뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 

삼성바이오에피스, 작년 유럽 자가면역 치료제 3종 판매 증가

삼성바이오에피스 자가면역질환 치료제 3종(베네팔리,임랄디,플릭사비) 2020년 연간 유럽 제품매출 전년 대비 7.8% 증가했다. 이 같은 내용은 삼성바이오에피스의 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠(BIOGEN)이 3일(미국 현지시간) 2020년 4분기 및 연간 실적을 발표된 것이다. 

발표에 따르면, 삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종(베네팔리, 임랄디, 플릭사비)의 연간 유럽 시장 내 제품 매출은 7억9580만불(약 8660억원)로 전년도(7억 3830만불) 대비 7.8% 상승했다.

베네팔리(BENEPALI, 엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트)는 2020년 연 매출이 4억 8160만불(약 5240억원)이며,분기 평균 1.2억불 수준의 꾸준한 매출을 바탕으로 유럽 전체에서 40% 이상의 시장 점유율을 유지하고 있다.

유럽 시장에서 총 5종의 제품들과 경쟁을 벌이고 있는 임랄디(IMRALDI, 휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)는 연 매출이 2억 1630만불(약 2350억원) 으로 전년 대비 17.6% 이상 상승했으며, 바이오시밀러 제품들 간의 시장 점유율에서 선두를 다투고 있다. 

한편, 같은 기간 임랄디의 오리지널 의약품 휴미라는 바이오시밀러 제품들에 시장을 내주며 미국 외 지역에서의 매출이 전년 대비 13.6% 감소했다.

삼성바이오에피스가 유럽에서 두 번째로 선 보인 제품인 플릭사비(FLIXABI, 레미케이드 바이오시밀러, 성분명 인플릭시맵)`는 연간 판매량과 시장 점유율을 2배 가량 확대하며 전년 대비 43.8% 상승한 9790만불(약 1070억원)의 연 매출을 기록했다.

경보제약, 스위스 제약사와 항생제 위탁생산-수출 체결

경보제약(대표 김태영)이 스위스 제약사 두 곳과 항생제 원료 위탁생산(CMO, Contact Manufacturing Organization) 및 수출계약을 연이어 체결하며 미국, 유럽 등 선진 항생제 시장에 진출한다. 

경보제약은 최근 스위스 바실리아(Basilea Pharmaceutica International Ltd.)사와 세파계 5세대 항생제 신약 세프토비프롤의 원료 위탁생산 계약을 체결했다. 바실리아는 다국적제약사 로슈에서 분사해 항생제, 항진균제, 항암제를 개발하는 제약사로 신약 세프토비프롤을 개발했다. 

이번 계약으로 경보제약은 세프토비프롤의 원료를 제조∙공급하고 바실리아는 제품을 제조해 유럽, 아시아, 남미 등에 판매한다. 바실리아는 미국에서 현재 진행 중인 세프토비프롤의 임상3상을 마친 후 2023년부터 경보제약의 원료로 제조된 제품을 현지에서도 판매할 예정이다. 

스위스 스트라젠(Stragen Pharma SA)사와는 세파계 항생제 세포탁심나트륨(Cefotaxime sodium)의 수출계약을 체결했다. 경보제약이 수출하는 원료로 제조된 항생제는 향후 캐나다, 독일, 노르웨이 등 북미와 유럽 8개국에서 판매될 예정이다. 

경보제약은 최근 항암제, 비알콜성 지방간염 등 신약 임상에 필요한 원료의약품 전공정 위탁∙개발생산(CDMO), 글로벌 제약사와의 위탁생산(CMO) 사업에 적극 나서고 있다. 이번 계약으로 원료의약품 위탁개발생산 사업을 본격화하고 선진시장에서 입지를 확대할 계획이다.

경보제약 김태영 대표는 "지속적인 투자와 기술개발로 원료의약품 위탁개발생산분야에서 전문성을 더욱 강화할 것"이라고 말했다.

