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지난해 기업 인수합병(M&A) 규모가 코로나19 이후 역대 최저치를 기록한 가운데, 2023년 상반기 글로벌 제약사들의 M&A가 다시 활성화되고 있는 것으로 나타났다. 16일 히트뉴스가 글로벌 업계 동향을 살펴본 바에 따르면, 올해 상반기 글로벌 제약사간 M&A는 총 17건으로 확인되고 있다. 전체 규모는 735.9억달러로, 작년 총 M&A 거래 규모인 900억달러에 근접한 수치다. 특히 작년 M&A 중 100억달러 이상 딜이었던 암젠-호아리즌(278억달러), 존슨앤드존슨-아비오메드(189억달러) 체결이 연말에 집중된 양상을 보였음
제약
김홍진 기자
2023.07.17 06:03
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아토피 치료제 시장에 신약들이 속속 등장하고 있다. 화이자제약의 '시빈코(성분 아브로시티닙)'는 급여등재 절차를 마무리지었고 레오파마의 '아트랄자(성분 트랄로기누맙)'는 허가를 기다리는 상황이다.21일 제약업계에 따르면 아토피 피부염 치료제 시장이 요동치고 있다. 사노피의 '듀피젠트(성분 두필루맙)'와 애브비의 '린버크(성분 우파시티닙)'는 지난 4월 성인의 아토피 피부염 치료제에서 각각 소아·청소년과 청소년까지 급여기준을 확대에 성공했다. 듀피젠트가 급여적용 된 것은 2020년으로, 매출액은 2020년 236억 원, 2021년 7
제약
이현주 기자
2023.06.22 06:04
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작년 부작용 이슈로 몸살을 앓았던 JAK 억제제들이 장기 안전성 확보 및 새로운 적응증 추가 등 연구개발(R&D)과 급여 등재를 지속하면서 상승세를 이어가고 있다. 면역과 염증을 조절하는 단백질에 명령을 내리는 효소 '야누스키나제(JAKㆍJanus kinase)'를 선택적으로 억제하는 약물 기전은 류마티스 관절염을 시작으로 최근에는 아토피 피부염와 원형탈모증으로 적응증을 넓히고 있으며, 청소년 아토피 등으로 급여 확대도 이어가고 있는 상황이다. 젤잔즈, 특허 만료 이후 소아 관절염·대장염으로 확장경구용 JAK 억제제인 한국화이자의
바이오
김홍진 기자
2023.06.07 06:03
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적응증·급여 확대로 청소년 대상 아토피 피부염 치료제 출시가 이어지고 있는 가운데, 청소년 아토피 피부염은 성인 이후 중증 아토피 피부염으로의 악화를 막을 수 있는 마지막 기회라는 의견이 제기됐다.한국애브비는 30일 자사의 아토피 피부염 치료제 '린버크(성분 유파다시티닙)' 청소년 아토피 피부염 보험급여 적용 기자간담회'를 개최하며 청소년 아토피 피부염 영역 언맷니즈와 JAK 억제제의 효과성을 소개했다. 전반적인 염증에 강점 갖는 JAK 억제제, 먹는 약도 강점한양대 의대 고주연 교수는 '아토피 피부염 최신 치료 지견 및 임상 데이
제약
김홍진 기자
2023.05.31 06:01
