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최근 몇 년 동안 소셜네트워크서비스(SNS)뿐만 아니라 일상생활에서도 중국 여성들의 중요한 토픽 중 하나가 '인유두종바이러스(HPV) 백신'이다. 세계 암 통계 2020(Global Cancer Statistics 2020)과 세계보건기구(WHO) 데이터에 따르면, 2020년 세계 자궁경부암 확진자는 60만명, 사망자는 34만명이다. 그 중에서 중국의 확진자와 사망자는 각각 11만명과 6만명이다. HPV 접종은 HPV바이러스에 의한 질환을 예방하는데 가장 핵심적인 수단이다. 글로벌 HPV 백신 수요를 볼 때 2021년 미국 머크(M
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2023.07.26 06:03
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기업의 가장 큰 자산은 무엇일까. 내부자산이 중요하겠지만 장기적 관점에서는 우리 제품 소비자가 가장 중요한 자산이다. 열렬히 우리제품을 소비하는 한사람, 한사람의 생각과 말이 주변이 퍼져가고 그것이 쌓여 기업이미지로 형상화된다. 세월이 어느정도 흘러가면 국민인지도가 높아지면서 사회적 평판이 형성되고 그 기업이미지가 국민의 마음에 각인된다.공직 시절에는 의약품, 의약외품, 화장품 등 인·허가 업무를 담당하는 직장의 특성상 회사별로 수 많은 직원 및 각 언론사 기자 등으로 매일 사무실이 북적거렸다. 사람들이 모이면 특정회사의 오너(Ow
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2023.07.24 12:02
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처음으로 미국의 알츠하이머 환자들은 질병의 진전을 늦출 수 있는 능력을 보여준 치료법을 가지게 되었다. 그러나 전문가들은 Eisai와 Biogen이 개발한 Leqembi가 FDA의 승인을 받은 것이 알츠하이머와의 싸움에서 "겸손한 승리"이자 "첫 걸음"이라고 불렀다. 항아밀로이드 가설은 2021년 6월 FDA가 아밀로이드-베타 플라크 감소가 임상적 이점을 예측할 가능성이 합리적이라고 Aduhelm(aducanemab)을 승인했을 때 이미 규제 검증을 받았다. 하지만 FDA의 전통적인 절차를 마치고 승인을 한 지난 7월 6일에 항아밀
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2023.07.24 06:03
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지난 주 12일부터 3일간 삼성동 코엑스에서 진행된 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2023' 행사 마지막 날에 아주 흥미로운 기조강연이 있었다. 바로 '미래를 이끌어갈 90년대생 최고경영자(CEO)' 를 주제로 한 강연이었다. 해조류 배양육, 수면진단, 의료데이터와 같은 다양한 분야에서 창업, 기업활동을 영위하는 90년대생 경영진의 등장은 신선하고, 흥미로웠다.최근 창업열풍이 불었던 게임, 미디어 등 S/W나 플랫폼, e-커머스 등 IT기반 분야와 달리 헬스케어는 신약개발 및 의료정밀 분야에서 연구개발 성과를 최고 가치로 지향하는
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2023.07.19 06:04
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진화론을 설명하는 '붉은여왕(The Red Queen)' 가설이라는 것이 있다. 동화작가 루이스 캐럴이 쓴 '거울 나라의 앨리스'에서 앨리스가 만난 체스판의 말의 이름이기도 하다. 그런데 붉은 여왕의 나라는 땅이 맹렬한 속도로 뒤로 움직이는 곳이다. 따라서 제자리라도 유지하려면 열심히 뛰어야만 한다. 혹시 조금이라도 앞으로 나가고 싶다면 정말 죽을 힘을 다해야 한다. 무한 경쟁상태를 상징하는 은유인 셈이다. 지난 12일 오전 10시30분 시작하는어떻게 리드할 것인가? 나는 가엾은 처지의 붉은 여왕은 아닌가? 고민을 하다가 11일밤
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2023.07.17 06:04
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AI는 CRISPR의 RNA-타깃팅 효과를 예측하고 유전자 치료에 혁명을 일으킨다.'크리스퍼 캐스나인(CRISPR/Cas9) 유전자가위'는 생명 정보를 담은 유전체의 특정 DNA를 정확히 찾아 잘라낼 수 있는 교정기술로 그동안 치료할 수 없었던 유전병의 치료제 개발 및 식량문제를 해결하는 종자개발 등에 활용될 수 있는 원천기술이다. 특히 2020년 에마뉘엘 샤르팡티에 독일 막스플랑크연구소 교수와 제니퍼 다우드나 미국 버클리 캘리포니아대 교수가 공동으로 노벨화학상을 수상하며 이 기술은 더욱 주목을 받았다. 최근 과학자들은 Cas9대신
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2023.07.10 06:04
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의약품 광고에 대한 본격적 규제·관리는 1989년 10월 약국 대상 의료보험을 실시하면서 시작되었다. 의약품 허위·과대·과장 광고의 단속 필요성이 제기되어 행정처분 기준도 강화되기 시작되었고 한국제약협회 산하에 의약품광고 자율 사전심의위원회를 발족하였다. 이 무렵에 방송위원회 산하에도 방송광고 심의위원회를 설치, 의약품 등 사전심의를 시작하였다. 의약품광고는 방송광고에서 큰 손으로 대접을 받던 시기였다. 그러나 그해 시범적으로 과대·허위·과장광고에 대해 약사법 위반 혐의로 의약품 광고담당자 임원이 구속되는 초유의 사건이 발생되었다.
