)'을 출시했다. 두 제품은 신장에서 포도당 재흡수에 관여하는 'SGLT-2 수용체'를 억제해 소변으로 포도당을 배출하는 작용기전의 제품으로 △단독 요법 △메트포르민 병용 요법 △메트포르민·DPP-4 억제제 병용 요법 등을 적응증으로 획득했다.한미약품은 금연 치료제 '노코틴(성분 바레니클린) 0.5㎎과 1.0㎎ 2개 함량군을 출시했다. 뇌 니코틴 수용체에 직접 결합하는 방식으로 니코틴에
제약
김홍진 기자
2023.05.20 06:20
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최근 간호법 제정안에 대한 찬반 논쟁이 의료업계의 뜨거운 이슈로 부상하고 있습니다. 11일에는 '간호법 제정에 반대'하는 의사, 간호조무사 등 보건복지 의료연대가 2차 연가 투쟁을 벌이며 간호법의 국회 통과를 규탄한 바 있습니다. 이들은 간호법에 대한 대통령의 거부권 행사를 촉구했습니다. 반대로 12일에는 현직 간호사와 전국 200여개 간호대 학생들이 서울 광화문 일대에서 대규모 집회를 열고 '간호법 제정을 촉구'했습니다.다음 주 간호법의 국무회의 상정을 앞두고 의료단체 간 갈등의 골이 깊어지고 있는 형국입니다. 지난달 27일 국회
제약
남대열 기자
2023.05.13 06:00
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수익성과 사업구조 조정 등을 이유로 위수탁 생산 계약 해지를 요청하는 회사가 있다. 예상하지 못한 화재로 위탁 품목 공급 차질이 빚어지는 경우도 있다. 위탁사들은 새로운 수탁사를 찾아 발을 구르고 있지만, 위탁생산 규제에 여의치 않은 상황이다. 히트뉴스는 최근 빚어지고 있는 위수탁 생산문제를 살펴봤다.① 대웅바이오, 노후화된 성남공장 폐쇄…CDMO 위한 신공장 준공② 예상못한 화재 다산제약, 만성질환 약제 많아...위탁사는 '발 동동'③ '생동자료 1+3 제한' 약사법 개정과 부작용대웅바이오의 레바미피드 제제·항생제 생산 중단과 다
제약
이현주·황재선 기자
2023.05.10 06:05
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수익성과 사업구조 조정 등을 이유로 위수탁 생산 계약 해지를 요청하는 회사가 있다. 예상하지 못한 화재로 위탁 품목 공급 차질이 빚어지는 경우도 있다. 위탁사들은 새로운 수탁사를 찾아 발을 구르고 있지만, 위탁생산 규제에 여의치 않은 상황이다. 히트뉴스는 최근 빚어지고 있는 위수탁 생산문제를 살펴봤다.① 대웅바이오, 노후화된 성남공장 폐쇄…CDMO 위한 신공장 준공② 예상못한 화재 다산제약, 만성질환 약제 많아...위탁사는 '발 동동'지난달 다산제약 아산 제1공장 화재 발생으로 위수탁 제품 생산 및 공급에 차질이 빚어지고 있다. 회
제약
이현주 기자
2023.05.09 06:04
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수익성과 사업구조 조정 등을 이유로 위수탁 생산 계약 해지를 요청하는 회사가 있다. 예상하지 못한 화재로 위탁 품목 공급 차질이 빚어지는 경우도 있다. 위탁사들은 새로운 수탁사를 찾아 발을 구르고 있지만, 위탁생산 규제에 여의치 않은 상황이다. 히트뉴스는 최근 빚어지고 있는 위수탁 생산문제를 살펴봤다.① 대웅바이오, 노후화된 성남공장 폐쇄…CDMO 위한 신공장 준공대웅바이오가 '레바미피드' 제제에 이어 '세파 계열 항생제' 생산을 중단한다. 위탁사들은 새로운 수탁사를 찾아 헤매야 하는 상황이 됐다.7일 제약업계에 따르면 대웅바이오는
제약
이현주 기자
2023.05.08 06:06
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국내 상장 제약기업 지주회사 중 대웅이 지난해 처음으로 연 매출(영업수익) 1000억원을 돌파한 것으로 나타났다. 종근당홀딩스의 경우 작년 매출이 2021년보다 20% 이상 감소했지만, 60%가 넘는 영업이익률을 기록하며 가장 높은 수익성을 보였다. 제일파마홀딩스만 유일하게 순손실을 기록하며 적자로 전환했다.히트뉴스가 금융감독원 전자공시시스템에 제출된 2022년 사업보고서를 토대로 국내 9개 상장 제약사 지주사의 실적(별도 기준)을 살펴본 결과에 따르면, 대웅제약그룹 지주사인 대웅이 유일하게 매출 1000억원을 넘어섰다. 이어 JW
제약
강인효 기자
2023.05.06 12:00
