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코어라인소프트(대표 김진국)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 AI 기반 관상동맥 석회화 자동 진단솔루션 'AVIEW CAC(에이뷰 씨에이씨)'의 510(k) 인증을 획득했다고 2일 밝혔다.510(k)는 의료기기를 미국 시장에 판매하기 위해 필요한 미국 FDA의 인증 중 하나로 미국 내에서 합법적으로 유통되고 있는 유사 제품(Predicate device)을 선정해 대상 제품(Subject device)과 실질적 동등성(Substantial Equivalence) 입증하는 절차다.회사는 2018년 AI 기반 통합 제품군인 'AVIE
AI·의료기기
현정인 기자
2024.04.02 13:26
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전자약 의료기술 R&D 전문 기업 뉴아인(대표 김도형)은 자사가 개발한 안구건조증 전자약의 확증 임상 환자 모집을 55% 달성했다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 '레이저각막상피절삭성형술'(LASEK)을 앞둔 안구건조증 환자를 대상으로 한다.이번 확증 임상의 목표는 뉴아인이 독자 개발한 '자극 프로토콜'을 기반으로, LASEK 후 안구건조증 발생을 예방하는 데 중점을 둬 환자들의 실사용 데이터를 확보하고, 임상적으로 유의미한 유효성 및 안전성 확인하는데 있다. 임상 모집 환자 수는 총 178명으로, 현재까지 55%의 환자 등록을 완료했
AI·의료기기
현정인 기자
2024.04.02 12:03
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인공지능(AI) 기반 제약바이오 리서치 플랫폼 개발 기업인 바이오리서치에이아이(대표 이상윤)가 20억원 규모의 프리A(Pre-A) 투자를 유치했다고 2일 밝혔다.이번 라운드에는 △카이스트청년창업투자지주 △흥국증권 △신한캐피탈 △BSK인베스트먼트 등 총 4곳의 기관투자자들과 글로벌 바이오텍 임원이 엔젤투자자로 참여했다. 카이스트청년창업투자지주는 시드(Seed) 투자 라운드에 이어 후속 투자자로 참여했으며 흥국증권, 신한캐피탈, BSK인베스트먼트는 신규 투자자다. 회사는 이번 프리A 투자 유치로 누적 투자금 30억원을 확보하게 됐다.바
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.02 11:02
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NGS 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(대표 최대출)는 지난 1일 공시를 통해 최대주주 젠큐릭스가 엔젠바이오 22만주 가량의 지분을 최대출 대표이사외 9인에게 양수도하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 지분 양수도 결과로 2대 주주인 KT가 엔젠바이오의 최대주주로 변경되지만, 경영권 변동 없이 현 경영진이 엔젠바이오 글로벌 사업 확장에 주력한다는 방침이다.또한 최대출 대표 및 김광중 연구소장 등 경영진이 주식을 매입해 책임경영의 의지를 표명하고, 향후 글로벌 사업 확장 등 성장 및 기업가치 제고에 노력할 계획이다.엔젠바이오 관계
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.02 10:33
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LG화학(대표 신학철)은 지난달 27일부터 29일까지 모나코 몬테카를로에서 열린 '제22회 세계 미용 안티에이징 학회(Aesthetic and anti-aging Medicine World CongressㆍAMWC)'에 참석해 자사 필러 제품 홍보를 진행했다고 1일 밝혔다.회사 관계자는 "연초 유럽향 수출을 시작한 '와이솔루션 720'을 포함해 기존 수출 제품인 '이브아르 클래식 플러스', '이브아르 볼륨 플러스' 등 3종 제품을 적극 홍보했다"며 "행사장에 '순수, 회복, 혁신, 만족' 4개의 키워드로 자체 생산한 히알루론산 물성
