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①네오펙트, 전환사채 발행으로 60억원 조달 = 네오펙트가 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행을 통해 60억원을 조달하겠다고 밝힘. 발행 대상자는 인디고 신기술조합 제38호로 조달 목적은 운영자금 10억원, 기타자금 50억원으로 확인 됨. 사채만기일은 2026년 7월 21일.②보령, 고혈압/이상지질혈증 개량신약 임상 3상 신청 = 보령이 식품의약품안전처에 고혈압/이상지질혈증 개량신약 복합제 BR1018 임상시험 3상 시험계획을 승인 신청함. 임상시험 내용은 '본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자를 대상으로 B
연관산업
김홍진 기자
2023.07.15 06:02
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지난 5월 허가를 받아 출시를 앞뒀던 안국약품 제조 리바로젯 제네릭 출시가 연말로 밀리는 분위기다. 이른 출시가 이뤄지지 않는 이상 실제 유통 과정이 겹치면 내년 초에나 제품이 나올 것이라는 분석이 나온다. 여기에다 후발대로 나서는 타사와 오리지널의 영업 움직임까지 거세질 것이라는 추정까지 나오는 상황이다.업계에 따르면 최근 안국약품은 유관업체 등에 공문을 보내 자사의 페바로젯(성분명 피타바스타틴/에제티미브)의 발매를 연기하기로 했다.안국약품 측이 밝힌 공문의 내용을 보면 먼저 당초 해당 제품은 8월 출시가 예정됐으나 올해 말인 1
제약
이우진 기자
2023.07.15 06:01
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일부 제약사가 상한금액(기준요건) 재평가를 통해 자사 제품 약가인하를 공지하고 있다. 재평가 결과에 대한 이의신청 검토기간으로, 약가인하 고시 일자가 확정되지 않았지만 영업대행업체(CSO)에 수수료 변동을 예고한 것으로 보인다. 15일 제약업계에 따르면 기등재약 상한금액 재평가로 약가가 인하되는 품목을 가진 일부 제약사가 사전에 약가변동을 안내하고 있다. 기준요건 1개만 충족한 품목으로 이의신청 없이 15% 약가인하를 받아들인 것으로 풀이된다. A제약은 CSO를 대상으로 약가인하 대상 리스트를 통해 당뇨병 치료제, 치매약, 항생제,
제약
이현주·이우진 기자
2023.06.16 06:03
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지난주(6월 5~9일) 총 14개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 전문의약품은 7개, 일반의약품은 7개였다. 허가 품목들은 제2형 당뇨병, 위식도역류질환, 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 등 다양한 적응증으로 허가됐다.종근당이 개발한 제2형 당뇨병 복합 치료제 '듀비에에스정'은 지난 9일 허가됐다. 이 제품은 티아졸리딘디온(TZD) 계열 성분인 '로베글리타존'과 DPP-4 억제제 계열 성분인 '시타글립틴'을 결합한 2제 복합제다. 식약처는 로베글리타존과 시타글립틴의 병용 투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환
제약
황재선 기자
2023.06.12 06:01
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일동제약(대표 윤웅섭)이 자사 이상지질혈증 복합제 '드롭탑(Droptop)' 관련 인도네시아 파트너사인 칼베 파마(Kalbe Farma)를 통해 현지 발매를 시작했다고 8일 밝혔다.드롭탑은 체내 콜레스테롤 합성을 저해하는 스타틴(statin) 계열 약물인 로수바스타틴 성분과 콜레스테롤의 체내 흡수를 억제하는 지질저하제 에제티미브 성분을 조합한 이상지질혈증 복합제다. 일동제약은 인도네시아 1위 제약사인 칼베 파마와 자사 드롭탑에 대한 현지 공급 계약을 체결한 바 있으며 최근 초도 물량을 시작으로 수출을 진행한 상태다.수출 품목은 드롭
제약
이현주 기자
2023.06.08 15:04
