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삼성바이오에피스(대표 고한승)가 유럽연합 집행위원회(European Commission·EC)로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 '피즈치바(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다.피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리·플릭사비·임랄디에 이어 4번째로 개발한 자가면역질환 치료제로, 지난 2월 유럽의약품청(EMA) 산하 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)로부터 품목 허가 '긍정 의견(Positive opinion)'을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 품목 허가가 이뤄졌다.피즈치
바이오
남대열 기자
2024.04.23 10:21
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.삼성바이오에피스, 해외 매출 상반기1억6600만불삼성바이오에피스 해외 마케팅 파트너사 오가논(Organon)은 해외 시장에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 3종(엔브렐∙휴미라∙레미케이드 바이오시밀러)과 항암제 2종(허셉틴∙아바스틴 바이오시밀러)의 상반기 제품 매출이 총 1억6600만불(약 1870억원)6)로서, 전년동기 대비 30% 상승했다고 발표했다. 이는 유럽과 한국을 제외한 글로벌 시장 매출
제약
이현주 기자
2021.08.14 06:35
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삼성바이오에피스 자가면역질환 치료제 3종(베네팔리,임랄디,플릭사비) 상반기 유럽 제품매출 4억 750만불로 전년 동기대비 4.4% 상승했다.삼성바이오에피스의 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠(Biogen)이 22일(미국 현지시간) 분기 실적 발표를 진행했다.실적 발표에 따르면, 삼성바이오에피스가 개발한 류마티스 관절염 등의 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종(베네팔리, 임랄디, 플릭사비)의 올해 상반기 유럽 시장 내 제품 매출은 4억750만불(약 4600억원)로, 전년 동기(3억9040만불) 대비 4.4% 상승했다.삼성바이오에피
바이오
홍숙 기자
2021.07.23 10:09
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 삼성바이오에피스, 작년 유럽 자가면역 치료제 3종 판매 증가삼성바이오에피스 자가면역질환 치료제 3종(베네팔리,임랄디,플릭사비) 2020년 연간 유럽 제품매출 전년 대비 7.8% 증가했다. 이 같은 내용은 삼성바이오에피스의 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠(BIOGEN)이 3일(미국 현지시간) 2020년 4분기 및 연간 실적을 발표된 것이다. 발표에 따르면, 삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환
제약
강승지 기자
2021.02.05 06:25
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삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)가 지난 23일부터 28일까지 비대면으로 진행중인 미국 소화기내과 학회(ACG) 연례 학술대회에서 '렌플렉시스(레미케이드 바이오시밀러, 성분명 인플릭시맵, 유럽명 플릭사비)'처방 결과를 바탕으로 한 '리얼월드 데이터(real world data)'를 공개했다.삼성바이오에피스는 인플릭시맵 성분의 오리지널 의약품 및 다른 바이오시밀러 제품에서 렌플렉시스로 전환처방(switching)한 사례를 연구한 결과 등 총 2건을 e-포스터 형식으로 발표했다.2017년 삼성바이오에피스는 렌플렉시스 출시를 통해
제약
홍숙 기자
2020.10.27 09:04
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삼성바이오에피스 자가면역질환 치료제 3종(베네팔리,임랄디,플릭사비), 상반기 유럽 지역 제품매출 전년동기 대비 13% 상승했다.삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장) 의 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠(Biogen)이 21일(미국 현지시간) 3분기 실적을 발표했다.이에 따르면, 삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종(베네팔리, 임랄디, 플릭사비)의 3분기 유럽 시장 매출은 2억790만불(약 2430억원)로 전년동기(1억 8360만불) 대비 13% 상승했다.누적 제품 매출 2조원 돌파한 `베네팔리`, 유럽
제약
홍숙 기자
2020.10.22 09:05
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삼성바이오에피스 여섯 번째 바이오시밀러 제품이자 첫 번째 안과질환 치료제인 SB11의 글로벌 시장 진출이 가시화되고 있다.삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 유럽 의약품청(EMA)이 1일(현지시간)자로 SB11(루센티스 바이오시밀러, 라니비주맙)의 품목허가 신청서(MAA) 심사에 착수했다고 4일 밝혔다.이는 유럽 의약품청이 삼성바이오에피스가 9월 제출한 품목허가 신청서의 사전 검토를 완료하고 정식으로 판매허가 심사를 진행한다는 것을 의미하며, 삼성바이오에피스는 유럽에서 첫 번째로 ‘루센티스(Lucentis)’ 바이오시밀러의 판
제약
홍숙 기자
2020.10.05 09:15
