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차세대 유전자 치료제의 물결 ③ 유전자 치료가 직면한 문제를 해결하기 위해 학술 연구실, 신생 기업 및 기존 기업은 수많은 혁신적인 솔루션을 생성하고 있다 (그림 3). 각각은 유전자 치료 제품의 특정 구성 요소(예: 바이러스 캡시드) 또는 개발 프로세스의 일부(예: 제조)에 중점을 두고 있다. 그러나 이러한 혁신은 종종 바이러스 벡터 유전자 치료의 가능성을 실현하기 위한 여러 경로를 규명하고 여러 핵심 과제를 해결하는데 기여한다. 유전자 치료제 문제를 해결하기 위해 주목해야 할 5가지 핵심 트렌드를 기술하고자 한다. 다양한 각도에
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지현배 대표(레바티오 테라퓨틱스)
2022.04.28 06:14
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차세대 유전자 치료제의 물결 ② 바이러스 벡터를 이용한 유전자 요법은 큰 가능성을 보여주지만 장기적으로 임상에 미치는 범위는 아직 확실하지 않다. 즉, 성공은 아직 개발 중인 혁신적인 솔루션에 달려 있다고 할 수 있다. 최근 들어 바이러스 벡터 유전자 치료의 성공과 실패가 모두 보고 되었다. 여러 아데노바이러스(adenovirus) 벡터를 기반으로 한 백신의 빠른 개발과 대규모 출시는 전례 없는 성과를 나타냈다. 같은 기간 동안 여러 유명 유전자 치료제 자산은 안전성 문제나 효능 목표 달성 실패로 인해 임상 시험이 일시 중단되는 문
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지현배 대표(레바티오 테라퓨틱스)
2022.04.25 06:14
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코로나19와 전쟁 중에 가장 마음에 와닿는 이미지가 있다. 미국의 '방역 사령탑'인 앤서니 파우치 국립보건원 산하 알레르기·전염병연구소장이 2020년 12월 24일 80세 팔순 생일을 맞은 것이다. 12월 23일에 베데스다 국립보건원 앞에서 늦게 퇴근하는 파우치 소장에게 깜짝 생일 축하 노래, 'Happy Birthday'를 불러준 것이다. 한 해를 그와 함께 사투를 벌였던 응급 의료요원들이 파우치 소장을 잠시나마 즐겁게 했다. 또 한 장면은 한국의 방역 사령탑인 정은경 질병관리청장이 2021년 10월 29일 '단계적 일상회복'의
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히트뉴스
2022.04.25 06:13
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당뇨병용제 급여기준 개정으로 인하여, 당뇨병 치료제 시장의 판도가 크게 바뀔 가능성이 높아졌다. SGLT-2억제 당뇨병 약제의 병용 요법 확대를 위한 검토로 재정영향 분석이 시작되었기 때문이다. 아직 재정영향 분석 단계로 급여기준 개정 내용 및 시행일이 구체화하지는 않았으나 오랜 기간 니즈가 있었던 만큼 당뇨병 치료제 보유 회사들의 관심이 뜨겁다.현재 당뇨병 치료제 시장은 처방액 기준, DPP-IV 억제제가 주도하고 있다. DPP-IV 억제제는 GLP-1을 분해하는 DPP-IV 효소를 억제하여 췌장섬 세포 기능을 활성화하는 데 도움
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조영화 기자
2022.04.12 06:15
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히트뉴스의 Editor’s Pick에 올라온 기사(신나는 연구와 토론, 차세대 면역항암제)을 보면서, 저의 오래된 일화를 떠올리게 되었습니다. 먼저 제 인터뷰 사례를 보아주세요.항암제로 유명한 회사 임상의학부팀에 합류하기 위해 Medical Director 분과 최종 인터뷰를 했을 때의 일입니다."왜 Oncology (종양학) 팀에서 근무하시려하나요?" 저는 나름 깔끔한 답변을 하였고, 각각에 대해 내가 왜 역할을 할 수 있는지, 실제 연구했던 분야들을 근거로 답변을 하다가, 기초연구의 열정이 남아있던 마음에 답변 중 이런 표현을
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히트뉴스
2022.04.11 06:14