AI·의료기기
황재선 기자
2024.04.01 17:42
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와이브레인(대표 이기원)은 병의원 병원경영지원 회사(MSO)이자 임상시험수탁기관(CRO) 전문 기업인 벗앤벗과 자사의 뇌파 진단기 '마인드스캔'의 공동 판매 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.마인드스캔은 와이브레인이 직접 개발해 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 제품이다. 지금까지는 국내 정신건강의학과만을 대상으로 판매됐다. 회사는 이번 계약을 통해 국내 신경과 등으로 마인드스캔의 판매를 확대할 계획이다.공동 판매는 이달 1일부터 시작된다. 계약 조건은 양사 모두 마인드스캔을 동일한 가격으로 판매하며, 프로모션 진행시에도 동일한 정책을
AI·의료기기
방혜림 기자
2024.04.01 15:36
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의료 인공지능(AI) 개발기업 루닛(대표 서범석)은 오는 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '2024 미국암연구학회(American Association for Cancer Research 2024ㆍ이하 AACR 2024)'에서 AI 바이오마커 플랫폼인 '루닛 스코프'를 활용한 최신 연구 성과 7건을 발표한다고 1일 밝혔다.루닛은 암세포 주변 면역세포를 AI로 분석해 면역항암제 반응 여부를 예측하는 루닛 스코프의 임상적 효과를 지속적으로 입증해 왔다. 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.01 11:51
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이노테라피(대표 이문수)는 제14기 정기 주주총회를 개최하고, 사명 변경 및 사업목적 추가 등의 정관 변경안을 의결했다고 29일 밝혔다. 이외에도 재무제표 승인, 이사 보수 한도 승인 안건이 원안대로 가결됐다.회사는 디지털 헬스케어 사업 확장을 위해 사업목적에 △건강관리 서비스업 △인공지능(AI) 기반 의료 솔루션 개발 및 서비스업 △의료정보사업 및 의료용 소프트웨어 개발 및 서비스업 △의료 지원, 건강 관리, 연구 관리 플랫폼 개발 및 서비스업 등을 추가했다. 또 사명을 '에스씨엘사이언스'로 변경하는 안건도 승인했다. 에스씨엘사이
AI·의료기기
방혜림 기자
2024.03.29 17:12
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의료 인공지능(AI) 개발기업 루닛(대표 서범석)은 29일 제11기 정기 주주총회 및 이사회를 개최하고, 서범석 대표이사의 3년 임기 연임안 등 안건을 통과시켰다고 밝혔다.이날 주총에서는 △대표이사 사내이사 재선임 △사외이사 신규 선임 △재무제표 승인 △이사 보수한도 승인 등 총 8개 안건이 상정돼 원안대로 가결됐다.3년 임기의 사외이사 겸 감사위원회 위원으로 이원복 이화여대 법학전문대학원 교수, 김정원 김앤장 법률사무소 고문, 갈헹 콩(Garheng Kong) 미국 헬스퀘스트캐피털(HealthQuest Capital) 설립자가 선
AI·의료기기
남대열 기자
2024.03.29 15:23
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쓰리빌리언(대표 금창원)은 인간 전장유전체(Whole genome sequencingㆍWGS) 데이터를 분석해 질병 원인 유전변이를 발굴하는 인공지능(AI) 모델인 '3ASC'에 대한 논문이 게재됐다고 29일 밝혔다. 해당 논문은 글로벌 AI 유전체 해석 경진대회인 'CAGI6' 관련 논문 특별판으로, 휴먼지노믹스(Human genomics) 저널에 실렸다.해당 논문은 2022년 CAGI6에 제출했던 3ASC에 대한 내용이다. 해당 모델은 환자 유전체 데이터와 증상 데이터를 입력받아 환자의 원인 유전변이를 밝히는 방식으로 작동한다.
