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꽃샘 추위를 지나 낮에는 20도가 넘는 날씨에 외투를 벗게 되는 봄이 찾아왔습니다. 산들엔 꽃과 푸르름이 한껏 가득합니다. 약동하는 3월 말 그리고 4월, 국내 제약업계도 1년 중 가장 몸이 시린 정기주주총회를 끝내고 본격적으로 사업을 꾸리려는 모습입니다.그 사이 약업계를 둘러싼 이야기도 더욱 덥게 달아오르는 모습입니다. 3월 말에 전해드리는 뉴스브리핑은 훈훈하다기엔 너무 뜨거운 당뇨치료제 포시가 그리고 그 제네릭의 이야기로 시작됩니다.아, 히트뉴스의 기사는 국내 포털사이트 네이버와 다음에서도 만날 수 있는 것 잊지 않으셨지요? 포
제약
이우진 기자
2023.04.01 06:22
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공공심야약국의 법적 근거를 마련하고, 의약품 판촉영업자(Contract Sales Organization, 이하 'CSO')의 신고제도를 도입한 약사법 개정안이 30일 본회의에서 의결됐다.약사법은 규제법령의 성격이 매우 강한데, 이번 개정안은 약사(藥事)에 관한 규제 전반에서도 의약품의 판매 및 유통에 관한 부분의 변경으로, 의약품 제조·판매업자의 영업 및 판매 파트와 의약품 도매업자, 약국 개설자 및 관리자 등 관련 업무 종사자들에게 많은 영향을 미칠 것으로 보인다. ①의약품 판촉영업자(CSO) 신고제도CSO의 신고제도에 관하여
클럽 100
장덕규 Specialist
2023.03.31 06:06
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의약품 및 의료기기 영업대행업체(CSO)를 통한 리베이트 취득을 금지하는 내용의 '의료법' 일부개정법률안이 23일 제404회 국회(임시회) 제1차 보건복지위원회 전체회의에서 의결됐다. 이 개정법률안은 더불어민주당 김성주 의원 등 16인이 발의했다.현행법상 의료인, 의료기관 개설자 및 의료기관 종사자는 의약품 공급자, 의료기기 판매업자 또는 임대업자로부터 의약품 및 의료기기의 채택·거래유지 등 판매촉진을 목적으로 제공되는 경제적 이익 등을 받거나, 의료기관으로 하여금 받게 해서는 안 된다.일부 의약품 및 의료기기 업체들이 자사 제품
국회
황재선 기자
2023.03.23 17:47
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국회 본회의에 회부된 '약제비 소송 환수·환급법안'을 놓고 제약업계가 산업 전반에 악영향을 줄수 있다고 우려했다.법에서 정한 기본권인 재판청구권이 무력화 되고, 기업들의 특허도전을 위축시켜 후발약 출시에 의한 재정절감 순기능도 약화될 것이라고 내다봤다.15일 관련업계에 따르면 김원이·남인순 의원이 발의해 병합된 약제비 소송 환수·환급법안(건강보험법 개정안)이 이달 국회 본회의에 회부된다. 여야 원내수석부대표는 오는 23일, 30일 본회의 개최를 합의했다. 따라서 이날 본회의에서 건강보험법 개정안 부의 및 표결가 진행될 전망이다. 제
국회
이현주 기자
2023.03.15 14:47
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원희목 한국제약바이오협회장은 '(중압감이 큰 회장 자리에서 물러나) 시원섭섭하겠다'는 주위의 인사에 "시원하지도, 섭섭하지도 않다"고 말했다고 한다. 30년 넘게 그의 일하는 모습을 직간접적으로 지켜보았던 입장에서 참으로 원희목 회장다운 반응이다 싶다. 1990년 서울시강남구약사회장을 시작으로 공적 업무를 시작한 이래 그는 ① 최초 직선제 대한약사회장 ② 제약산업 육성법을 제정한 국회의원 ③ 6년간 새 방향성 찾기를 모색한 제약바이오협회장 등의 직함을 달았다. 돌이켜 종합하자면, 그는 타이틀이 제공하는 권한과 명예보다 그 자리에 부
조광연칼럼
조광연 기자
2023.02.28 06:03