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1970년 2월 말 고등학교를 졸업하였다. '졸업50주년추진단'이 만들어져 2020년 5월에 50주년 기념모임을 준비하였다. 하지만 첫 코로나 훼방꾼이 1월 20일에 중국에서 들어왔다. 그리고 코로나19가 가파르게 퍼지기 시작하며 3월 22일부터 거리두기가 시작되자 졸업50주년 기념모임은 1년 후로 미루었다. 코로나가 길어지며 21년이 다 지나고 22년이 되었지만 50 주년 행사개최 여부는 여전히 코로나에 달려 있다.지난 2월의 추진단 회의 후 동기 웹사이트에 올린 보고에 의하면 가을 국내 자가격리가 분명히 해제될 것이라면 좋겠는데
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히트뉴스
2022.04.04 06:12
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펨테크는 최근 영역을 넓혀가고 있는 새로운 디지털 헬스케어 분야다. 여성(Female)과 기술(Tech)의 합성어로 2016년 덴마크 출신의 스타트업 창업가인 이다 틴(Ida Tin)이 여성 건강을 위한 기술이라는 의미로 제안했다. 이다 틴은 월경 주기 관리 앱인 클루(clue)의 공동창업자이기도 하다.펨테크는 주로 여성 생애주기 전반을 다루기 때문에 월경, 임신, 난임, 출산, 폐경, 성생활, 유방암, 자궁경부암 진단 및 치료 등이 주 영역이다.펨테크는 전세계적으로 산업적으로도 관심이 늘고 있어서 2021년 5월 뉴욕타임즈(New
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김준환 교수(서울아산병원 통합내과)
2022.03.31 06:14
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최근 한 신약개발사가 또다시 FDA 허가가 좌초되었습니다. FDA 신약승인의 원칙을 잘 알고 있는 많은 전문가 집단에서는 충분히 예상하고 있던 결과였습니다. 최근 몇 년만 반추해보면, 같은 장면이 반복되고 있는 기시감이 듭니다. 역사는 반복된다고 하지만, 제약바이오 신약개발의 실패의 경험은 새로운 배움이 되어야 하는데, 왜 같은 실패를 반복하는 것일까요? 전문가가 아니면 미리 그러한 징조를 알 수 없는 것일까요? 많은 바이오 투자 입문서들이 나와있고, 친절히 파이프라인을 설명해주는 블로그, 유튜브들이 많습니다. 정보의 불균형이 문제
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히트뉴스
2022.03.29 06:15
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의학적 미충족 요구란 무엇인가? 우리가 신약 개발에서 매우 흔히 사용하는 "의학적 미충족 요구"라는 개념은 생각보다 매우 복잡하다. 그리고 치료가 발전함에 따라 이리 저리 변하게 된다. FDA가 정의하는 의학적 미충족 요구란 "심각한 질병의 상태를 적절히 치료할 수 있는 치료제가 가용하지 않은 상태"이며 이는 ① 치료제가 아예 없거나 ② 아주 제한된 숫자의 약제가 있거나 또는 개발 마지막 단계에 있는 경우 ③ 현존 치료제가 있지만 사용하기에 부작용이 심하거나 또는 다른 이유로 사용이 어려운 경우 ④ 현재 그 질환의 상태를 규정할 수
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문한림 Specialist
2022.03.24 06:15
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차세대 유전자 치료제의 물결 ① 연구가 시작된 지 30년이 지난 지금, 유전자 요법은 제한적이지만 점점 더 많은 질병에 대한 치료 옵션으로 떠오르고 있다. 이 개념이 1970년대에 떠올랐을 때 과학적, 윤리적 불확실성에 직면했지만 현재 단일 질병을 유발시키는 유전자를 대체하거나 교정하는 접근 방식의 기반은 확고하게 확립된 상태이다. 과학자들은 환자의 유전자를 수정하거나 영향을 미치는 다양한 방법을 개발했으며 이러한 기술을 사용하여 여러 혈액 질환들뿐만 아니라 눈 및 근육의 퇴행성 질환들에 대한 치료법을 개발해왔다. 유전자 치료법은
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지현배 대표(레바티오 테라퓨틱스)
2022.03.23 06:12