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삼성바이오에피스(대표: 고한승 사장)가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터‘에이빈시오(아바스틴 바이오시밀러, 프로젝트명 SB8, 성분명 베바시주맙)’의 유럽 판매허가를 최종 획득했다고 21일 밝혔다.이는 지난 6월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP) 로부터 긍정의견을 받은 후 2개월만에 진행된 것이며, 이로써 삼성바이오에피스는 국내 기업으로는 첫번째로‘아바스틴 ’바이오시밀러 판매 승인을 얻게 됐다.'아바스틴'은 스위스 로슈(Roche)가 판매 중인 블록버스터 바이오의약품으로서 유럽 시장에서 전이성
제약
홍숙 기자
2020.08.21 10:13
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올 상반기 의약품 수출액은 38억 달러로 전년동기 25억 달러 대비 52.5% 늘었다. 바이오시밀러가 19억8000만 달러로 총 수출액의 52%를 차지했다. 이와 함께 코로나19에도 불구하고 국내 처방약 시장은 소폭 상승했다.한국보건산업진흥원(원장 권덕철)은 29일 2020년 상반기 보건산업 수출·일자리·경영성과 등 주요 실적 동향을 이같이 밝혔다.의약품을 비롯한 국내 보건산업 수출은 코로나19 등 대외 여건 악화에도 불구하고 견조한 성장세를 이어 신성장 수출동력산업으로 자리매김 할 전망이라는 것이 진흥원 평가다.코로나19 발생 이
제약
강승지 기자
2020.07.29 15:24
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삼성바이오에피스의 가면역질환 치료제 3종(베네팔리,임랄디,플릭사비)의 상반기 유럽 지역 제품매출이 전년동기 대비 9% 상승한 것으로 나타났다.삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)의 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠(Biogen)이 22일(미국 현지시간) 2분기 실적을 발표했다.실적 발표에 따르면, 삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 3종 바이오시밀러 3종(베네팔리, 임랄디, 플릭사비)의 상반기 유럽 시장 매출은 3억9040만불(약 4697억원)로 전년동기(3억5880만불) 대비 9% 상승했다.2분기 제품 매출은 1억 7
제약
홍숙 기자
2020.07.23 08:41
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삼성바이오에피스는 26일(현지시간 기준) 유럽 의약품청(EMA) 약물사용 자문위원회 (CHMP)로부터 `아바스틴(AVASTIN)` 바이오시밀러 `에이빈시오(AYBINTIO, 프로젝트명 SB8, 성분명 베바시주맙)`의 긍정의견(positive opinion)을 획득했다고 밝혔다.이는 지난해 7월 EMA의 판매 허가 심사 착수 후 약 11개월만에 자문위원회의 긍정 의견을 받은 것으로서, 통상 2~3개월 소요되는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 검토를 거쳐 공식 판매 허가를 얻을 수 있을 것으로 기대된다고 회사 측은 설명했다.`에이빈시
제약
홍숙 기자
2020.06.28 17:56
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삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장) 의 유럽 지역 마케팅 파트너사 미국 바이오젠(Biogen)이 22일(현지시간) 1분기 실적을 발표했다.실적 발표에 따르면, 삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종(베네팔리, 임랄디, 플릭사비)은 올해 1분기 유럽에서 제품 매출 총 2억 1880만불(약 2670억원)을 기록했다.이는 전년 동기(1억7,440만불) 대비 25% 증가한 수치이며, 유럽 자가면역질환 치료제 3종 제품 매출의 합이 2억불을 넘긴 것은 이번이 처음이다. 각 제품별 매출도 모두 전년동기 및 직전분기
제약
홍숙 기자
2020.04.23 14:12
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국내 제약업계의 2019년 잠정 경영실적이 속속 발표되는 가운데 창립 이래 매출 1조원과 5000억원을 처음 달성할 것으로 보이는 3개 기업의 행보에 관심이 쏠리고 있다. 6일 업계에 따르면, 2019년 기준 창사 이래 첫 매출 1조원은 종근당, 5000억원은 보령제약·삼성바이오에피스가 달성할 것으로 보인다. 앞서 2018년에는 대웅제약과 일동제약이 창사 이래 처음으로 매출 1조원과 5000억원을 각각 돌파한 바 있다.이미 종근당은 별도 재무제표 기준 지난해 1조786억원의 매출과 770억원·727억원의 영업이익·순이익을 달성했다고
제약
김경애
2020.02.07 06:10
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삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장) 의 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠(Biogen) 이 30일 지난해 4분기 및 연간 실적을 발표했다.삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종(베네팔리, 임랄디, 플릭사비)이 지난 해 유럽에서 기록한 제품 매출은 총 7억 3830만불(약 8510억원)이다. 바이오젠은 실적발표 컨퍼런스 콜을 통해 “현재까지 약 20만명 이상 환자들에게 처방이 이뤄졌으며, 바이오시밀러 치료 혜택을 통해 지난 해 유럽에서 18억 유로의 헬스케어 비용 절감에 기여했다”고 밝혔다.전년도 매출(5
제약
홍숙
2020.01.31 15:30
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2019년 한 해 제약바이오 산업에서는 정말 많은 일들이 있었다. 5월에는 제약바이오 산업이 대한민국의 3대 성장동력이라는 정부의 선포와 천문학적 액수의 기술이전으로 인하여 장밋빛 미래를 꿈꾸게 하기도 했었고, 하반기에는 기대감에 가득 찼었던 신약들의 연이은 임상 실패로 실망감을 안겨주기도 하면서, 2019년 제약바이오 산업은 롤러코스터를 탔던 한 해로 기억될 것 같다.이번 칼럼은 제약바이오 산업의 특허 이슈에 집중하여 2019년 제약바이오 특허 10대 뉴스를 선정하고, 더 나아가 2020년에 예상되는 특허 이슈를 짚어보고자 한다.