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2023.07.07 11:59
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FDA 규정 준수를 위한 생체시료 분석법의 개발, 검증 및 시료의 분석 [3끝]미국과 국내에서 regulated (GLP) bioanalysis CRO에서 근무한 경력을 통해 가지고 있는 경험과 지식을 바탕으로 "FDA 규정 준수를 위한 생체시료 분석법의 개발, 검증 및 시료의 분석(Bioanalytical method development, validation, and sample analysis for FDA compliance)"에 대해 요약적으로 기술하고자 한다. 국내에서 chromatographic calibration (
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2023.07.06 06:04
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FDA 규정 준수를 위한 생체시료 분석법의 개발, 검증 및 시료의 분석 [2]미국과 국내에서 regulated (GLP) bioanalysis CRO에서 근무한 경력을 통해 가지고 있는 경험과 지식을 바탕으로 "FDA 규정 준수를 위한 생체시료 분석법의 개발, 검증 및 시료의 분석(Bioanalytical method development, validation, and sample analysis for FDA compliance)"에 대해 요약적으로 기술하고자 한다. 국내에서 chromatographic calibration (c
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2023.07.05 06:02
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비대면 진료 시범사업이 실시된 지 한 달이 지났다.실시 이전에는 법제화 논의가 있었으나, 코로나 팬데믹 기간에 한시적으로 허용해 준 각종 비대면 의료 서비스를 지속해야 하는지 여부에 관한 사회적 합의에 이르지 못하고, 일단 3개월의 시범사업으로 지속 여부를 가늠해 보고자 하는 것 같다. 시범사업의 실시 전에, 과연 비대면 진료를 계속 허용하는 것이 바람직한 것이냐, 허용한다면 비대면 진료의 범위를 어디까지 인정해줄 것이냐 등에 관한 쟁점에서 많은 진통이 있었다. 특히 의약품에 관해서는 '약을 배달하는 것 까지 허용해 줄 것이냐'의
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장덕규 Specialist
2023.07.04 12:02
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FDA 규정 준수를 위한 생체시료 분석법의 개발, 검증 및 시료의 분석 [1]미국과 국내에서 regulated (GLP) bioanalysis CRO에서 근무한 경력을 통해 가지고 있는 경험과 지식을 바탕으로 "FDA 규정 준수를 위한 생체시료 분석법의 개발, 검증 및 시료의 분석(Bioanalytical method development, validation, and sample analysis for FDA compliance)"에 대해 요약적으로 기술하고자 한다. 국내에서 chromatographic calibration (c
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2023.07.04 06:05
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현대의학의 아버지인 히포크라테스는 기원전 3세기에 "모든 병은 장(腸)에서 시작된다"고 말했다. 마음에 스트레스가 쌓이면 장에 탈이 나 배가 아프기도 한다. 힘들 때 달콤한 음식을 먹으면 왠지 마음이 부드러워진다. 장과 뇌가 실은 연결돼 있음을 시사하는 '장-뇌 연결축(gut-brain axis)'이라는 개념은 장-뇌 사이에 생체신호를 주고받는 '정보 고속도로'가 존재함을 말해준다.폐도 장내 미생물의 영향을 받을 수 있다는 논문들이 잇따라 발표되면서 '장-폐 연결축(gut-lung '에 대한 관심이 쏠린다. 2022년 11월 'Ro
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2023.07.03 06:03
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중국의 바이오제약 산업은 정부의 정책적인 지원, 국내외 우수한 인재 증가, 벤처캐피탈(VC)의 적극적 투자 등 다양한 요인으로 인해 지난 몇 년간 폭발적인 성장을 이뤄왔다. 중국의 전반적인 바이오제약 산업은 전통적인 복제약에서 신약 개발로 옮겨가고 있고, 의료기기는 국산 제품들이 빠른 속도로 시장점유율을 넓혀가고 있다. 이를 통해 중국은 글로벌 바이오제약 산업 경쟁에 있어서 이노베이션(혁신), 제조 및 공급, 시장 규모 등의 측면에서 점차 그 중요성을 인정받고 있다.중국바이오기술발전중심이 발표한 데이터에 따르면, 지난 2021년 중
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2023.06.30 06:02