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강신정 박사의 의약품 허가&등재 [17] 신약 (3) 며칠 전 넷플릭스에서 미래의 미국을 배경으로 제작된 '마더 / 안드로이드'라는 영화를 보았다. 안드로이드 로봇이 반란을 일으켜 출산을 앞둔 젊은 커플이 안전한 곳을 찾아가는 이야기였다. 영화의 중간에 한국이 안전하다는 대사가 나왔다. 국내용으로 처리된 자막으로 여겼다. 하지만 그렇지 않았다. 끝부분에 갓 출산한 아이를 한국으로 보내는 장면이 나왔기 때문이다. 한국은 안드로이드 로봇이 통제되는 안전한 나라였다. 1962년 미국은 의약품의 독성으로부터 안전한 나라였다. 1957년부터
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강신정 Specialist
2022.03.11 12:02
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IR(Investment Relations)과 PR(Public Relations)은 분명 다르다. 각각 기관 투자가와 개인 투자가로 타깃층이 나뉜다. 정보 취득 과정도 차이가 난다. 기관 투자가들이 로드쇼 등과 같은 회사 IR을 통해 설명을 들을 수 있는 반면 개인들은 증권사 애널리스트의 보고서 혹은 언론 보도를 통해서만 가능하다.정기적으로 IR deck을 업데이트해서 웹사이트에 업로드하거나 분기마다 온라인 간담회를 개최하는 회사는 극소수다. 그만큼 개인 투자가가 정보를 습득할 수 있는 원천은 제한적이란 얘기다. 특히 정보 비대칭
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박병준 PD(가신길TV)
2022.02.28 06:14
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지현배 박사의 샌디에이고 통신 [9] 2021년에는 미국 FDA가 약물의 승인을 가속화하고 COVID-19를 대처하기 위한 지속적인 노력이 있었지만 일부 제약 회사에게 너무 유리하게 바뀐 현상이 관찰되고 있다. 50개 이상의 신약이 통과되었는데 이는 2018년의 사상 최고치에 가까우며 첫 번째 팬데믹 연도인 2020년과 동등한 수준이다(그림 1 및 표 1). FDA는 평소의 업무량 외에도 COVID-19 백신 및 치료제에 대해 이미 신속한 승인 일정을 가속화해야 한다는 정치적 압력에 직면했다. FDA 의약품 자금의 거의 3분의 2가
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지현배 대표(레바티오)
2022.02.25 06:15
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매년 1월이 되면 두가지 큰 이벤트가 뉴스의 헤드라인을 장식한다. 하나는 라스베가스에서 열리는 소비자 전기 박람회 (CES; Consumer Electronics Show)이고 다른 하나는 샌프란시스코에서 열리는 JPM 보건 의료 컨퍼런스(JPM Health Care Conference)다(1). 소비자 전기 박람회에 의료 기기 및 디지털 케어에 관련된 의료인들도 물론 참여하지만 보통은 전기전자 업체가 관심이 많고, 주로 의약 산업에 종사하는 히트뉴스의 독자들의 경우 JPM 보건 의료 컨퍼런스에 더 관심이 많을 것이다. 매년 초에
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김호원 박사(K2B Therapeutics)
2022.02.24 06:14
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선도물질 단계에서도 용량-반응-노출(Dose-Response-Exposure relationship)의 관계를 파악하는 게 중요하다.신약을 빚으러 가는 길에 두 갈래 길이 있었습니다.지갑이 얇으니 큰 길로 가는 것을 주저하며지름길을 택했습니다.(중략)생각보다 오래지 않은 세월이 흘러 임상시험의 어느 단계에선가나는 한숨 지으며 이야기할 것입니다.동물시험 단계부터 두 갈래 길이 있었고, 나는 시간과 비용을 절약하는 길을 택했다고그리고 그것이 모든 것을 바꾸어 놓았다고(로버트 프로스트의 시, '가지 않은 길'을 인용) 신약 후보물질을 선
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신정섭 바이오투자전문기자
