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동성제약 30여 품목에 대해 3개월간 행정처분이 이뤄질 것으로 예상된다. 업계는 동성제약이 2018년 서울지방국세청 감사보고서에서 나왔던 회사 중 하나여서 나머지 회사의 처분도 계속될 것으로 전망하고 있다.14일 약업계 등에 따르면 동성제약이 최근 내년 1월부터 3월까지 약 3달 동안 행정처분을 받을 것으로 알려졌다.회사 측은 4개월 정도 물량을 각 업체에 유통시킬 예정이나 품절이 우려돼 제품을 미리 구매해달라는 내용을 전하기도 했다.현재 업계에 돌고 있는 행정처분 품목은 약 34개 품목이다. △동성라베프라졸정10mg 및 20mg
제약
이우진 기자
2022.12.15 06:12
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국내 '유이'한 두 제품이 적응증 확대와 더불어 임상 규모로 시장 확장 가속화를 노리고 있다. 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)인 HK이노엔의 케이캡과 대웅제약의 펙수클루 이야기다.지난 해 HK이노엔이 케이캡 복용자를 대상으로 안전성을 평가하기 위한 대규모 임상을 진행중인 상황에서 대웅제약은 시험 대상자를 10배로 늘린 대형 프로젝트를 진행하고 있어 이들 사이의 접점은 다른 어떤 요소에서 만나게 될 지 관심이 모아진다.최근 미국 국립보건원이 제공하는 임상정보 사이트 '클리니컬 트라이얼'에 최근 대웅제약이 올린 내용을 보면 회
제약
이우진 기자
2022.11.29 06:14
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HK이노엔의 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 '케이캡'과 PPI계열 제품보다 간 독성 위험이 27% 낮다는 연구결과가 나왔다.전북대학교병원 김종승 교수팀은 건강보험심사평가원의 보건의료빅데이터 활용해 위식도역류질환 치료제 간 독성을 비교했으며, 'P-CAB과 PPI의 간 독성 위험 비교: 추적관찰 코호트' 결과를 23일부터 25일까지 진행된 2022년 대한의료정보학회 추계학술대회에서 표했다.연구팀은 심평원 데이터베이스에 등록된 총 5000만 명을 대상으로 하여 2019년 1월부터 2020년 12월까지 P-CAB계열 신약 케이캡정(
제약
이현주 기자
2022.11.28 10:55
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코로나19 확진자 수가 30만명 미만으로 내려가지 않으며, 장기화되고 있습니다. 이에 따라, 감기약·해열진통제 시장이 엄청난 관심을 받고 있습니다. 약국 및 편의점에서는 해당 의약품이 5주째 품귀 현상을 보이고 있으며, 정부와 제약사는 공급 완화를 위해 대책을 강구하고 있습니다.약국체인 휴베이스의 일반의약품 감기약 매출추이를 살펴보면 1월 첫째주 1억원 미만이던 감기약 매출은 6주째 3억원 가까이 급증했고 지난주에는 3억 5800만원까지 늘어난 것을 확인할 수 있습니다. 식품의약품안전처는 국내 감기약·해열진통제 상위 제품 보유 제약
바이오
황재선 기자
2022.03.26 06:44
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소화성궤양용제인 PPI(프로톤펌프억제제)+제산제 복합제 시장의 경쟁이 한층 더 뜨거워질 전망이다. '에스오메프라졸과 탄산수소나트륨' 복합제가 이미 포진하고 있는 가운데, '라베프라졸과 탄산수소나트륨' 복합제와 '에스오메프라졸과 수산화마그네슘' 복합제가 경쟁에 가세한다. 관련업계에 따르면 한국유나이티드제약 '라베듀오' 등 라베프라졸+제산제 복합제 7품목이 내달 급여등재될 것으로 전망된다. 라베프라졸은 PPI 계열에서 에스오메프라졸 다음으로 많이 처방되는 약물이다.라베듀오는 라베프라졸20mg과 탄산수소나트륨800mg 복합제로 상한액이
제약
이현주 기자
2022.03.23 06:14
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한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 지난달 말 식약처로부터 '라베프라졸' 20mg과 '탄산수소나트륨' 800mg을 복합한 '라베듀오정' 제품을 허가 받았다고 8일 밝혔다. 회사 측에 따르면, 발매 예정일은 4월 1일이다.라베듀오정은 위식도역류질환 치료제 PPI(프로톤 펌프 억제제) 계열 성분의 라베프라졸과 제산제 탄산수소나트륨이 결합된 복합제다. 위궤양 및 십이지장궤양, 미란성 또는 궤양성 위식도역류질환, 위식도역류질환의 장기간 유지요법에 사용된다.회사 측은 "라베듀오정은 경쟁 제품 대비 더 많은 함량의 라베프라졸과 탄산수소나트륨을
제약
황재선 기자
2022.02.08 17:58
