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독일 의사 알로이스 알츠하이머(Alois Alzheimer)가 1906년 자신이 진료하던 여자 환자가 치매 증세를 앓다가 51세를 일기로 사망하자 부검을 시행하여 그 소견을 학회에 발표하였다. 이 발표에서 첫 기술한 병을 기억하기 위해 그의 이름을 딴 알츠하이머병(Alzheimer Disease, AD)은 65세 이상 노인에서 주로 생기는 퇴행성 뇌질환이다. AD 환자의 뇌를 영상검사 혹은 부검에서 관찰해보면, 일반인보다 작아진 것(위축된 것)을 볼 수 있다. 왜냐하면 뇌세포가 점점 파괴되면서 뇌조직이 줄어들고 그에 따라 뇌기능이
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2023.04.10 06:03
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나는 제약회사 공장 현장에서 2년을 보내고 복지부 공직에 입문하여 32년간 보건의료 및 복지 정책현장을 직접 경험하고 공공기관인 한국사회보장정보원 임원으로 3년6개월을 보내고 지난 11월 퇴직하여 이제 백수 6개월차를 보내고 있다.시간적 여유가 많아지고 도서관에 있는 시간이 길어짐에 따라, 그간 지나 온 세월을 성찰할 수 있는 여유가 생겨 자유인이 된 지금 과거에 대한 아쉬움, 반성과 후회되는 일들로 답답한 마음이 자주든다.충분한 논의와 전문적 준비없이 입안되고 시행됨에 따라 정책의 당초목표에 벗어나 발전없이 정체되어가고 있는 정책
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2023.04.04 06:03
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'출발FM'과 함께 아침마다 출근한다. 거기서 들은 소식은 우리가 알고 있는 그 유명한 클래식 음악 작곡가들이 놀랍게도 대부분 가난에 쪼들렸다고 한다. 악보 출판인들에게서 받은 돈이 큰 수입이었단다. 클래식 악보 저작권이 18세기에도 존재한 것 같다. 클래식음악 뿐만 아니라 인간의 지적 활동의 성과로 얻어진 정신적 산물로서 재산적 가치가 있는 것이 지식재산(Intellectual Property, IP)이다. 이러한 무형자산인 지식재산의 소유나 권리가 법적으로 인정되고 보호받고 이를 주관하는 특허청이 각 나라마다 존재한다.'크리스퍼
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2023.04.03 06:03
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공공심야약국의 법적 근거를 마련하고, 의약품 판촉영업자(Contract Sales Organization, 이하 'CSO')의 신고제도를 도입한 약사법 개정안이 30일 본회의에서 의결됐다.약사법은 규제법령의 성격이 매우 강한데, 이번 개정안은 약사(藥事)에 관한 규제 전반에서도 의약품의 판매 및 유통에 관한 부분의 변경으로, 의약품 제조·판매업자의 영업 및 판매 파트와 의약품 도매업자, 약국 개설자 및 관리자 등 관련 업무 종사자들에게 많은 영향을 미칠 것으로 보인다. ①의약품 판촉영업자(CSO) 신고제도CSO의 신고제도에 관하여
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장덕규 Specialist
2023.03.31 06:06
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외모에 대한 관심이 증가하면서 스킨부스터 시술에 대한 수요가 증가하고 있고, 관련 의약품∙의료기기 시장이 점차 증가하는 추세이다.대표적인 스킨부스터 약물로는 일명 연어주사라고 불리는 PN(polynucleotide) 계열의 약물이 있다. PDRN은 연어 등의 정액에서 추출한 DNA 사슬을 일정한 크기로 분획화한 후 약리활성을 갖도록 만든 저분자 DNA 복합체이다. 유사한 성분으로 PN(polynucleotide)이 있으며, 이 역시 스킨부스터 성분으로 사용되고 있다.대표적인 스킨부스터 제품인 A는 PN을 주성분으로 하는데, 2014
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2023.03.31 06:02