2022.02.22 06:16
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세계보건기구(WHO)는 지난해 11월 26일 새 '우려변이(variant of concern)'의 이름을 그리스 알파벳의 15번째 글자인 오미크론으로 지정했다. WHO가 지금까지 그리스 알파벳으로 변이 이름을 지었고, '뮤'(μ·mu) 변이까지 지정한 상태여서 새로운 변이의 이름은 다음 글자인 '뉴'(ν·nu)로 지을 것으로 전망했다. 하지만 순서상 새로운 변이 이름을 '뉴'와 '크시'(ξ·xi)가 와야 하는데 이상하게 두 개를 건너뛰고 '오미크론'(ο·Omicron)으로 명명했다. 드디어 오미크론이 대한민국에서 겁나게 기승을 부리
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히트뉴스
2022.02.07 06:14
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2022년 1월 새 해 주요 대형병원들의 신년사에는 공통적으로 의료 메타버스라는 단어가 들어갔다. 또한 지난 1월 20일에는 정부도 메타버스 신사업 선도전략을 발표하였고 이 전략에도 의료 분야가 포함 되었다.한국 뿐만 아니라 해외에서도 페이스북은 아예 사명을 메타로 변경하였고 마이크로소프트, 엔비디아 등 거대 IT 테크 기업들에서도 메타버스 영역 확대를 위한 발표들을 계속하고 있다. 2022년 메타버스는 왜 핫 키워드가 되고 있는 것일까?사실 의료 분야에서 가상현실(virtual reality, VR)을 이용한 치료와 교육 및 증강
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김준환 교수(서울아산병원)
2022.02.04 06:14
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COVID-19가 창궐한지 어느덧 2년이 넘었다. 팬데믹 초기인 2020년에는 진단의 영역에서 한국 기업들의 맹활약이 있었다. 시간이 흐른 후, 예방의 영역에서 전에 없던 mRNA 플랫폼의 백신이 등장하면서 전세계의 주목을 끌었다. 이제 다음 관심사는 치료의 영역으로 옮겨가고 있다. 특히 항체 치료제 등 비경구 치료제에 비해 복약편의성을 크게 개선할 수 있는 경구용 코로나19 치료제에 대한 관심이 집중되고 있다.경구용 코로나19 치료제 시장에서 선두를 치고 나가던 기업은 미국 머크(이하 ‘MSD’)였다. 결국, MSD는 2021년
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김경교 변리사(교연특허)
2022.02.03 06:16
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코로나19로 인해 사회적 거리두기에 대한 필요성이 높아지며 컴퓨터와 콘솔게임으로 모니터를 보며 즐기던 2차원 게임 방식에서 3차원 체험형 가상현실로 형태가 급속도로 진화 중이다. 전 세계적으로 화두가 되고 있는 메타버스(MetaVerse)는 가상, 초월을 의미하는 '메타'와 세계, 우주를 의미하는 '유니버스(Universe)'를 합성한 신조어다. '가상 세계'라고 말하기도 한다. 지난해 10월 29일 페이스북(Facebook)이 '메타'로 회사명을 바꾸자 '메타버스'가 더 일반인의 관심을 끌고 있다.페북이 메타가 되기 바로 전날 필
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히트뉴스
2022.01.28 06:13
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오미크론 (Omicron) 변종은 빠르게 확산되고 있다. 이러한 코로나바이러스 변종의 확산을 통해 예상할 수 있는 일은 무엇인가? 최근의 발표된 데이터를 기반으로 향후 발생될 가능성이 있는 몇 가지 시나리오를 바탕으로 향후 주의 깊게 준비해야 할 요소들을 기술하고자 한다. 특별히 부스터의 효과, 백신 효능의 잠재적 약화, 새로운 경구 치료제가 미치는 영향을 살펴봄으로써 향후 코로나바이러스 팬데믹의 진행을 예측하고 그 대책을 마련하는데 도움이 되었으면 한다.2021년 11월 26일 WHO는 오미크론 변종을 우려스러운 새로운 SARS-
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지현배 대표(레바티오)
2022.01.25 06:15