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국내 첫 성인 중증 원형탈모치료제로 허가받은 한국릴리 '올루미언트(성분 바리시티닙)'가 소아 및 청소년 대상 임상시험 등 사용연령 확장으로 사업확대에 나설 전망이다.유박린 강동경희대병원 피부과 교수는 12일 '올루미언트 출시 기자간담회'에서 자가면역질환 일종인 원형탈모가 20~40대 연령층은 물론 소아청소년 층에도 상당수 발생하며 주요 치료법인 스테로이드 도포·복용은 성장에 영향을 미치는 만큼 소아청소년 대상 연구가 필요하다고 설명했다. JAK억제제가 중증원형탈모에? 자가면역질환 증상으로 나타나는 원형탈모의 경우, 우리 몸속 감염세
제약
김홍진 기자
2023.04.13 06:01
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4월부터 청소년 아토피 피부염에 사노피아벤티스 '듀피젠트프리필드주'와 애브비 경구제제 '린버크서방정'의 급여사용이 가능해진다.22일 관련업계에 따르면 건강보험정책심의위원회는 이달 듀피젠트와 린버크의 청소년 아토피 피부염에 급여적용을 의결한다.듀피젠트의 경우 소아(만 6개월~만 11세)를 포함해 청소년(만 12~만 17세)까지 급여기준이 확대된다. 신약으로 등재되는 듀피젠트200mg의 상한액은 60만7976원, 급여확대인 300mg 상한액은 70만7464원이다. 환급형과 총액제한형, 초기치료비용 환급형 등 3가지 계약을 체결했다. 아
제약
이현주 기자
2023.03.23 06:04
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중증 아토피 피부염 치료제의 소아·청소년 대상 급여기준 확대가 곧 이뤄질 전망이다.14일 관련업계에 따르면 이달 초 약제급여평가위원회에서 조건부 급여로 심의된 화이자제약의 JAK 억제제 아토피 피부염 치료제 '시빈코(아브로시티닙)'가 협상 단계로 넘어간 것으로 알려진다.'전신요법 대상 성인 및 만 12세 이상 청소년의 중등증에서 중증 아토피피부염의 치료' 효능·효과'를 가진 시빈코는 성인과 청소년 동시 급여등재를 두고 협상이 이뤄진다.생물학적제제인 사노피의 '듀피젠트(두릴루맙)', JAK 억제제인 애브비의 '린버크(유파다시티닙)'는
제약
이현주 기자
2023.03.15 06:02
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레오파마의 JAK억제제 '델고시티닙'이 대규모 임상 시험인 DELTA2 연구에서 긍정적인 결과를 얻었다. 앞서 발표된 DELTA1 임상결과를 입증한 것이다. 레오파마는 중등증에서 중증의 만성 손 습진(CHE)이 있는 성인을 대상으로 진행한 DELTA 2 임상을 진행했다.델고시티닙 크림은 치료 16주 후 크림 부형제와 비교해 만성 손 습진을 통계적으로 유의하게 개선시켜 1차 평가지표를 충족했으며, 치료 기간 초기에 모든 또는 대부분의 만성 손 습진 징후 및 증상이 사라진 환자 비율이 비교군보다 유의하게 더 높았다.글로벌 브랜드 책임자
제약
이현주 기자
2023.02.16 17:59
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한국애브비의 JAK 억제제 '린버크(성분명 유파다시티닙)' 30mg 용량 건강보험급여가 1일부로 적용된다.린버크는 15mg/30mg 두개 제형으로 출시되고 있으며 선택적, 가역적 JAK(Janus Kinase) 억제제로 인간 세포 분석에서 린버크는 JAK2 쌍을 통해 신호를 보내는 사이토카인 수용체보다 기능적 선택성을 보이는 JAK1 또는 JAK1/3에 의한 신호를 우선적으로 억제하는 기전을 가지고 있다. 현재 성인 및 12세 이상 청소년 중등증에서 중증 아토피피부염 치료제 및 궤양성 대장염 치료제로 식품의약품안전처 허가를 받았다.