클럽 100
김경교 Specialist
2019.12.24 06:08
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삼성바이오에피스(대표 고한승 사장)가 글로벌 경영을 본격화하고 있다. 지난 1월 세계 2위 제약시장으로 급부상 중인 중국시장 진출 계획을 발표한데 이어 이번에는 중남미 최대 의약품 시장인 브라질 진출을 선언했다. 브라질은 의약품 시장은 지난 5년 간 연평균 9.5% 이상 성장률을 보여 2021년 시장 규모가 297억 달러에 이를 것으로 전망된다. 현재 바이오의약품 시장은 전체 의약품 시장의 약 22%를 차지하는데, 지난해 브라질의 에타너셉트 성분 의약품 매출은 약 1억4000만 달러를 기록했다. 연초 중국 최대 바이오 제약회사 중
제약
김경애
2019.09.10 11:03
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삼성바이오에피스는 현지시각 23일 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠(Biogen)이 2019년 2분기 실적을 발표했다고 밝혔다.삼성바이오에피스에 따르면, 자가면역질환 치료제(Anti-TNF alpha) 바이오시밀러 3종 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러)·플릭사비(레미케이드 바이오시밀러)·임랄디(휴미라 바이오시밀러)가 유럽에서 기록한 2분기 매출은 총 1억8440만불(약 2151억원)이다.제품별로는 △베네팔리(에타너셉트)가 1억2030만불(약 1390억원) △플릭사비(인플릭시맙)가 1680만불(약 194억원) △임랄디(아달리무맙)가 4
제약
김경애
2019.07.24 09:49
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삼성바이오에피스는 현지시각 18일 유럽 의약품청(EMA)으로부터 아바스틴 바이오시밀러(이하 SB8, 성분명: 베바시주맙)의 판매허가 승인을 위한 서류 심사가 시작됐다는 통보를 받았다고 밝혔다.이번 서류 심사 착수는 삼성바이오에피스가 지난 6월 EMA에 제출한 판매허가 신청서(MMA)의 사전 검토 완료로 진행되는 것이다.이로써 삼성바이오에피스는 국내 기업 최초로 SB8의 글로벌 판매 허가 절차를 밟게 됐다. SB8은 유방암 치료제 '온트루잔트'에 이어 삼성바오에피스가 개발한 두 번째 항암항체 바이오시밀러이다.아바스틴은
제약
김경애
2019.07.19 09:23
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삼성바이오에피스는 12일부터 15일까지 열리는 유럽 류마티스 학회(EULAR, European League Against Rheumatism)에서 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종(種)의 제품 효능 및 안정성에 대한 연구 결과를 공개했다고 밝혔다.삼성바이오에피스는 유럽에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 3종(SB4, SB2, SB5)의 리얼월드 데이터를 기반으로, 바이오시밀러 스위칭(Switching, 전환 처방) 사례의 치료 효과 및 오리지널 의약품과의 비교연구 등을 실시했다.*리얼월드 데이터(Real World Data):
제약
김경애
2019.06.13 10:19
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삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료 바이오시밀러 (베네팔리, 플릭사비, 임랄디) 3종 덕분에 올 첫 분기 유럽에서 사상 최대 실적을 거뒀다. '임랄디'는 휴미라 바이오시밀러들 간 경쟁에서 1위 품목이 됐고 '베네팔리'와 '플릭사비'도 성장 기반을 다졌다.24일(현지시간) 삼성바이오에피스의 유럽 마케팅 파트너사 바이오젠이 발표한 올해 1분기 실적에 따르면 삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료 바이오시밀러(베네팔리, 플릭사비, 임랄디)는 1억7440만달러(약 1982억원)의 매출고를 올렸다. 지
제약
강승지
2019.04.25 15:00