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한국의약품유통협회(유통협회)가 집안 단속에 들어갔다. 2월15일 개최된 제61회 정기총회(총회)에서, 한국제약협동조합 회원 16곳 제약사와 물류전문기업 한진 및 디지털서비스기업 CJ올리브네트웍스 등이 공동물류를 목적으로 출자ㆍ설립한 '피코이노베이션(이하, 피코)'에 대해 2년 연속(2022~2023년) 견제구를 날렸다. 유통협회는 이번 총회에서 지난해 과제였던 '제약사의 집단 참여 온라인 쇼핑몰 운영 대책 추진 사항' 결과 보고와 함께, 금년 추진 정책으로 △피코에 도매유통업계의 우려를 나타내는 공문을 발송하고 △회원사에 '피코몰(
연관산업
류충열 유통전문기자
2023.02.27 12:04
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모더나(Moderna)가 생체 내 유전자 편집 치료제를 개발하기 위해 라이프에디트 테라퓨틱스(Life Edit Therapeutics)와 전략적 협업에 나섰다.모더나는 22일(현지시간) 라이프에디트 테라퓨틱스와 생체 내(In vivo) mRNA(메신저 리보핵산) 유전자 편집 치료제를 개발하기 위한 전략적 연구개발(R&D) 협력을 체결했다고 밝혔다. 양사 합의 하에 계약금, 마일스톤, 로열티 등 규모는 비공개로 이뤄졌다.모더나 측은 "이번 파트너십을 통해 라이프에디트는 염기 편집을 포함한 독점적인 유전자 편집 기술 제품군과 모더나의
바이오
남대열 기자
2023.02.27 12:03
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병의원 안과 밖의 보험약가가 심하게 차이 나는 원인과 물증이 드러났다. 올해 초 건강보험심사평가원(심평원)이 공개한 '저가구매 장려금 효과 분석을 통한 제도개선 방안 연구' 보고서를 통해서다.'저가구매 장려금 제도'는 그동안 우리나라의 보험약가제도가 몇 차례 시행착오를 거듭하는 과정에서 궁여지책으로 고안된, 세계에서 유례를 찾아볼 수 없는, 의약품 거래에서 '갑'(권력자)의 지위에 있는 요양기관에게 인센티브(incentive)를 주면서까지 실거래가격을 낮추도록 유인시키는 제도라 할 수 있다. 건보재정 안정을 명분삼고 있지만 '갑'의
심평원공단
류충열 유통전문기자
2023.02.17 12:05
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새해 맞이가 엊그제 같은데 벌써 2월 입니다. 12분의 1이라는 말로 설명하기에도 쏜살같았던 한 달이었습니다. 하지만 두 번째 달을 맞는 제약바이오업계는 더욱 다사다난 합니다. 1월 마지막 주와 2월 첫 날, 무슨 일이 일어났을 지 한 데 모아보겠습니다. 유한양행이 궁금해? 한 번 읽어보면 알게 될 걸?히트뉴스가 한국제약바이오협회 전문언론 출입기자단과 공동 진행한 주요 제약기업 CEO 인터뷰 내용을 기반으로 국내 제약바이오기업의 2023년 구상을 보도합니다.최근 영업실적은 물론 연구개발을 위한 투자, 파이프라인, 해외 시장 전략까지
제약
이우진 기자
2023.02.04 06:04
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암젠이 미국서 첫 번째 휴미라 바이오시밀러 암제비타(Amgevita)를 출시한 가운데 삼성바이오에피스, 셀트리온의 휴미라 시밀러 제품이 7월 출시될 예정이다.암젠은 지난달 31일(현지시간) 미국서 첫 번째 휴미라 바이오시밀러인 암제비타를 론칭했다고 밝혔다. 암제비타는 지난 2016년 미국 식품의약국(FDA)서 처음으로 승인받은 휴미라 바이오시밀러다.암젠은 미국서 암제비타를 휴미라 정가보다 55% 또는 5% 인하된 가격으로 책정했다고 밝혔다. 외신에 따르면 휴미라의 미국 정가는 월 6922달러(약 847만원)다. FiercePharm
바이오
남대열 기자