한국콜마 제약 → 제뉴원사이언스, 새 기업이념 선포

제뉴원사이언스(대표 김미연, 이하 제뉴원)는 '신뢰와 진정성(Trust · Integrity)'이라는 핵심가치와 행동규범을 담은 제뉴원 웨이(Genuone Way)를 선포했다.

'제뉴원 웨이'는 핵심가치를 기반으로 한 협력, 조화, 책임을 위한 행동규범이다. △일터에서의 신뢰를 위해 서로 존중하고 안전한 환경을 만들고, 이해 상충이 있을 경우 적절하게 해결하며 정보와 자원을 효율적으로 운영한다. 

또한 △시장에서의 신뢰를 위해 제뉴원이 만든 의약품의 품질을 보장하고, 책임감 있게 기록하고 보고하며 윤리적인 상호관계를 기반으로 공정하게 거래한다. △사회의 일원으로서의 신뢰를 위해 책임감을 갖고 제뉴원의 행동규범을 지키는 윤리적인 시민이 된다.

김미연 대표와 임직원들은 제뉴원 웨이의 의미를 공고히 하기 위해 릴레이 캠페인을 진행했다. 각 임직원들은 제뉴원 웨이의 핵심가치가 적힌 종이를 들고 사진을 찍어 신뢰와 진정성을 기반으로 더 나은 제약 솔루션을 개발 및 생산하겠다는 의지를 다졌다.

제뉴원은 한국컴플라이언스인증원으로부터 부패방지경영시스템(ISO37001) 인증을 획득한 바 있다. 국제표준화기구가 제정한, 조직의 부패를 사전에 예방하고 통제하고 있음을 확인하는 국제 표준 인증제도다. 이를 통해 내부적으로는 건전한 조직문화 정착 및 목표 달성 등에 기여하며 외부적으로는 기업의 사회적 책임, 부패방지 의지를 공고히 할 수 있다.

제뉴원은 공정거래 자율준수 프로그램(이하 CP) 선포를 통해 'CP 서약서(윤리서약서)'에 서명할 예정이다. 서약서에는 △투명한 업무수행 △관련 법령과 CP 규정 준수 △윤리경영 기업문화 조성 동참 등의 내용이 포함된다. 효과적인 준법 감시 프로그램 운영 및 적용을 위해 준법경영실을 창설해 정기적인 CP 교육 및 자율 공시 등을 진행할 예정이다.

제뉴원사이언스 김미연 대표는 "진정성을 갖고 신뢰를 쌓아 나가겠다는 핵심가치를 담은 '제뉴원 웨이'를 바탕으로 최적의 제약 솔루션을 개발 및 생산하기 위한 노력을 기울일 것"이라며 "이번 '제뉴원 웨이' 선언을 계기로 한층 더 신뢰받는 기업으로 자리매김해 지속 성장을 이끌겠다"고 했다.

지난해 12월 출범한 제뉴원사이언스는 한국콜마 제약사업부와 콜마파마를 인수해 탄생한 제약부문 국내 1위 CMO업체다.

유한-삼성병원-아임뉴런, 희귀·난치 분야 신약 개발 협력

유한양행(이정희 대표이사 사장)이 삼성서울병원 미래의학연구원(이규성 원장), 아임뉴런바이오사이언스(김한주 대표이사)와 신개념 치료기술과 혁신신약 개발 연구협력을 위한 양해각서(MOU)을 체결했다.

이는 희귀 난치 질환 분야 환자에 대한 맞춤형 정밀의학 실현을 목표로 한다. 

세 기관은 ▲뇌질환, 유전자질환, 암 등 난치질환의 환자 맞춤형 정밀의학 관련 의료 및 보건학술 , 기술정보 교류 ▲신개념 치료기술을 통한 과제발굴 및 공동연구 ▲혁신신약 공동개발 상호협력을 추진한다. 

이번 '병원·바이오벤처·제약회사'의 공동 협력 목표인 희귀·난치질환 분야 환자 맞춤형 신개념 치료법의 제시는 기초연구부터 중개·임상연구, 사업화까지 이어지는 원스톱 신약개발 생태계를 조성함으로 실현 가능할 것이라 기대되고 있다.