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지난주(5월 22~26일) 총 38개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 33개 품목, 일반의약품은 5개 품목이었다.허가 품목들은 제2형당뇨병, 고혈압, 심부전, 고콜레스테롤혈증, 위·십이지장 궤양, 역류성 식도염, 관동맥심질환 등 다양한 적응증으로 허가됐다.JW중외제약이 보유한 피타바스타틴+에제티미브 복합제 '리바로젯정'의 후발 의약품들이 다수 허가됐다. 이 제제는 '원발성 고콜레스테롤혈증' 및 '혼합형 이상지질혈증' 치료에 사용되고 있다. 이번에 허가된 품목은 총 10개 품목으로 △안국약품(페바로젯정)
제약
황재선 기자
2023.05.30 06:01
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한미약품은 최근 세계적 국제학술지 란셋의 자매지 'eClinicalMedicine(IF 17.033)'에 로수젯 레이싱 연구의 3번째 하위 분석 결과가 등재됐다고 25일 밝혔다.이번 하위 분석은 분석은 연세대 세브란스병원 심장내과 연구팀인 홍범기·김중선·이승준 교수와 영남대병원 순환기내과 박종일 교수 주도로 진행됐다. 연구에서는 '스텐트 삽입술(경피적 관상동맥 중재술, percutaneous coronary interventionㆍPCI)'을 받은 환자 중 로수젯 투여군이 고강도 스타틴 단일제 투여군 대비 심혈관 사건 발생에서는 차
제약
이우진 기자
2023.05.25 14:56
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지난주(5월 8~12일) 총 19개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 8개 품목, 일반의약품은 11개 품목이었다. 허가 품목들은 삼중음성유방암, 간질환, 백혈병, 주요우울장애 등 다양한 적응증으로 허가됐다.미국 제약사 길리어드가 개발한 삼중음성유방암 항체약물접합체(ADCㆍAntibody-Drug Conjugate) 치료제 '트로델비주(성분 사시투주맙고비테만)'가 지난 9일 허가됐다. 국내 허가는 의약품 허가 컨설팅업체인 '메디팁'이 진행했다. 트로델비주는 '이전에 두 번 이상의 전신 치료를 받은 적이 있고
제약
황재선 기자
2023.05.15 06:01
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한올바이오파마(공동대표 정승원ㆍ박수진)는 9일 당뇨병 치료제 '이글렉스(성분 이나보글리플로진)'의 출시를 기념해 의료진 80명을 대상으로 신제품 소개 및 SGLT-2 억제제 최신 지견을 공유하는 이글렉스 론칭 심포지엄을 개최했다고 10일 밝혔다.이날 행사는 지난 1일 새롭게 출시된 이글렉스가 제시하는 제2형 당뇨병 치료 패러다임과 당뇨병과 동반되는 합병증 환자에서의 치료 가이드 및 효과를 공유하는 강연으로 구성됐다. 이번 심포지엄을 시작으로 한올바이오파마는 서울을 비롯해 경기, 대전 등 전국 6개 이상 도시에서 이글렉스의 장점을 알
바이오
남대열 기자
2023.05.10 17:57
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수익성과 사업구조 조정 등을 이유로 위수탁 생산 계약 해지를 요청하는 회사가 있다. 예상하지 못한 화재로 위탁 품목 공급 차질이 빚어지는 경우도 있다. 위탁사들은 새로운 수탁사를 찾아 발을 구르고 있지만, 위탁생산 규제에 여의치 않은 상황이다. 히트뉴스는 최근 빚어지고 있는 위수탁 생산문제를 살펴봤다.① 대웅바이오, 노후화된 성남공장 폐쇄…CDMO 위한 신공장 준공② 예상못한 화재 다산제약, 만성질환 약제 많아...위탁사는 '발 동동'지난달 다산제약 아산 제1공장 화재 발생으로 위수탁 제품 생산 및 공급에 차질이 빚어지고 있다. 회
제약
이현주 기자
2023.05.09 06:04
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대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 올해 1분기 별도 기준 매출액 2923억원, 영업이익 310억원을 기록하며 전년 동기 대비 각각 7.4%, 15.9% 증가했다고 3일 밝혔다.연결 기준으로는 매출액 3224억원, 영업이익 245억원을 기록하며 전년 동기 대비 각각 8.1%, 6.2% 늘었다. 이번 실적은 창사 이래 1분기 기준 사상 최고 수준의 영업이익(별도 기준)이라는 게 회사 측 설명이다.이같은 실적 호조 배경에는 위식도역류질환 신약 '펙수클루' 등 고수익성 제품 위주의 전문의약품의 선전과 보툴리눔 톡신 '나보타'가 성장이 있다.