2023.02.03 06:05
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올해 1월 국회 '보건복지위원회' 소관 발의 건수는 총 34건으로, 이 중 의약품 사용 및 관리, 약가제도 등과 관련된 건수는 6건인 것으로 나타났다.발의 법률안을 살펴보면, '약사법', '의료법', '마약류 관리에 관한 법률', '국민건강보험법' 등이 대상이었으며, △e-Label(전자첨부문서) 도입 △마약류취급의료업자의 본인/가족에게 마약/향정신성의약품 투약 금지 △불법 리베이트 관련 약제에 대한 약가인하와 급여정지 제도를 과징금으로 대체 △의료기관 폐업 시 의약품·의료기기의 폐기 처리에 대한 책임 부여 △군무원 대상 조제 허용
국회
황재선 기자
2023.02.02 06:04
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소송만 여섯 해를 넘겼던 한국노바티스의 불법 리베이트 혐의 소송이 마무리됐다. 노바티스는 벌금, 당시 임직원 중 상당수가 무죄를 받은 가운데 의약전문지는 처벌을 확정지었다.1심부터 부서장 등 회사 임원 등 일부 인원의 혐의를 입증하기가 쉽지 않다는 반응이 나왔었던 상황에서 이번 결론은 검찰 입장에서 처벌 당위성을 확보했지만 그동안의 주장이 받아들여지지 않은, 회사는 결국 벌금을, 의약전문지는 상대적으로 높은 수준의 처벌을 받은 사건이 됐다. '2심 판결' 그대로회사 벌금, 전 대표 등 무죄, 실무진 징역 등대법원은 지난 12일 오전
제약
이우진 기자
2023.01.13 12:06
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다사다난의 2022년이 저무는 가운데 약업계 사건도 하나씩 정리되는 모양새다. 하지만 미완의 사건들은 여전히 끝이 보이지 않고 있다. 약업계의 '한 사건'이지만 소송의 결과는 회사의 투자가치와 운명을 결정할 수 있는 무게감을 갖는다. 는 내년 판결을 앞두고 있거나 해를 건너 진행중인 주요 소송을 모아봤다.올해는 끝날 것인가'좌담회' 리베이트 혐의 놓고 벌어진 노바티스 3차전 2016년부터 햇수로 7년째를 맞는 한국노바티스의 약사법 위반 관련 형사 소송이 2023년에는 끝이 날 지 관심이 모아진다. 2021년 시작된 노바티
제약
이우진 기자
2022.12.17 06:15
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하루 아침에 영하 10도 이하로 최저 기온이 떨어졌습니다. 12월이 되도록 꺼낸적 없던 패딩을 옷장에서 꺼내 입고 출근길에 나서는 사람들이 많아 지기 시작했습니다. 크리스마스를 한 주 앞두고 본격적인 겨울 느낌이 나기 시작한 요즘입니다.다음주부터 일부 국외 제약사들을 시작으로, 클로징에 나서는 업체들이 증가하는 것으로 확인됩니다. 마지막 주에는 대부분의 직장인들이 연차 소진겸 마지막 휴일을 즐기실 것으로 예상됩니다."나는 안 쉬는데?"라고 하실 수 있지만! 히트뉴스가 독자분들 외롭지 않게 2022년 마지막까지 '주간뉴스 브리핑' 통
제약
황재선 기자
2022.12.17 06:14
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동성제약 30여 품목에 대해 3개월간 행정처분이 이뤄질 것으로 예상된다. 업계는 동성제약이 2018년 서울지방국세청 감사보고서에서 나왔던 회사 중 하나여서 나머지 회사의 처분도 계속될 것으로 전망하고 있다.14일 약업계 등에 따르면 동성제약이 최근 내년 1월부터 3월까지 약 3달 동안 행정처분을 받을 것으로 알려졌다.회사 측은 4개월 정도 물량을 각 업체에 유통시킬 예정이나 품절이 우려돼 제품을 미리 구매해달라는 내용을 전하기도 했다.현재 업계에 돌고 있는 행정처분 품목은 약 34개 품목이다. △동성라베프라졸정10mg 및 20mg
제약
이우진 기자
2022.12.15 06:12