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국산 백신 2종이 글로벌 임상시험 2b상, 3상을 각각 승인받았다. 품목허가 현황에서는 고혈압-고지혈증 3제 복합제 새 경쟁자와 위식도 역류질환치료제, 제2형 당뇨병 치료제 대세가 확인됐다.지난주(2022.01.24~2022.01.30) 식품의약품안전처는 의약품 56품목(전문약: 49개, 일반약: 7개), 임상시험 42건(1상: 28개, 2상: 9개, 3상: 4개, 연구자: 1개)을 각각 승인했다. 국산 코로나19 백신 임상시험 2건 승인유바이오로직스 코로나19 백신 후보물질 'EuCorVac-19' 임상시험 3상에 돌입한다. 글로
바이오
김홍진 기자
2022.02.03 06:10
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한국다이이찌산쿄가 거대세포종 치료제 '투랄리오캡슐200밀리그램'을, 대웅제약은 P-CAB제제 펙수프라잔염산염 성분 미란성 역류질환 치료제 '펙수클루정40밀리그램'을 각각 신약으로 허가받았다.지난주((2021.12.26~2022.01.01) 식품의약품안전처는 의약품 39품목(전문약: 30개, 일반약: 9개), 임상시험 36건(1상: 30개, 2상: 4개, 3상: 7개, 연구자: 5개)을 각각 승인했다. 거대세포종, 위식도역류질환 신약 품목허가허가사항에 따르면 한국다이이찌산쿄의 투랄리오캡슐200밀리그램(펙시다티닙염산염)은 증상을 동반하
제약
김홍진 기자
2022.01.03 05:57
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 동아에스티가 마크로젠의 COVID-19 항원 신속 진단키트 및 유전체 검사 기반 산전진단, 암/희귀질환진단, 분자진단 등 4종의 임상진단 서비스에 대한 해외 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.마크로젠의 전문가용 AxenTM COVID-19 Ag RAPID Kit는 비강 또는 비인두 검체를 사용해 15분 이내 코로나바이러스 감염여부를 진단할 수 있다.올해 서울대학교병원 임상시험 결과 민감도(감
제약
권정환 기자
2021.10.16 07:02
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.보령제약, 전문약 영업직 채용… 동종업계 '최고 대우' 자부보령제약이 전문의약품(ETC) 영업직군에 대한 신입사원 공개채용에 나선다. 지원서 접수는 5월 10일까지 진행된다. 채용 절차는 서류전형 → AI역량검사 → 1차 면접 → 세일즈아카데미 → 2차 면접 → 최종 합격 순으로 진행된다.보령제약은 객관적인 인재선발을 위해 AI역량검사를 한다.제약영업 직무에 적합하고 영업사원으로의 성장 가능성이
제약
이현주 기자
2021.04.27 06:26
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 제뉴원, 에자이 '파리에트' 제조원으로 변경허가 획득제뉴원사이언스(대표 김미연, 이하 제뉴원)는 9일 식품의약품안전처로부터 에자이의 오리지널 PPI(프로톤펌프억제제) 제제 파리에트정(성분명 라베프라졸나트륨) 10mg, 20mg 제조를 위한 제조원 변경허가를 받았다.파리에트는 위궤양, 십이지장궤양, 위식도역류질환 치료에 쓰인다. 의약품 시장조사데이터 UBIST에 따르면 파리에트는 2017년 124
제약
강승지 기자
2021.03.10 06:25
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한눈에 보는 임상 승인·품목 허가 - 2월 1주 (02.01.~05.)셀트리온의 항체치료제 '렉키로나주'가 국내 개발 첫 코로나19 치료제가 됐다. 식품의약품안전처 최종점검위원회는 오는 12월 31일까지 3상 시험 결과를 제출하는 것을 조건으로 렉키로나를 지난 5일 허가했다.유한양행은 PPI(프로톤펌프 억제제) 제제와 제산제의 복합제 '에소피드'를 허가받으며, 다른 제약사 품목 생산도 맡는다. 이 시장 선두는 종근당 '에소듀오'다.만성 림프구성 백혈병(CLL)치료에 쓰이는 '칼퀀스(성분명 아칼라브루티닙)'와 급성 림프구성 백혈병(A
제약
강승지 기자
2021.02.08 06:26
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NDMA 파동으로 퇴출된 라니티딘 빈자리에 'PPI', 'H2차단제', 'P-cab'제제들이 영역을 넓히고 있는 가운데, 먼저 치고 나간 것은 'P-cab'인 것으로 나타났다.PPI제제 약점으로 꼽히는 약효발현 시간과 야간 산분비 억제 등의 개선을 무기로 항궤양제 시장에 뛰어든 P-cab은 '케이캡정'이 2019년 상반기 90억원에서 2020년 307억원으로 약 241% 원외처방액을 확대한 상황이다.이와 함께 라니티딘으로 대표됐던 H2RA시장은 파모티딘과 라푸디딘제제가 각각 괄목할 성장을 보였지만, 라니티딘의 존재감을 채우기에는 아
제약
김홍진 기자
2020.07.20 12:04