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의료법상 의사ㆍ치과의사ㆍ한의사 간에 의료지식이나 기술을 지원하는 원격의료는 2003년 3월부터 허용되고 있다. 그러나 의사ㆍ치과의사ㆍ한의사와 환자 간의 원격의료는 현재까지도 의료법상 법적 근거가 없어서 허용되지 않고 있다. 2020년 1월 20일 우리나라에서 코로나19 첫 확진자가 나온 후 대유행 상황으로 악화하자 정부는 2020년 2월 24일부터 법적 근거 없이 한시적 비대면 전화 상담 및 처방을 허용했다. 감염병 위기 단계가 심각 단계 이상일 때 비대면 진료를 허용하는 감염병예방법 규정은 이로부터 10개월이 지난 2020년 12
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2023.03.31 06:01
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2008년 한국에 돌아와서 첫 신약개발 총괄업무를 11월 1일 시작하였기 때문에 2011년 여름 한독의 상근고문으로 오퍼를 받았지만 두번째 업무도 11월 1일 시작하였다. 한독에서 다시 시작은 'Open Innovation Group(OIG)'을 맡았다. 5명의 팀원을 가지고 시작한 'Six-Pack'이다. 미국에서 흔히 캔맥주를 6개로 연결해서 한 묶음으로 팔기에 팀을 이렇게 부르기를 좋아하였다. 돌이켜보면 'Open Innovation'이란 말 자체가 대한민국에서 생소할 때 제약연구의 후발주자인 한독이 택한 현명한 전략이었다.
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2023.03.24 12:04
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매년 3월이면 헬스케어 업종을 떠나 상장사, 비상장사 할 것 없이 모두 바쁘고 분주한 달이다. 국내 법인 대부분이 12월 결산 법인이며, 이 기간 동안 전년도 회계감사(會計監査, Auditing)를 받고, 정기주주총회도 개최되기 때문이다. 이때 일부 신약개발 벤처기업과 이들을 직ㆍ간접 투자한 투자기관 및 금융기관도 바짝 긴장하기도 한다. 그 이유는 바로 회계감사에 대한 '감사의견(監査意見, audit opinion)' 때문이다.자체 품목과 서비스로 매출을 통해 기업을 영위하는 타업종과 달리 신약개발 벤처기업은 자금조달을 통해 기업
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2023.03.16 06:02
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코로나19는 이름에 걸린 대로 2019년 11월 중국 우한에서 시작하였다. 대한민국은 2020년 1월 20일 중국인 춘절 여행객 여성을 1호로 찾아내어 시작하였다. 코로나19의 전 세계적 유행이 언제 끝날까? 더 가까운 질문은 언제 대한민국에서 마스크를 완전히 벗어 '마기꾼'에서 벗어날까? 2023년 3월 06일~3월 13일 주간확진자(RW)가 총 6만9938명이고 전주대비 106%이다. 2022년 12월 19~25일 주간에 47만700명으로 7차 유행의 정점을 찍었다가 계속 내려왔다. 2월 17~3월 5일 주간에 6만6147명으로
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2023.03.14 06:02
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2016년부터 우리나라 병원에서는 수혈이 필요한 많은 환자가 혈액 부족으로 큰 어려움을 겪고 있다. 인터넷 커뮤니티나 SNS(Social Network Service)에서 헌혈해 줄 사람을 구하는 환자들의 안타깝고 다급한 사연을 자주 볼 수 있다. 의료진이 알려준 기한 안에 지정헌혈자를 구하지 못한 환자들은 제때 수혈받지 못해 뇌출혈 등으로 죽을지 모른다는 불안감에 심적으로 큰 고통을 받고 있다. 의료진은 지정헌혈자 여유가 있는 다른 환자에게 양해를 구하고 혈액을 빌려서 위급한 환자에게 수혈하는 상황까지 발생하고 있다.최근 헌혈 통
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2023.03.13 06:06