제약
김홍진 기자
2023.02.01 09:43
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'듀피젠트(성분 두필루맙)'가 2년여만에 소아청소년 아토피 피부염 급여 길을 열면서 '린버크(성분 우파시티닙)'와 '시빈코(아브로시티닙)'도 기대하는 모습이다. 18일 관련업계에 따르면 사노피아벤티스의 듀피젠트는 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에서 소아·청소년 아토피 피부염에 급여적정성이 있는 것으로 심의됐다. 약평위를 통과할 경우 남은 절차는 건강보험공단과 협상, 건강보험정책심의위원회 결정 및 고시로 이르면 1분기 이내 급여가 결정될 것으로 예상된다. 듀피젠트는 만 18세 이상 성인의 아토피피부염 치료에 사용된다. 이에 사노피
제약
이현주 기자
2023.01.19 06:03
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덴마크 제약사 레오파마의 JAK 억제제 델고시티닙 크림이 만성 손 습진(CHE) 임상 3상 시험에서 유의한 개선 효과를 보였다.만성 손 습진(CHE)은 3개월 이상 지속되거나 1년 이내에 두 번 이상 재발하는 손 습진을 말한다. 레오파마는 JAK 억제제 델고시티닙 크림의 중추적 임상 3상 시험 2건 중 첫 번째 시험인 DELTA 1의 결과를 발표했다.DELTA 1은 중등도에서 중증의 만성 손 습진(CHE)이 있는 성인의 잠재적 치료를 위한 연구용 JAK억제제인 델고시티닙 크림을 사용한 두 가지 중추적 3상 임상 시험 중 첫 번째 임
제약
이현주 기자
2022.12.15 10:44
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류마티스 관절염 치료제로 널리 사용되고 있는 JAK 억제제가 강직성척추염 적응증으로 허가받은데 이어 급여 절차를 밟고 있다.20일 제약업계에 따르면 JAK 억제제 중 강직성척추염으로 허가받은 한국애브비(성분 우파다시티닙)와 한국화이자제약 젤잔즈(성분 토파시티닙)의 급여 신청이 접수됐고 그에 따른 절차가 진행 중인 것으로 확인됐다.다만 급여등재가 될 경우 현재 사용되고 있는 항 TNF-a 억제제와 인터루킨 억제제를 모두 사용했지만 효과가 없는 환자가 선택할 수 있는 옵션이 될 가능성이 높다.그렇지만 항 TNF-a 억제제와 인터루킨 억
제약
정민준 기자
2022.10.21 06:11
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10월 12일은 '세계 관절염의 날(World Arthritis Day)'이다. 류마티스관절염 및 근골격계 질환 인식 제고를 위해 관절염 및 류마티스 질환 관련 국제단체 ARI(Arthritis and Rheumatism International)가 제정했다. 흔히 관절염을 떠올리면 노년층에게 주로 발생하는 질환이라고 생각하기 쉽다. 하지만 노화로 연골에 무리가 생겨 손상되는 퇴행성관절염 외에도 면역체계에 이상이 생겨 나타나는 류마티스 질환 중 하나인 류마티스관절염의 경우 젊은 연령대에서도 발병할 수 있어 각별한 주의가 필요하다.척
피플
정민준 기자
2022.10.12 06:13
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중증아토피연합회(이하 중아연, 대표 박조은)이 14일 '세계 아토피피부염의 날'을 맞아 아토피피부염 환자 166명을 대상으로 시행한 '아토피피부염 환자 치료 접근성 및 교육'에 대한 조사 결과에 따르면 아토피피부염 환자들이 중요하게 생각하는 치료 목표로 '가려움증 및 작열감의 빠른 감소'가 압도적이었다. 설문조사는 전세계 아토피피부염 환우회의 연합단체인 글로벌 스킨(Global Skin) 아시아태평양 지부와 함께 한국, 홍콩, 호주 3개국의 아토피피부염 환우회가 공동으로 진행했다.아토피피부염 치료 목표로 공감을 얻은 '가려움증 및
환자
정민준 기자
2022.09.14 06:11
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"시빈코는 빠른 효과와 지속력을 강점으로 갖고 있습니다. 피부 질환 환자들의 괴로움을 이해하고 치료할 수 있는 기회를 확대할 것입니다." 전세계적으로 아토피피부염 환자 수는 증가 추이를 보이고 있으며 건강보험심사평가원에 따르면 국내 아토피 피부염 전체 환자 수는 2020년 기준 98만 3913명을 기록했다. 아토피피부염은 가려움증, 습진 등 신체적 증상에만 국한되는 질환이 아니라 수면장애와도 연관돼 있으며 더 나아가 우울증과 같은 정신과적 문제로 이어질 수 있다.그에 따라 사회적인 관심이 증가하고 있어 국회토론회 등 다양한 방식으로