AI·의료기기
박성수 기자
2024.03.29 14:17
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올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 28일 서울 더 플라자호텔에서 열린 '2024 대한상공회의소ㆍ포브스 사회공헌대상 시상식(이하 사회공헌대상)'에서 작년에 이어 2년 연속으로 '사회책임 부문 대상'을 수상했다고 29일 밝혔다.올해로 15회를 맞은 사회공헌대상은 각 분야의 전문성과 연계해 보다 체계적이고 조직적인 사회공헌활동을 펼치는 모범 기업, 기관 및 단체 등에 수여하는 상이다. 대한상공회의소와 포브스코리아가 공동으로 주최하고, 산업통상자원부와 보건복지부가 후원하고 있다.올림푸스 관계자는 "내시경ㆍ복강경 등 암 진단 및 치료 솔루
AI·의료기기
황재선 기자
2024.03.29 12:01
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디엑스앤브이엑스(Dx&Vx, 대표 권규찬ㆍ이용구)는 28일 서울 금천구 가산동 대륭포스트타워에서 제23기 정기 주주총회를 개최했다고 29일 밝혔다.디엑스앤브이엑스는 정기 주총에서 지난해 연결기준 매출 467억원, 영업손실 121억원, 당기순손실 278억원 등 경영 실적을 보고하고, 재무제표 승인, 기타비상무이사 임종윤 신규 선임의 안건을 의결했다.디엑스앤브이엑스는 지난해 연결기준 매출액이 467억원으로 전년 대비 145억원, 45% 증가했다. 반면 영업이익은 -121억원으로 적자 전환했다. 회사 측은 신약 연구개발(R&D) 부문 설
AI·의료기기
현정인 기자
2024.03.29 11:50
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디지털 헬스 의료 소프트웨어(SW) 개발기업인 에스알파테라퓨틱스(이하 에스알파ㆍ대표 최승은)는 소화기계 및 안과 영역 등 파이프라인을 개발 중인 일본 로토제약과 소아근시 진행 억제 시험용 의료 소프트웨어인 'SAT-001(개발코드명)'에 대한 일본 및 일부 아시아 국가에서의 상업화를 위한 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.SAT-001은 현재 국내에서는 확증 임상시험, 미국에서는 타당성 임상시험 단계에 있다. 이번 전략적 파트너십 계약에 따라 로토제약은 일본 및 일부 아시아 국가에서 SAT-001의 임상 개발, 판매
AI·의료기기
남대열 기자
2024.03.29 06:00
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체외진단(IVD) 전문기업 오상헬스케어(대표 홍승억)는 지난 2월 말 이사회를 열어 현장 분자진단기기 개발기업인 '크립토스바이오테크놀로지'에 대한 지분 투자를 결의하고 3월 본계약을 체결했다고 28일 밝혔다.크립토스바이오테크놀로지는 2017년 미국 실리콘밸리에서 창업한 스타트업으로, 현장 분자진단기기(POC-MDx)를 개발하고 있다. 설립 이후 현재까지 약 1200만달러 규모로 투자를 받았으며, 임상 및 인허가를 앞두고 자금 조달을 위해 이번에 시리즈 A 투자 유치를 결정했다. 오상헬스케어가 단독으로 약 1000만달러를 투자하며,
AI·의료기기
현정인 기자
2024.03.28 17:54
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SML메디트리(대표 이동수)는 최근 알츠하이머병 치료제 개발 전문가인 강승우 박사를 임상시험사업본부장으로 영입함에 따라 분석 서비스를 본격적으로 시작한다고 28일 밝혔다.회사 관계자는 "이번 변화의 핵심에는 최근 영입한 강승우 박사의 경험이 깃들어 있다"며 "작년 12월 영입한 강 박사는 서울의과학연구소, ISS(인터내셔널사이언티픽스탠다드)를 거쳐 치매 치료제 개발 바이오 벤처인 아리바이오의 연구소 소장을 역임했고, 현재 한국의약분석연구회 회장을 맡고 있다"고 말했다.강 박사의 합류로 SML메디트리는 치매 치료제 임상 분야에서의 전
AI·의료기기
황재선 기자
2024.03.28 16:24