이를 위해 세 기관은 신규 치료 타깃을 발굴하고, 신개념 치료기술을 개발하는 한편 신약후보물질 발굴 및 공동연구를 협력할 예정이다. 유한양행, 아임뉴런이 개발한 신약후보물질의 중개임상연구(Translational clinical research)도 협력하게 된다. 

이정희 유한양행 사장은 "뇌질환을 포함한 난치질환의 치료제 개발을 위해서는 기존 오픈이노베이션을 뛰어넘는 제약/바이오텍/병원의 유기적 협력방안이 필요하다"고 했다.

이어 "난치질환 치료제 개발에 필수적인 새로운 기술과 이를 임상에 적용할 수 있는 중개연구를 함께 엮는 이번 협약을 통해 보다 효율적으로 난치병 치료제를 개발해 글로벌기업으로 도약하고자 한다"고 했다. 

일동바이오사이언스, 환경경영 국제표준 'ISO14001' 획득 

일동제약그룹 일동바이오사이언스(대표 이장휘)가 환경경영시스템 국제표준인 'ISO 14001' 인증을 취득했다. ISO 14001은 국제표준화기구(ISO)가 조직의 환경경영과 관련한 표준규격 및 가이드라인을 설정하기 위해 제정한 인증의 하나다.

ISO 14001은 조직의 체계와 운영에 있어 환경경영을 중요한 기준으로 삼고 관련 규격 및 지침에 따라 환경 개선을 이루고 있다는 의미라는 게 회사 측 설명이다.

이를 통해 자원의 효율적인 활용 및 폐기물 최소화, 환경 관련 법규 충족 및 사고 예방 등과 같은 경제적 효과는 물론, 기업의 이미지 제고와 글로벌 경쟁력 향상도 꾀할 수 있다.

회사 관계자는 "환경경영이 기업 운영의 새로운 패러다임으로 자리매김하면서 기업의 변화와 대응 노력이 더욱 요구되고 있다"며 "친환경 소재 활용, 친환경 공정 개발 등을 지속적으로 추진할 계획"이라고 했다.

일동바이오사이언스는 일동제약의 유산균 관련 원천기술 및 인프라를 바탕으로 지난 2016년 일동홀딩스의 계열사로 분할 설립한 건강기능식품 기업으로, 일동제약은 물론 국내외 업체에 프로바이오틱스 원료를 공급하고 있다.

대화제약, 강원 횡성 지역사회 발전에 이바지

대화제약은 지난 3일 강원도 횡성 지역사회 발전과 파트너십을 위해 횡성인재육성장학회에 500만원을 기탁했다. 

이 장학금은 횡성군 미래를 이끌어갈 우수인재 발굴 및 육성을 위한 장학사업에 쓰일 예정이다. 이 장학사업은 경제적 환경적 요인으로 학업을 중도에 포기하는 일이 없도록 지원하는 사업으로, 횡성인재육성장학회가 하고 있다.

대화제약은 횡성지역 이웃을 위해 횡성행복나눔성금에 500만원을 전했다.

대화제약 김은석 대표는 "어려운 상황 속에서도 미래를 꿈꾸며 하루하루 배움의 끈을 놓지 않는 학생들을 위해 장학금을 기탁하게 돼 매우 기쁘다"며 "지역사회와 함께 발전하고 이익을 사회에 환원하는 기업이 되도록 노력하겠다"고 했다.

대한뉴팜, 고혈압·이상지질 3제 복합제 '아바트리' 출시

대한뉴팜은 고혈압과 이상지질혈증 환자를 위한 3제 복합제(성분명 아토르바스타틴·암로디핀·발사르탄) '아바트리'를 최근 출시했다. 건강보험심사평가원 자료에 따르면 전체 고혈압 환자 중 31.9%가 이상지질혈증 치료를 같이 받고 있으며, 동반 질환은 급격히 증가하고 있다.