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올해 1분기(1~3월)에도 역시 처방액 1위는 이상지질혈증 치료제 '리피토'가 제일 높은 것으로 나타났다. '케이캡'과 '플라빅스' 등 다양한 제품이 쏟아지는 가운데에서도 1위만큼은 지켜낸 셈이다. 이 밖에 소송에도 여전히 '잘 나가는' 콜린알포세레이트와 B형 간염 치료제 '비리어드', 첫 제네릭에도 성장한 '베믈리디', 업그레이드 효과를 본 '코대원에스', 1분기 100억원 처방 선을 돌파한 '펙수클루' 등도 눈에 띄었다.의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)가 집계한 지난 1분기 실적을 보면, 원외 처방액이 가장 높았던 품목은
제약
이우진 기자
2023.04.19 12:00
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최근 고혈압 치료제 '아테놀올' 성분의 제제에서 신규 불순물인 '니트로소아테놀올'이 발생한 것과 관련해 식품의약품안전처가 유관 단체 의견 취합에 나섰다.강석연 국장 등 식약처 의약품안전국 국·과장급 관계자들은 11일 전문 언론 간담을 통해 최근 불순물 문제가 발생한 인도산 원료 사용 아테놀올 치료제 관련 대응 방향을 설명했다.강석연 국장은 "식약처는 현재 유관 단체 의견을 취합 중으로, 12일까지 수렴된 의견 등 모든 데이터를 동원해 최선의 결정을 내릴 것"이라고 밝혔다. 새롭게 등장한 니트로소아테놀올에 대한 과학적 검증이 부족한
식약처
황재선 기자
2023.04.12 06:06
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콜린알포세레이트 제제의 선별급여 고시를 막기 위해 '팀 종근당'과 함께 달리고 있는 '팀 대웅바이오' 측 2심 소송이 시작됐다. 제약업계 측은 1심과 비슷한 논지를 펼치고 있는 상황인데, 정부는 함께 진행중인 임상재평가에서 임상적 유용성을 입증해도 '선별급여 적용에 변화는 없다'는 입장을 보이며 맞서고 있다.서울고등법원 제9-1행정부는 6일 오전 대웅제약 등 총 24개사(개인 일부 포함)가 제기한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시 취소' 소송의 2심 첫 변론기일을 열었다.앞서 종근당 측을 비롯한 국내
제약
이우진 기자
2023.04.07 06:01
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COVER STORY '핫플' 2023 당뇨대전대한당뇨병학회에 따르면 2020년 기준 당뇨병으로 진단받은 환자는 600만명, 당뇨병 전단계 인구가 1600만명으로 추산된다. 당뇨병 치료제 총 시장 규모는 1조원을 넘어섰다. 이 가운데 자그마치 6년의 시간이 걸려 해결된 숙제가 있다. SGLT-2억제제를 포함한 당뇨병 치료제 병용 급여기준 확대다. 굳게 닫혔던 급여 빗장이 풀리면서 당뇨병 치료제 대전이 펼쳐질 전망이다. ① 풀리지 않을 것 같던 '급여확대' 실타래...자진인하로 반전② 제네릭 공세 시작된 가브스·테넬리아...올해는 누
기획
이현주 기자
2023.04.04 06:06
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엔블로·나보타·펙수클루에 기대감을 건 대웅제약이 이들의 세계 시장 성장동력 강화하는 데 집중할 방침이다. 대웅(대표 윤재춘)과 대웅제약(대표 전승호·이창재)은 29일 서울 강남구 삼성동 대웅제약 본사에서 정기 주주총회를 개최했다고 밝혔다.먼저 대웅은 제63기 주주총회에서 2022년 연결 기준 매출 1조6973억원, 영업이익 2073억원 등 전년 대비 대폭 개선된 2022년 주요 실적을 보고하고 이사 및 감사 선임의 건을 포함한 부의 안건 5건 중 4건을 원안대로 의결했다. 다만 주식배당 결정의 건은 부결됐다. 대웅은 송기호 부사장을
제약
이우진 기자
2023.03.29 17:25
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보령의 고혈압 복합제 '듀카브' 후발약 20여개가 내달 1일자로 급여 출시될 전망이다. 선발대인 4개 품목이 이달 시장에 진입해 있는 상황이지만 내달 본격적인 처방 경쟁이 이뤄질 것으로 보인다. 관련업계 및 보건복지부의 약제 급여목록에 따르면 4월 1일자로 듀카브60/2.5mg과 60/5mg 용량 후발약들이 등재된다. 듀카브는 보령의 국내개발 신약인 '카나브(성분 피마사르탄)'에 암로디핀을 더한 복합제다. 후발약들은 부작용을 유발하는 R체를 제거하고 S체만 결합해 정제 크기를 줄였다. 암로디핀 절반 용량으로 동일한 혈압효과를 나타내
제약
이현주 기자
2023.03.28 06:03