제약
이우진 기자
2023.05.03 15:50
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한미약품(대표 박재현)은 올해 1분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3617억원과 영업이익 605억원, 순이익 496억원을 달성했다고 26일 공시했다.전년 동기 대비 매출은 12.6%, 영업이익은 47.9%, 순이익은 98.1% 증가했다. 연구개발(R&D)에는 매출 대비 12.6%에 해당하는 457억원이 투입됐다.회사 관계자는 이번 실적에 대해 "2015년 신약 라이선스 성과로 단기간 이익이 급등했던 시기를 제외하고는 역대 최대 분기 실적을 기록한 것"이라고 밝혔다. 이어 "로수젯, 아모잘탄패밀리 등 개량·복합신약을 기반으로 올해 1
제약
황재선 기자
2023.04.26 17:30
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한미약품(대표 박재현)은 지난 22일 광주 김대중컨벤션센터에서 열린 '2023 춘계 대한심혈관통합학술대회' 다이아몬드 세션에서 '아모잘탄패밀리'와 '로수젯'의 임상적 이점을 다룬 전문의 발표가 진행됐다고 25일 밝혔다.박승우 성균관대 의과대학 교수와 홍범기 연세대 의과대학 교수가 좌장을 맡은 이번 발표에는 조현재 서울대 의과대학 교수와 김중선 연세대 의과대학 교수가 각각 지견을 발표했다.조현재 교수는 목표 혈압 도달을 위해서는 최소 2제 이상의 병용 요법이 필요하다는 임상적 의견을 제시했다. 조 교수는 "실제 임상 현장에서는 다제
제약
이우진 기자
2023.04.25 16:48
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완제의약품 수탁생산이 많은 다산제약 제조소의 화재로 인한 피해가 지난해 화일약품 화재와 달리 크지 않을 것으로 전망된다. 대체 약제가 많은데 따른 것이다.21일 제약업계와 약국가에 따르면 다산제약과 위수탁 생산 계약을 체결한 회사들 가운데 당장 출하 불가능한 품목은 많지 않다. 국내 중소제약 A사는 최근 유통업체 등을 통해 고혈압 및 이상지질혈증 치료제 3품목을 위탁생산하고 있는데 이 중 텔미사르탄 성분 제제는 충분한 재고를, 에제티미브 성분 제제는 3달 수준의 재고를 가지고 있다고 알렸다.다른 중소제약 B사가 보유한 이상지질혈증
제약
이우진 기자
2023.04.22 06:05
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대한췌장담도학회가 국제학술대회(International Pancreatoboloary Meeting 2023)에서 체험형 전시를 기획해 눈길을 끈다. 기업들은 제품 홍보는 물론 사용자들의 피드백을 현장에서 확인할 수 있으며 의료진(사용자)들은 새로운 기기를 접해볼 수 있어 윈윈이다. 대한췌장담도학회는 21일과 22일 이틀간 그랜드 하얏트 인천호텔에서 IPBM 2023을 개최한다.21일 기자간담회에서 이진 학회 이사장(한림대동탄성심병원 소화기내과)은 "고령화와 비만, 당뇨, 이상지질혈증 등 대사성 증후군이 증가하면서 췌장, 담도암도
병원
이현주 기자
2023.04.22 06:02
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올해 1분기 처방액 1위 품목은 역시나 이상지질혈증치료제 '리피토'였습니다. 단일품목은 한독의 플라빅스가 작년 동기 3위에서 1위로 처방액 1위를 차지했고, HK이노엔의 케이캡 역시 상승세를 이어가고 있는 것으로 나타났습니다.한 주간 헬스케어 소식을 전해드리는 히트뉴스 브리핑, 첫 소식은 2023년 1분기 처방액 랭킹입니다.2023년 1분기, 리피토는 10㎎이 299억원 수준으로 전체 단일 품목 중 상위를 기록했습다. 리피토 40㎎과 80㎎, 리피토플러스 등 복합제가 전반적으로 100억원 이상의 처방을 기록하면서 뛰어올랐습니다.HK