아바트리정과 같은 복합제는 고혈압과 이상지질혈증 관리에 장기간의 치료 지속성이 있다는 게 회사 설명이다. 개별약제 복용시 복합제에 비해 약물을 중단할 위험이 117% 높았고, 평균 치료 지속시간도 개별약제는 7개월인데 반해 복합제는 35개월로 길었다.

연구 결과 고정용량 치료요법은 복약순응도가 33% 향상됨을 확인했다. 또한 좌위 수축기혈압(siSBP)과 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 조절효과를 임상시험을 통해 아바트리정의 효과를 검증했다.
 
임상시험 8주 후 아바트리정 투여군은 siSBP를 22.75mmHg 감소시켰다. 그에 반해 대조군인 발사르탄/아토르바스타틴 복합 투여군은 5.4mmHg 감소시킨 것으로 나타났다.

이상지질 조절 측면에서도 효과가 드러났다. 임상시험 8주 후 아바트리정 투여군은 저밀도 LDL-C를 47.15% 감소시켰고 대조군인 암로디핀/발사르탄 복합 투여군은 오히려 증가하는 모습을 보인 것으로 알려졌다.

대한뉴팜 관계자는 "2가지 질환, 3가지 약제를 하나로 복합한 아바트리정은 지질 및 혈압 수치를 효과적으로 조절해 이상지질혈증을 동반한 고혈압 환자의 심혈관 질환 등의 예방에 효과적"이라고 했다.

이어 "복약순응 개선 등 다양한 형태로 발전할 가능성이 높으며, 당사는 경쟁력이 입증된 의약품을 개량하여 높은 효과를 자랑하는 개량신약 개발에 지속적으로 힘쓸 방침"이라고 말했다.

트루리시티, SGLT-2 억제제±메트포르민 3제 요법 등 안전성 정보 추가 

주 1회 GLP-1 유사체 ‘트루리시티(둘라글루타이드)’의 허가사항 내 사용상 주의사항에 ‘SLGT-2억제제±메트포르민 3제 병용요법’과 ‘신장애 동반 환자’에 대한 안전성 정보 등이 2월 2일자로 추가 반영됐다. 

이번 허가사항 업데이트는 ▲당뇨병 치료에서 폭넓게 사용되는 SGLT-2억제제와의 병용에 있어 저혈당 발생률에 대한 안전성 데이터를 추가하고, ▲당뇨병 치료 가이드라인에서 강조되는 동반질환의 관리 측면에서 신장애가 있는 당뇨병 환자에 대해 PK 특성을 바탕으로 한 안전성 정보를 추가했다는 데 의미가 있다.

안전성 업데이트의 기반이 된 임상 연구 데이터는 각각 2018년에 발표된 바 있으며, 의료 현장의 요구 및 변화되는 당뇨병 치료 환경에 따라 허가사항에 추가 반영됐다.

혈우병 인식 개선 웹 드라마 '세 개의 보석' 공개

사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)가 혈우병 환자 인식 개선을 위해 웹 드라마 ‘세 개의 보석’을 2월 3일부터 온라인에 공개한다. 웹 드라마 ‘세 개의 보석’은 혈우병에 대한 오해와 편견을 바로 잡고 혈우병 및 혈우병 환자와 더불어 살아가는 사회를 이루고자 기획된 옴니버스형 3부작 드라마이다.

웹 드라마 ‘세 개의 보석’은 각기 다른 3명의 혈우병 환자가 혈우병과 함께 살아가는 과정과 그 동안 표현하지 못한 마음속 깊은 감정들을 현실감 있게 담아냈다. 1편 <신의 아들>은 군대도 가지 않고 뭐든지 배려 받는 탓에 ‘신의 아들’로 오해 받는 ‘현우’, 2편 <바스켓볼 다이어리>는 학교의 농구 특별활동 교사로부터 원치 않게 혈우병 환자임이 밝혀진 초등학생 ‘찬민’, 3편 <여인의 향기>는 국제 댄스 페스티벌 준비 중 돌아가신 어머니를 꼭 닮은 여자를 만난 ‘경훈’이 그 주인공이다.