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2018년 KBS 주말 드라마 '같이 살래요' 후반에서 장미희(이미연 역)가 연기한 치매는 일반인에게 잘 알려진 알츠하이머가 아니라 생소한 '루이소체 치매(Dementia with Lewy bodies)'이다. 루이소체 치매(Lewy body dementia)는 신경세포 내에 생기는 비정상적으로 응집된 신경섬유단백질의 축적으로 인해 발생한다. 가장 큰 특징은 파킨슨병 증상을 동반한다는 것이다. 또한 파킨슨병 환자들의 뇌 부검에서 루이소체라 불리는 단백질 응집체가 흔히 보인다. 알츠하이머, 루이소체 치매, 파킨슨은 서로 연관점이 존재
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2023.03.13 06:04
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엑소좀(exosome)은 세포에서 분비되는 나노사이즈(30~120nm)의 이중지질막 형태로 이뤄진 작은 소포체(vesicle)를 일컫는다. 그러나 세포에서 분비되는 다양한 형태의 소포체들이 발견되면서 넓은 의미의 세포 외 소포체(Extracellular vesicles, EVs)의 일부를 엑소좀이라고 할 수 있다. 급성장하는 엑소좀 연구 및 개발엑소좀은 1983년 최초 발견 되었으며, 당시에는 생물학적 기능들이 밝혀지지 않아 세포가 내놓는 "Garbage bag"으로 인식되었다. 그러나 엑소좀에는 다양한 리간드, 세포유래 단백질,
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2023.03.07 06:05
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많은 날을 살지는 않았지만, 살다보면 전혀 안 될 것이라고 생각했던 일들이 갑자기 눈앞에 펼쳐지는 경우가 있다. 한치 앞을 모르고 사는 존재가 인간이니, 앞날을 생각하면 기고문과 같은 공적인 발언대에서 하는 말의 무게가 새삼 무겁게 느껴진다.이전 칼럼에서도 다루었던 국민건강보험법 개정안, 일명 '약제비 소송 환수·환급법안'이 법안들의 무덤에서 살아나 본회의 장으로 올라가게 되었다.입안 과정에 직접 관여하였던 법안이 부의된다고 하니 감회가 새로운데, 21대 국회가 종료될 때 까지 나오지 못할 것이라고 생각했던 법안이 처리된다고 하니
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장덕규 Specialist
2023.02.28 06:03
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2월 주목할 만한 글로벌 항암제 뉴스 길리어드(Gilead)의 Trop2 ADC(Antibody-Drug Conjugate, 항체약물접합체) 트로델비(성분명 사시투주맙 고비테칸)가 전이성 삼중음성유방암, 전이성 요로상피세포암에 이어 적응증 확장에 성공했다.길리어드는 이달 3일 트로델비(Trodelvy)가 HR+/HER2-(IHC 0, IHC 1+, IHC 2+/ISH-) 전이성 유방암 환자를 대상으로 FDA의 허가를 받았다고 밝혔다.이번 허가는 절제가 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 HR+/HER2- 유방암 환자를 대상으로 한 T
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2023.02.27 06:05
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최근 어느 범죄혐의인은 지검의 대질 신문에서 지난 20년간 꼬빡 형님으로 모셔오고 그렇게 불렀던 형님 정치인이 자신을 회장님으로 부르고 공범관계인데도 거의 모르는 사이로 답하는 것에 화를 벌컥 내면서 "정치인 정말 무섭다, 정말 무서워"라고 뱉었다. 평소 O회장은 상대방이 자신보다 한 살이라도 많으면 형님으로 부른다고 한다.'코리아 R&D 패러독스(paradox)'는 한국의 R&D 투자가 OECD 국가 중 1~2위이지만, 성과는 그만큼 좋지 못한 현상을 가리키는 말이라고 한다. '바이오 R&D 패러독스'는 무엇일까? 필자가 생각하는
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2023.02.27 06:03