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오메가-3 성분 단일제 시장에 저용량 제품이 뛰어든다. 1200억 원 규모에다, 매년 성장하는 오메가3- 단일제 시장에서 저용량 제품이 얼마나 선전할 수 있을지 관심을 모은다. 24일 관련업계 및 식품의약품안전처에 따르면 유유제약 '미니마코연질캡슐500mg(성분 오메가3산에스틸레르90)'이 품목허가를 획득했다. 오메가3 단일제는 기존 1g 품목들이 있었으나 20019년 용량을 늘린 2g 고용량 제품들이 출시된 바 있다. 중성지방혈증에 1일 2캡슐 복용하던 것을 1캡슐로 줄인 것이 장점이다. 한국유나이티드제약의 '오메틸큐티렛연질캡슐'
제약
이현주 기자
2023.03.25 06:04
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대웅제약 당뇨병 치료제 신약 '엔블로정(이나보글리플로진)'이 평가금액 이하 수용시 급여적정성이 있는 것으로 심의됐다.급여를 서두르는 입장인 대웅제약은 이를 수용할 것으로 예상된다. 건강보험심사평가원은 2일 2023년 제3차 약제급여평가위원회를 개최하고 결정신청 약제의 요양급여 적정성을 심의했다.대웅제약의 SGLT-2억제제 계열 신약 엔블로정과 세쌍둥이인 대웅바이오 '베나보정', 한올바이오파마 '이글렉스정'이 약평위에 상정됐다. 심의결과는 평가금액 이하 수용시 급여적정성이 있다는 것이다. 급여권 진입을 위해 속도를 내고 있는 대웅제약
심평원공단
이현주 기자
2023.03.02 16:21
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작년 국내 제약업계의 관심 속에 경쟁 체제로 접어들었던 가브스와 테넬리아의 제네릭 파이 경쟁이 심상치 않다.테넬리아 제품군 경쟁의 경우 제네릭들이 2개월 만에 점유율 10%를 차지했으며, 1년이 채 되지 않은 가브스 군은 최대 40%의 시장을 확보한 것으로 나타났다.최근 심화되고 있는 만성질환 관련 제네릭 경쟁에서 올해 출시될 대형 품목들은 과연 지난해와 같은 흐름을 보여줄 것인가.의약품 시장조사기관 아이큐비아의 의약품 품목별 매출 추이를 통해 지난 해 국내 제약사가 출시했던 한국노바티스의 가브스(성분명 빌다글립틴) 및 한독의 테넬
제약
이우진 기자
2023.02.24 06:06
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대화제약이 수탁 생산하는 한국MSD '자누메트엑스알서방정' 후발약 허가가 줄을 이었다.지난 주(2월 13~17일)에는 총 46개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 이 중 전문의약품은 44건, 일반의약품은 2건이었다. 대화제약은 지난 16일 DPP-4 억제제 성분 제2형당뇨병 치료제인 시타글립틴, 메트포르민 복합제 '시타비앙듀오엑스알서방정'을 허가 받았다. 이 의약품은 오리지날인 자누메트엑스알서방정의 염변경 제제다. 뒤이어 17일 △케이에스제약 △삼천당제약 △국제약품 △한국글로벌제약 △티디에스팜 △현대약품 △시어스제약
제약
황재선 기자
2023.02.20 06:01
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대웅제약의 P-CAB 신약 펙수클루 저함량인 10mg이 내달 1일자로 376원에 급여등재된다. 물론 네 쌍둥이인 위캡정10mg(대웅바이오), 벨록스캡정10mg(아이엔테라퓨틱스), 앱시토정10mg(한올바이오파마)도 모두 상한액 376원으로 급여목록에 오른다. 펙수클루10mg은 이미 등재돼 있는 펙수클루40mg 939원에 함량산식을 적용해 376원으로 산정됐는데, 일각에서는 생각보다 높은 약가라고 말한다. 대웅제약의 전략적 결정이 있었던 것으로 풀이된다. 펙수클루10mg은 작년 8월, 기존 40mg이 가진 '미란성 위식도역류질환 치료'
제약
이현주 기자
2023.01.26 06:06
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정부는 국내 첫 코로나19 환자가 공식 확인된 지 만 3년이 되는 20일, 실내 마스크 착용 의무를 권고로 완화하기로 했습니다. 오는 30일부터 병원과 대중교통 등 일부를 제외한 대부분의 실내에서 마스크 착용 의무가 사라집니다.다음주 영하 10도 이하로 내려가는 강추위가 이어질 것으로 예상됩니다. 갑자기 추워진 날씨에 건강 잃지 않도록 각별히 유의하시기 바랍니다. 독자 여러분, 즐거운 설 연휴 보내시길 바랍니다. 히트뉴스 주간 브리핑, 첫 소식은 'ADC에 꽂힌 바이오 대기업' 이슈입니다.글로벌 제약바이오 업계서 차세대 항암제 플랫
제약
남대열 기자
2023.01.21 06:03