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타우린(taurine)은 1827년 오스트리아 화학자인 Friedrich Tiedemann과 Leopold Gmelin에 의해 소의 담즙에서 최초로 분리되었다. 라틴어로 타우루스(taurus)가 황소이기 때문에 타우린으로 이름 지은 것은 힘 좋은 황소를 떠올리게 한 것 같다. 타우린의 분자구조 정식 이름은 2-아미노에테인술폰산(2-aminoethanesulfonic acid)이다[그림 1]. 타우린은 아미노기(NH2)가 분자구조의 β-탄소에 붙어있는 β-아미노산이며, 카르복실(COOH)기 대신에 pK값이 더 낮은 유황(sulfoni
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2023.06.26 06:02
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제약산업은 대표적인 고부가 가치산업으로 미래형 신산업, 혁신성장 선도산업, 중점육성산업 등으로 분류되어 새로운 정부마다 국가차원의 종합적 지원대책이 마련되고 있다.우리나라 핵심인재가 보건의료계에 집중된 만큼 인적 클러스터는 세계 최고의 여건을 갖추고 있어 언제든지 환경이 주어지고 여건만 만들어지면 제약산업은 지금 보다도 더 큰 희망의 순간이 반드시 올 것이고 우리나라가 제약 강국으로 우뚝설 것으로 기대하고 있다.이제 제약기업 CEO는 글로벌 시각에서 도약할 준비를 하고, 성장하고 발전할 수 있는 전략과 전술을 경험해보지 않았으며 전
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2023.06.24 06:02
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최근 방송에 '간병살인, 간병파산' 관련 뉴스가 종종 나온다. 간병 고통과 간병비 부담을 얼마나 큰지 시청각적으로 이해시키는 주는 '긴 병에 장사 없다' 라는 옛 속담도 있다. 환자가 중병으로 장기간 투병하면 막대한 치료비 부담과 함께 실직이나 휴직으로 생계까지 위협받기 때문이다. 여기에 가족의 간병 부담까지 더해지면 환자의 투병 의지나 가족의 간병 의욕은 바닥으로 떨어진다. 이러한 현상은 예나 지금이나 다를 바 없다.간병은 가족 중 주로 여성이 한다. 엄마나 아내가 많다. 자식이나 남편이 입원하면 엄마와 아내는 직장을 그만두거나
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2023.06.21 06:01
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며칠 전 향후 국내 제약산업 및 정책방향에 대한 포럼에서 만난 한 코스피 상장 중견 제약사 대표가 대뜸 "우리 회사도 다른 회사처럼 자회사(관계사) 투자회사를 설립해야 하나요"란 질문을 했다. 갑작스런 질문에 당황한 필자는 그 자리에서 즉답은 피했지만, "최근 국내 전통 제약사들의 연구개발(R&D)이 대체적으로 오픈 이노베이션(Open-Innovation) 형태로 흘러가는 만큼 또 하나의 형태로써 본다면 검토할 만하다"고 애매모호하게 답변했다.확실한 캐시카우(Cash-cow)를 확보한 전통 제약사 등 국내 헬스케어 업체들의 최근 투
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2023.06.15 06:05
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현충일 아침 6월 5일자 'Alzforum'이 도착하였다. 3 가지 뉴스 밑에 'Comments'를 보니 눈이 확 떠졌다. "Phospholipase D3 degrades mitochondrial DNA to regulate nucleotide signaling and APP metabolism. Nat Commun. 2023 May 24;14(1):2847." 라는 논문에 대한 전문가들의 의견이 실렸다.한 때는 필자를 'PLD Pai'로 불렀다. 과학자는 논문이 없으면 사라진다(Publish or perish). 1987년 쉐링플
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2023.06.12 09:00
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제약업계 종사자들은 우리나라 역사 5000년 중 단군 이래 최대 호황기로 아시안게임과 올림픽이 열렸던 1986년, 1988년 이후 약 10년간을 꼽고 있다. 경제적 호황기에 국민소득이 높아지면서 자신의 건강에 대한 관심과 투자가 급증하던 시절이었다. 따라서 누구든지 제약업을 허가받아서 의약품을 만들면 그냥 팔려 나가던 시대여서 황금기였다고 한다.반면 의약품유통업체 CEO들은 의약분업 이후 10년간을 최고의 황금기라고 한다. 김대중 대통령께서 단행한 유통 투명화 조치로 최대로 반사이익을 얻었다. 또 1994년에는 약사법 시행규칙을 개
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2023.06.09 06:06
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사람들은 건강검진을 받은 후에 '저밀도 지질단백질(LDL)'과 '고밀도 지질단백질(HDL)' 수치를 확인하는 버릇이 있다. 왜냐하면 HDL은 "좋은 콜레스테롤"이고 LDL은 "나쁜 콜레스테롤"로 인식하고 있기 때문이다. 특히 높은 LDL("나쁜") 콜레스테롤 수치로 인해 죽상경화증 위험이 높아져서 심장마비 또는 뇌졸중 위험이 증가하게 된다. 반면에 높은 HDL("좋은")은 혈관벽에 침착되어 쌓이게 되는 플라크(plaque)의 생성을 저하시켜 동맥경화나 심장질환 위험을 감소시켜 주기 때문에 콜레스테롤 수치에 대한 선입관을 가지고 있다
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2023.06.07 06:04