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현재 추진중인 원료의약품 구하기… 진단과 처방의 기전 ① 종종 원료의약품 구할 수 없다. ② 완제의약품 품절의 원인이 되고 있다. ③ 국산 원료의약품 자급률이 낮다. ④ 국산 원료의약품을 살려야 한다. ⑤ 해법은 국산 원료사용 완제의약품 약가 반영.[끝까지HIT 7호] 코로나19 팬데믹을 계기로 의약품 주권론이 고개를 들던 2021년 5월, 제약바이오 정책 잡지 창간호는 '고독사 내몰린 K-원료의약품'이라는 기획 기사를 통해 우리나라 원료산업의 어려운 현실을 공개했다. ①낮은 자급률 ② 정책 사각지대 ③국내 완제사
기획
조광연 기자
2023.11.01 12:10
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대웅제약(대표 이창재·전승호)은 머크 라이프사이언스(대표 정지영)와 지난 달 30일 서울 한국머크 본사에서 AI 기반 신약 개발 플랫폼 구축 및 신약 개발 전 주기 기술 지원을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다.두 회사는 협약을 통해 신약 개발의 효율성 및 생산성 향상을 위해 협력한다. 머크머크는 신약 개발 과정에 필요한 데이터 및 프로그램을 제공하고 대웅제약은 자체 개발 중인 웹 기반 모델링 플랫폼에 이를 적용해 신약 후보물질 발굴 및 검증, 모니터링에 활용할 예정이다.특히 이번 업무 협약에서 머크는 업계 최초로 AI(인공지능)를
제약
이우진 기자
2023.11.01 05:24
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①에이프로젠, 허셉틴 바이오시밀러 EMA 임상 3상 신청 = 에이프로젠이 허셉틴 바이오시밀러 'AP063'에 대해 유럽의약품청(EMA)에 3상 임상시험계획을 신청했다고 27일 공시. HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 AP063의 유효성, 안전성 및 면역원성을 '허셉틴'과 비교하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행 설계, 동등성, 다기관 제3상 임상시험으로 720명을 대상으로 54주간 진행 예정.②경보제약, 3분기 잠정 실적 공시 = 경보제약이 3분기 545억원의 매출을 기록했다고 27일 공시함. 전년동기 대비 10.6% 증
제약
이현주 기자
2023.10.28 06:00
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2년 연속 신약 개발에 성공한 대웅제약이 위식도 역류질환 치료제 '펙수클루'와 당뇨병 치료제 '엔블로'를 앞세운 '2030년 신약 매출 1조' 비전을 전격 공개했다. 글로벌 빅파마 도약을 위한 대웅만의 '3E 글로벌 초격차 전략'도 발표했다.대웅제약(대표 전승호ㆍ이창재)은 스페인 바르셀로나에서 열린 세계 최대 제약바이오 전시회 'CPHI Worldwide 2023(이하 CPHI)'에서 자체 개발 신약의 3E 글로벌 초격차 전략과 신약 글로벌 매출 1조원 달성 비전을 동시에 발표했다고 26일 밝혔다.9년 연속 CPHI에 참가하며 글로
제약
강인효 기자
2023.10.26 23:11
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[끝까지HIT 7호] 전문인력 부족을 호소하는 국내 바이오 업계를 위한 인재 사관학교로 '한국바이오마이스터고등학교'가 주목받고 있다. 흔히 의약품 및 건강기능식품 등을 아우르는 바이오 업계는 타 분야에 비해 진입장벽이 높다. 의약품 품 질 또는 생산 직무를 수행하기 위해서는 의약품 제조시설이 준수해야 하는 GMP(의약품 제조 및 품질 관리 기준)에 대한 이해부터 각종 분석 기기들의 작동법과 각 분석값들이 나타내는 의미를 숙지하고 있어야 한다. 마이스터고등학교 초·중등교육법시행령 제90조 제1항 제10호의 산업 수요에 따라 맞춤형 고
기획
현정인·황재선 기자
2023.10.26 06:06
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한올바이오파마(대표 정승원ㆍ박수진)는 25일 잠정 실적 공시를 통해 3분기 연결기준 매출액이 전년 동기 대비 11% 증가한 330억원, 영업이익 1억원을 기록했다고 밝혔다.누적 매출액은 전년 동기 대비 29% 늘어난 1032억원이었고, 영업이익은 65억원으로 약 7배 늘어났다. 또 3분기에도 장염 치료제 '노르믹스', 전립선암 치료제 '엘리가드', 프로바이오틱스 '바이오탑' 등 주력 제품의 매출이 26% 이상의 성장률을 기록하며 영업 매출이 전년 동기 대비 15% 증가한 286억원을 기록했다.이번 성과에는 '마케팅 4단계 검증 시스
바이오
박성수 기자
2023.10.25 18:18