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한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 최근 러시아로부터 위장관운동촉진제 '모사프리드(Mosapride)'와 위산분비억제제 '라베프라졸(Rabeprazole)' 성분 복합제제 특허를 등록받았다고 25일 밝혔다.회사 측은 복합제제가 한국유나이티드제약의 모사프리드 개량신약 '가스티인CR정'을 발전시킨 것이라고 했다. 위장관운동촉진제와 위산분비억제제(역류성식도염 치료제, Proton Pump Inhibitor, 이하 PPI)를 복합했다는 설명이다.역류성식도염 환자가 1일 1회 복용하는 PPI 제제와
제약
강승지 기자
2020.02.26 00:15
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'리리카(성분명 프레가발린)'과 동일 기전으로 신경전달물질의 방출을 막는 통증 신약과 염증성 단백질(JAK : Janus kinsae, 야누스 키나아제) 증가를 억제하는 류마티스 관절염 치료제가 국내 시장에 상륙한다. 한미약품은 DPP-4 억제제 '가브스'의 염변경 약물을, 유한양행은 '메트포르민' 속효성 품목을 허가받아 시장 경쟁에 뛰어든다. 각각 특허 회피 · 라인업 확대를 고려하며 전략적인 시장 진입에 나선다.27일 식약처 '의약품 안전나라' 품목 허가현황에 따르면 지난
제약
강승지
2020.01.28 06:09
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NDMA 직격탄으로 판매 중지된 라니티딘과 동일한 H2b(H2 수용체 길항제) 약제인 이른바 티딘계 성분 실적이 니자티딘을 제외하고 지난해 4분기 크게 상승한 것으로 나타났다. PPI(프로톤펌프억제제) 계열에서는 대웅제약 '넥시움', 한미약품 '에소메졸', 대원제약의 '에스원엠프', 제일약품의 '란스톤', 일양약품 '놀텍'의 성장세가 눈에 띈다. 출시 이후 20억대의 고른 처방액을 기록한 P-CAB 계열 국산신약 '케이캡'도 라니티딘이 전면 철수한
제약
김경애
2020.01.20 06:09
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텔미사르탄/로수바스타틴 복합제도티딘·PPI계열 약제 등재 행렬 지속대웅제약, 콜린알포 별도 등재제약사들이 인플루엔자 시즌에 맞춰 항바이러스제를 약제급여목록에 무더기 등재시켰다. 산제, 분말, 캡슐 등 제형도 다양하다.텔미사르탄과 로수바스타틴을 결합한 복합제도 대거 약제 목록에 새로 이름을 올렸고, 라니티딘 시장을 대체할 다른 티딘계와 PPI계 약제 등재행렬도 계속 이어졌다.계열사를 통해 콜린알포레세이트 제제를 보유하고 있는 대웅제약이 별도 품목을 신규 등재시킨 것도 눈에 띤다.보건복지부는 약제급여 목록 및 급여 상한금액표를 이 같이
복지부
최은택
2019.12.21 06:09
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정부가 넥사바와 스텔라라 제품군의 상한금액을 조정하기로 했다. 넥사바는 급여 투여범위 확대, 스텔라라는 사용량 약가연동협상이 체결된 결과다.18일 관련 업계에 따르면 복지부는 이 같이 상한금액 조정을 추진중이다. 에스케이케미칼의 프로맥정(폴라프레징크)는 216원에서 152원, 글락소스미스클라인의 알리톡연질캡슐 10mg과 30mg은 각각 6225원에서 4357원, 1만2450원에서 8715원으로 상한금액이 인하된다.또 가산기간이 종료되면 2020년 12월1일에 프로맥정은 116원, 알리톡연질캡슐 10mg과 30mg은 각각 3333원과
복지부
최은택
2019.12.19 06:07
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최근 2주간 건선과 녹내장 치료 신약 두 품목이 국내에 상륙했다. 마흔 살이 된 삼진제약의 게보린은 성분과 제형을 달리해 여성의 생리통에 특화한 새 제품을 내놓을 예정이다. 라니티딘과 니자티딘 판매중지 영향인지 '파모티딘'과 'PPI(프로톤펌프억제제)' 계열 약제 허가도 이어졌다.15일 식약처 '의약품 안전나라' 품목 허가현황에 따르면 지난 2일부터 13일까지 40개 의약품 소분류에서 113품목이 새로 시판 허가받았다. 이중 제네릭은 92품목으로 전체 81.4%에 달했다. 분류별로 전문의약
제약
강승지
2019.12.16 06:06
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글락소스미스클라인의 만성 중증 손 습진 치료제 알리톡연질캡슐(알리트레티노인) 퍼스트 제네릭이 무더기 등재된다. 시장경쟁이 본격화되는 것이다.라니티닌 공백을 겨냥한 것인 지 티딘계와 PPI계 약물 신규 등재도 이어지고 있다. 아토르바스타틴, 몬테루카스트 등 이미 급여약이 포화상태인 성분도 마찬가지다.보건복지부는 이 같이 약제급여목록 및 급여상한금액표를 개정 고시했다. 시행일은 내달 1일부터다.개정내용을 보면, 이번에 신규 등재되는 약제는 모두 355개다. 또 기등재약 중 30개는 양도양수, 허가취하, 유효기간만료 등으로 급여목록에서
복지부
최은택
2019.11.29 06:07