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의료 인공지능(AI) 개발 전문기업 코어라인소프트(김진국ㆍ최정필)가 유럽 대표 병원들과 솔루션 공급 계약 및 협력 관계를 강화하며 성과 창출에 나섰다.코어라인소프트는 최근 스위스 로잔 대학병원(Centre Hospitalier Universitaire VaudoisㆍCHUV)과 자사의 주력 제품인 흉부질환 동시진단 솔루션 '에이뷰 엘씨에스 플러스(AVIEW LCS Plus)'를 공급하는 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.스위스 로잔 대학병원은 미국 뉴스위크가 발표한 'World's Best Hospitals 2024'에서 세계 13위
AI·의료기기
남대열 기자
2024.03.28 16:15
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체외진단 전문기업(대표 김한신)는 2023년 매출 204억원을 달성했다고 28일 밝혔다. 프리시젼바이오는 2021년 연결 매출 159억원에서 연평균 13% 성장해 2023년에는 204억원을 기록했다. 별도 기준은 2021년 매출 108억원에서 연평균 26% 증가해 작년에는 173억원을 달성했다.회사 측에 따르면 2023년은 코로나 진단제품의 판매 감소로 면역진단 제품의 매출이 2022년보다 50% 감소했지만 사업 다각화를 위해 2021년 론칭한 임상화학 제품의 판매가 지속적으로 증가해 2022년 매출과 유사한 204억원을 달성했다.
AI·의료기기
현정인 기자
2024.03.28 15:38
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인공관절 기업 코렌텍(대표 강석희)은 미국 시장에서 영역을 넓혀가며 매출 1000억원 시대를 열겠다고 27일 밝혔다.코렌텍은 2011년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인공 고관절에 대한 품목허가를 시작으로 미국 시장에 본격적으로 진출했다. 회사 측에 따르면 미국은 전 세계에서 인공관절 단가가 가장 높으며, 전 세계 인공관절 시장의 약 60%를 차지하는 시장이다. 이런 가운데 주요 글로벌 업체인 스트라이커(Stryker), 짐머(Zimmer), 드퓨(DePuy), 스미스앤네퓨(Smith & Nephew) 등 글로벌 메이저 4개사가
AI·의료기기
현정인 기자
2024.03.27 17:03
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휴레이포지티브(대표 최두아)는 25일 보람그룹 본사에서 보람그룹과 디지털 시니어케어 서비스 분야 상호협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 27일 밝혔다.이번 협약은 △사물인터넷(loT) 기반 디지털 시니어케어 서비스 개발 및 공동 사업 추진 △인공지능(AI) 기술을 활용한 시니어케어 플랫폼 및 건강 예측 서비스 공동 연구 수행 △디지털 시니어케어 시장 확대를 위한 협력 파트너 발굴 등의 협력 계획 구체화가 골자다. 두 회사는 협약을 통해 회원사와 일반 소비자를 대상으로 loT 기반 시니어 건강 모니터링 시스템 및 생애 전주기
AI·의료기기
방혜림 기자
2024.03.27 13:52
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3차원(3D) 바이오프린팅 기술 기반 재생의료 전문기업 티앤알바이오팹(대표 윤원수)은 '바이오 잉크, 인공혈관, 간 오가노이드' 등에 관한 혁신 재생의료 기술 3건에 대해 중국 특허를 취득했다고 27일 밝혔다.이번에 특허가 등록된 3건의 기술은 △바이오 잉크 공급 시스템 및 이를 이용한 3차원 바이오 프린팅 방법 △인공혈관 제조용 3D프린팅 시스템 및 이를 이용한 인공혈관의 제조 방법 △간 오가노이드 및 이의 제조방법 등이다.바이오 잉크 관련 특허는 바이오 잉크를 이용한 프린팅 기술에 관한 것으로, 생체 조직이나 오가노이드를 3차원
AI·의료기기
현정인 기자
2024.03.27 12:46