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보건복지부는 지난 2월 8일 "제4차 응급의료 기본계획 공청회"를 개최했다. 보건복지부장관은 응급의료법 제13조의2에 따라 5년마다 중앙응급의료위원회 심의를 거쳐 응급의료 기본계획을 수립해야 한다. 이에 따라 보건복지부는 2023년부터 2027년까지 추진할 "제4차 응급의료 기본계획" 수립을 위해 현재 공청회 뿐만 아니라 다양한 방법으로 의견을 수렴하고 있다.보건복지부는 2018년부터 2022년까지 추진했던 “제3차 응급의료 기본계획”과는 별개로 2019년 2월 4일 윤한덕 중앙응급의료센터장의 과로사를 계기로 민·관 전문가로 구성된
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2023.02.22 06:03
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2002년 12월 미국 FDA 허가된 이후 2021년까지 미국 매출 1위를 기록한 (COVID-19 백신 제품 제외) Abbvie社의 휴미라(Humira)®의 바이오시밀러 제품이 주요 특허 만료에 의해 2023.1.31. 미국시장에서 출시되었다. Amgen社의 암제비타(Amjevita)®를 시작으로 총 8개의 바이오시밀러 제품이 미국 시장에서 휴미라®와 격돌하게 된다. 국내사에서는 셀트리온의 Yuflyma®와 삼성바이오에피스의 Hadlima®가 미국 시장 공략을 준비하고 있다.휴미라®에 대해서는 현재까지 총 312개의 미국 특허출원
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2023.02.21 06:06
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"여자들은 왜 그래? 커피 마실 때 입술에 거품 묻히고 꼭 모르는 척하더라." 2010년 11월 시작한 인기 드라마 김은숙 작가의 '시크릿가든'에서 주인공 김주원(현빈)이 길라임(하지원)의 입술에 카푸치노 거품이 묻은 것을 보고 키스하면서 말했던 대사이다.미국인의 흔한 커피 마시는 풍경은 아메리카노 커피에 우유를 조금 넣어서 마신다. 한국에 거주하는 미국인이 한국 커피숍에서 이런식으로 아메리카노에 우유를 조금 넣어 달라고 애원을 해도 거부당하는 지경이다. 아메리카노는 블랙으로 마셔야 한다고 바리스타 교과서에 써 있는지 왜 처음부터
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2023.02.20 06:02
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'검은 토끼의 해' 2023년 계묘년(癸卯年)도 벌써 10분의 1이 지났다. 많은 금융시장 분석가와 투자자는 지난해 헬스케어 업종과 업체에 악영향을 준 여러 요소들이 개선되지 않고 여전히 지속될 가능성이 크기 때문에 올해도 투자심리와 기업경영여건이 쉽게 회복되지 않을 것으로 예상되며, 장기화 가능성도 배제할 수 없다고 예측했다.그럼에도 불구하고 필자는 헬스케어는 타업종과 달리 외부상황에 민감하고 변동성이 큰 전형적인 하이-베타(High-Beta) 업종이기 때문에 투자심리는 항상 바뀔 수 있고, 그 기준이 되는 바로미터(Baromet
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2023.02.14 06:04
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이번 COVID-19 이후 많은 사람들에게 팬데믹에 대한 공포와 우려가 생긴 것 같다. 전문가들은 새롭게 등장할 감염질환에 대비해야 한다고 주장하고 있으며, 다음 팬데믹의 원인은 아마도 다제내성균(Multidrug-resistant Bacteria)이 될 것 같다.다제내성균은 기존의 다양한 항생제에 반응하지 않는 균이다. 다제내성균의 경우 가장 강력한 최후의 항생제라고 알려진 '카바페넴'과 '반코마이신'에도 죽지 않아 그 문제가 매우 심각하다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 2050년까지 다제내성균으로 인해 전 세계적으로 매년 약
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2023.02.13 06:05