제약
김홍진 기자
2023.04.22 06:01
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동국제약(대표이사 송준호)은 지난 2월부터 전국 5개 지역에서 총 5회에 걸친 당뇨병치료제 출시기념 'DIAMOND(다이아몬드) 심포지엄'을 진행했다고 21일 밝혔다.타이틀 DIAMOND는 'DIAbetes Mellitus ON Dongkook'의 약자로 회사가 당뇨병(Diabetes Mellitus) 영역의 의사들과 함께하고 싶은 마음을 담은 표현을 담았다.서울과 부산 등 주요 5개 도시에서 진행돼 총 500여 명이 참석한 이번 심포지엄에서는 동국제약의 4가지 당뇨병 치료제인 다플진(성분명 다파글리플로진), 테네리칸(테네리글립틴)
제약
이우진 기자
2023.04.21 17:45
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올해 1분기(1~3월)에도 역시 처방액 1위는 이상지질혈증 치료제 '리피토'가 제일 높은 것으로 나타났다. '케이캡'과 '플라빅스' 등 다양한 제품이 쏟아지는 가운데에서도 1위만큼은 지켜낸 셈이다. 이 밖에 소송에도 여전히 '잘 나가는' 콜린알포세레이트와 B형 간염 치료제 '비리어드', 첫 제네릭에도 성장한 '베믈리디', 업그레이드 효과를 본 '코대원에스', 1분기 100억원 처방 선을 돌파한 '펙수클루' 등도 눈에 띄었다.의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)가 집계한 지난 1분기 실적을 보면, 원외 처방액이 가장 높았던 품목은
제약
이우진 기자
2023.04.19 12:00
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유유제약(대표 유원상, 박노용)은 8일 다파글리플로진 성분의 SGLT-2 억제 당뇨병 치료제 '뉴시가정'을 출시했다고 10일 밝혔다. 1정당 보험 급여 약가는 334원이다.뉴시가정은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 쓰인다. 중등도나 중증 만성 신질환을 동반한 경우를 제외하고 모든 단계의 2형 당뇨병에서 혈당 저하를 위해 사용할 수 있다.회사는 뉴시가정 출시로 1941년 창립 이래 라인업에 당뇨병 치료제를 처음으로 넣었다. 향후 당뇨병 치료제 라인업을 지속적으로 추가해 전체 1조원 규
제약
이우진 기자
2023.04.10 11:37
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올해 초 정부는 '혁신가치 보상'이라는 햇볕정책을 들고 나왔다. 혁신에 합당한 가치를 매겨 적정 보상 방안을 마련하겠다는 계획이다. 지난 달까지 5차례 민관협의체 회의를 통해 제약바이오업계 의견을 청취했다. 여전히 혁신 보상의 범위가 넓고 국내, 글로벌 제약사가 원하는 것이 상이하지만 그 안에서 정부가 적정한 해답을 찾기를 기다리고 있다. 그런데, 국내 제약사는 햇살을 채 맛보기도 전 '제네릭 약가 제도' 관련 태풍이 닥칠 모양새다. 알려진 바로는 보건복지부와 국민건강보험공단, 건강보험시사평가원 등은 제네릭 약가 제도 개선방안 마련
생각을 hit
이현주 기자
2023.04.10 06:06