세 가지 이야기를 통해 혈우병 환자들이 살아가면서 부딪히는 많은 시선과 상황 속에서 느끼는 감정을 섬세하게 그려내며, 혈우병 환자는 과한 배려나 보호는 물론 편견과 차별도 필요하지 않은 평범한 사람이라는 메시지를 던지고자 했다. 웹 드라마 ‘세 개의 보석’은 2021년 2월 3일 1편 <신의 아들>을 시작으로 유튜브 채널 ‘레벨업프로젝트’ (https://tinyurl.com/SanofiLevelUpKRRBD)에서 2주 간격을 두고 순차 공개된다.

의료데이터 중심병원 모델 전문병원까지 확대

보건복지부(장관 권덕철)가 의료데이터의 연계‧개방‧결합을 통해 산‧학‧연‧병 공동연구 활성화 등 데이터 활용생태계 혁신을 지원하는「의료데이터 중심병원 지원사업」에 참여할 기관을 공모한다.

공고는 오는 24일까지며 전문병원을 포함하는 2개 연합체(consortium, ’이하 컨소시엄‘)을 선정할 계획이다. 

지난해 참여한 5개 컨소시엄의 경우, 활용 인프라 구축 단계에서 체감할 수 있는 성과 창출 단계로 도약할 수 있도록 ①한국인 암 연구 빅데이터 구축사업(K-Cancer DW) 참여, ②다기관 공동연구, ③의료데이터 표준화, ④의료인공지능 스타트업 데이터 지원 등 필수과제 수행을 요건으로 사업에 지속 참여하게 된다. 

이번 공모는 복지부 지정 전문병원 참여에 중점을 두었다. 또한, 그간 의료데이터 정책이 상급종합병원 위주로 추진되다 보니, 1~2차 의료기관의 진료데이터가 충분히 확보되지 못해 환자 맞춤형 의료인공지능 개발 등에 한계가 있다는 평가도 고려했다.

전문병원이 참여한 컨소시엄으로, 컨소시엄 내 규모, 데이터 보유량, 관리·활용역량 등을 갖춘 의료기관이 적법한 계약을 맺은 타 기관과의 컨소시엄 형태라면 응모가 가능하다.

컨소시엄은 주관·참여 기관과 협력 기관으로 나누어 구성 가능하며, 누적 환자 수 합산 100만 명 이상, 전문질환별 특화 정보(DB)를 구축했거나 구축할 계획인 전문병원이 참여하여야 한다.

신규 컨소시엄은 선정평가·현장실사를 거쳐 2개소를 선정(3월 3주)할 계획으로, 컨소시엄별로 데이터 활용 인프라 구축, 인력 운용 등과 관련하여 최대 15억 원 사업비를 지원한다.

보스톤사이언티픽코리아, 심부정맥 혈전제거술 의료기기 앤지오젯 국내 출시

보스톤사이언티픽코리아가 혈전제거술 의료기기 앤지오젯(AngioJet™)을 국내 출시했다.

앤지오젯은 심부정맥혈전증 환자의 혈관 안으로 카테터를 삽입해 혈전을 제거하고 막혔던 혈관을 복원시키는 시술에 사용하는 의료기기로 말초혈관의 혈전 제거와 약물치료를 동시에 진행할 수 있다는 설명이다.

보스톤사이언티픽코리아 추현욱 말초혈관중재술(Peripheral Interventions) 사업부 상무는 “"심부정맥혈전증은 방치하면 생명을 위협하는 폐색전증으로 이어질 수 있어 혈전의 크기와 위치에 상관없이 즉시 치료를 시작해야 하는 질환"이라며 "앤지오젯이 심부정맥혈전증 환자분들뿐만 아니라 시술을 진행하는 의료진분들께 신속하고 효과적이면서도 안전한 혈전제거술 옵션으로 자리매김해, 환자분들의 시술 후 삶의 질 제고에 기여할 수 있길 바란다"고 말했다.