기획
정민준 기자
2022.09.06 06:14
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전세계적으로 중요한 건강 문제이자 비치명적 피부 질환 영역에서 가장 높은 질병 부담 원인으로 보고되고 있는 아토피 피부염에 대해 중등증 이상의 환자 대상 치료제 선택은 여전히 제한적인 실정이라는 의견이 제기됐다.서울대학교병원 피부과 이동훈 교수는 지난 23일 한국화이자제약이 개최한 시빈코 'Here We QO' 온∙오프라인 하이브리드 심포지엄에서 이 같이 밝혔다.이동훈 교수는 "JADE MONO-2임상시험에 따르면 시빈코 200mg 단독요법은 투여 후 24시간 내 위약 대비 유의하게 높은 IGA 반응을 토대로 가려움증 개선 효과와
제약
정민준 기자
2022.08.25 16:51
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수도권 지역 독자분들 이번 주 무사하셨나요. 하늘에 구멍이라도 난 듯 내리는 폭우에 차가 잠기고 도로가 통제되고 지하철 운행이 중단돼 많은 분들이 어려움을 겪었던 한주였습니다.헬스케어 업계도 호우 피해부터 아세틸-엘-카르니틴 제제 임상재평가 유효성 입증 실패부터 인슐린 대란, 급여 낙방, JAK 제제 안전성 이슈 등 다사다단했습니다.히트뉴스가 이번 한주 헬스케어 업계의 주요 사안들을 살펴보는 히트뉴스 주간 브리핑 첫 소식은 집중호우로 피해입은 약국을 위해 대한약사회가 발빠르게 대처하고 있다는 내용입니다.대한약사회는 이번 집중호우에
제약
정민준 기자
2022.08.13 06:13
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최근 식품의약품안전처가 자가면역질환 표적치료제인 '토파시티닙' 등 5개 JAK(야누스키나제) 억제제 성분에 대한 허가변경 명령을 내린 것과 관련, 이 약을 사용하는 임상 관계자들이 모든 성분에 적용하는 것에 대해 우려를 표명했다. 식약처 의약품안전평가과는 최근 의약품정보통합시스템(의약품안전나라)을 통해 JAK 억제제 5개 성분의 '효능·효과', '용법·용량(토파시티닙 10mg 제제에 한함)', '사용상의 주의사항' 변경명령을 공고했다. 허가사항 변경 반영일자는 9월 1일이다. 식약처는 지난해 9월 발생한 미국 FDA 및 유럽 EMA
식약처
황재선 기자
2022.08.11 06:13
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HK이노엔(HK inno.N)이 차세대 혁신 신약 기업과 손잡고 자가면역질환 신약 개발에 나선다. HK이노엔은 활발한 오픈이노베이션을 통해 연구 시너지를 극대화한다는 계획이다.HK이노엔은 온코빅스(ONCOBIX)와 자가면역질환 신약 공동 연구개발 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다.이번 협약에 따라 온코빅스는 자체적으로 보유한 256만개 화합물 가상절편(virtual fragment)라이브러리 기반의 타겟 화합물 도출 플랫폼기술(TOFPOMICS, 토프오믹스)을 활용해 자가면역질환 신약 후보물질 도출 및 합성연구를 수행한다.
제약
이현주 기자
2022.08.08 09:55
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지난 주(5월 16일~5월 20일)에는 총 30개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 이 중 전문의약품은 27건, 일반의약품은 3건이었다. 이번에 허가된 전문약은 제2형당뇨병, 두드러기, 천식, 아토피피부염, 고혈압 치료제 등이었으며, 16개 품목(59%)이 제2형당뇨병 복합제였다. 15개 품목은 시타글립틴과 메트포르민 복합제제 한국MSD ‘자누메트엑스알서방정’의 후발 자료제출의약품이었다.유한양행(대표 조욱제) 고혈압·이상지질혈증 4제 복합제 '듀오웰에이플러스정'이 식약처로부터 지난 20일 품목허가를 획득했다. 듀오웰에
제약
황재선 기자
2022.05.23 09:40