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이제 3주면 2022년이 끝납니다. 다사다난이라는 말이 매년 나오지만 올해는 유난히 다사다난하다는 표현이 어울립니다. 올해를 버텨오신 모든 헬스케어 분야 종사자들께 따뜻한 연말연시를 보내시길 전합니다.그럼에도 히트뉴스의 뉴스브리핑에 '연말 클로징'은 없습니다. 퇴근길 들른 포장마차의 어묵만큼 뜨끈한 한 주간의 소식, 깔끔하게 전해 드립니다. 설문이나 공모로 선물을 주면 불법? '아니랍니다'현행 의약품 광고 과정에서 경품은 약사법에 제한을 받습니다. 그렇다면 설문조사와 공모 진행 후에 지급되는 대가는 '경품'일까요? 당국은 '합법'이
제약
이우진 기자
2022.12.10 06:14
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정부가 내년 상반기 지출보고서 실태조사를 실시하고 그 결과를 하반기 공개할 방침이다. 작성 가이드라인은 조만간 배포 예정이다. 보건복지부 여정현 약무정책관 사무관은 25일 한국제약바이오협회(회장 원희목)가 개최한 ‘2022년 하반기 KPBMA 윤리경영 워크숍’에서 이 같은 계획을 안내했다. 이날 행사에는 제약기업 자율준수 관리자, CP(공정거래 자율준수프로그램) 팀장 및 실무자 등 200여 명이 참석했다.복지부, 내년 지출보고서 실태조사 후 하반기 결과 공개여 사무관은 ‘의약품 판매질서 관련 약무정책 동향’이란 주제발표를 통해 지출
제약
이현주 기자
2022.11.28 15:13
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공정거래위원회(위원장 한기정)는 경동제약가 자사 의약품 처방 증대를 목적으로 병·의원에 골프 접대 등 부당한 사례비를 제공한 행위와 관련, 시정명령 및 과징금 2억4000만 원 부과를 결정했다고 20일 밝혔다.공정위에 따르면 경동제약는 자신이 제조 및 판매하는 의약품의 처방 유지 및 증대를 위해 2018년 2월부터 2021년 10월까지 약 12억 2000만 원의 골프 비용을 지원하는 등 병의원에 부당한 경제적 이익을 제공했다.회사는 자신이 거액의 입회금을 예치해 취득한 골프장 회원권으로 병의원 관계자에게 골프 예약을 지원하기도 했다
유관부처
이우진 기자
2022.11.21 06:12
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토요일이 되면 찾아오는 '주간 브리핑' 입니다. 지난 14일을 기점으로 국내 주요 제약·바이오 그리고 의료기기와 헬스케어 업체의 3분기 실적이 공개됐습니다. 전 산업군에서도 고른 성장을 보이고 있는 분야인 만큼 이들 업체의 성장세도 놀라웠습니다.하지만 그 사이에 쏙쏙 박혀 있는 알토란 같은 약계 소식은 다시 한 번 짚어볼 만 합니다. 이번 주에는 어떤 일이 업계 안팎에서 일어나고 있는 지 한 번 천천히 들여다보겠습니다. '상폐사유? 아닙니다' 바이오 주주님, 한숨 덜어도 됩니다 주식하시는 분들은 들고 계신 종목의 '퇴(출)' 혹은
제약
이우진 기자
2022.11.19 06:11
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늦가을 찾아온 추위와 함께 제약업계를 향한 처분도 다가오고 있는 걸까? 최근 공정거래위원회 등을 시작으로 불법 리베이트 혐의의 죄를 묻는 사례가 일어나고 있는 이유에서다.업계 관계자들 사이에서는 10년간 진행됐던 이른바 부산발·전주발 리베이트 사건이 모두 끝난 가운데 이후 리베이트 혐의와 그 결과가 하나씩 시장에 반영돼 나올 것으로 전망하고 있는 만큼 향후 흐름이 주목된다.공정거래위원회는 16일 소회의를 열고 경동제약의 부당한 고객유인행위의 건을 심사했다.자세한 내용은 알려지지 않았지만 업계 관계자들은 회의 내용과 관련 부서, 과거
제약
이우진 기자
2022.11.18 06:14