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[바르셀로나(스페인)=황재선 기자] 세계 제약바이오 전시회인 'CPHI 2023'에서 한국 기업들이 파트너십 유치를 위해 구슬땀을 흘리고 있다. 올해 CPHI는 스페인 바르셀로나에서 개최되며, 약 170개국에서 2500개 이상의 기업이 참여할 예정이다. 예상 관람객은 약 4만5000명으로 추정된다.예년과 마찬가지로 올해에도 한국 기업들은 기업 규모에 따라 '단독 부스' 또는 한국의약품수출입협회를 중심으로 40여개 업체들이 모인 '한국관'을 운영할 예정이다.단독 부스를 운영하는 국내 회사는 △에스티팜 △대웅제약 △한미약품 △JW홀딩스
바이오
황재선 기자
2023.10.25 12:05
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국회 보건복지위원회 소속 김영주 의원(더불어민주당 영등포갑)은 "식품의약품안전처, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원으로부터 받은 자료에 따르면 국내 의료기관에서 처방되고 있는 '키 크는 약'·'키크는 주사'에 대한 효능, 효과 외의 안전성 및 유효성은 확인된 바 없다"고 25일 복지위 종합국정감사를 통해 밝혔다.현재 국내 의료기관에서 처방되고 있는 성장호르몬 바이오의약품은 엘지화학, 동아ST, 노보노디스크제약, 한국화이자제약, 머크, 싸이젠코리아, 대웅제약 등의 제품을 비롯한 총 24개다. 김 의원에 따르면 식약처 공식 자료를 확
국회
현정인 기자
2023.10.25 10:50
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대웅제약(대표 이창재ㆍ전승호)은 지난 16일(현지 시각) 덴마크 코펜하겐에서 열린 '2023 유럽소화기질환 학술대회(United European Gastroenterology Week 2023ㆍUEGW 2023)'에서 자사의 위식도 역류질환 치료제 '펙수클루'의 임상 데이터가 참석한 소화기 전문가들로부터 호평을 받았다고 24일 밝혔다.앞서 회사는 지난 5월 미국에서 열린 '2023 소화기질환 주간(Digestive Disease Week 2023ㆍDDW 2023)'에서도 심포지엄을 연 바 있다.대웅제약은 이번 학회에서 국내외 주요
제약
이우진 기자
2023.10.24 18:00
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10월도 절반이 훌쩍 지나가 버렸습니다. 2023년 한해가 2달가량 남은 가운데, '막판 스퍼트'라도 올리려는 듯 제약바이오 업계의 글로벌 소식은 끊임없이 이어지고 있습니다. 이번 주 HIT글로벌에서는 유한양행의 '렉라자' 소식과 함께 노보 노디스크, 로슈, 일라이 릴리의 기업 인수ㆍ물질 도입 소식을 전해드립니다.①'렉라자' 임상 초록 공개…'타그리소' 잡을 수 있을까유한양행의 '렉라자(성분 레이저티닙)'와 얀센(Janssen)의 '리브리반트(Rybrevant)' 병용 임상 3상시험(임상시험명 'MARIPOSA') 결과가 유럽종양학
제약
박성수 기자
2023.10.23 06:05
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코스피가 7개월 만에 2400선이 붕괴되며 국내 제약ㆍ바이오ㆍ헬스케어 상장사(올해 상반기 매출액 기준 상위 50개 기업 대상)의 지난주(10월 16~20일) 주가는 대한뉴팜(1.3% 상승)을 제외하고 모두 하락했다.20일 기준 코스피는 전일 금리 급등에 따른 미국 증시 하락 영향으로 2일 연속 하락했다. 미국 국채 금리가 2007년 이후 처음으로 5.0% 선을 돌파해서다. 코스닥도 3일 연속 하락했다.이에 △JW중외제약(-19.1%) △유한양행(-17.6%) △신풍제약(-16.1%) △팜젠사이언스(-13.7%) △한미약품(-13.2
제약
현정인 기자
2023.10.23 06:02
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대웅제약(대표 이창재ㆍ전승호)은 식품의약품안전처로부터 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '엔블로(성분 이나보글리플로진ㆍ사진)'의 3제 병용의 장기 임상 3상을 승인받았다고 20일 밝혔다.대웅제약은 이번 임상 승인을 통해 '메트포르민'과 DPP-4 억제제 계열 '제미글립틴'으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자에서 엔블로와 제미글립틴, 메트포르민의 총 3가지 약제를 장기간 병용했을 때 안전성과 유효성을 최초로 입증할 계획이다.대웅제약은 지난해 엔블로의 3제 병용요법에 대한 3상 임상시험을 24주간 진행해 안전성과 유효성을
제약
강인효 기자
2023.10.20 18:10
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①프로테옴텍, 11월 3일 상호 변경 등 주주총회 개최 = 프로테옴텍은 내달 3일 서울시 강서구 양천로 강서한강자이타워 A동 5층 대회의실에서 상호 및 공고 방법 등 정관 일부 변경을 논의하는 임시 주주총회를 개최한다고 19일 공시.②연우, 모회사 한국콜마와 주식교환·이전 결정 = 연우는 모회사인 한국콜마와 자사 주식을 1:0.2915837 비율로 교환하기로 결정했다고 19일 공시. 회사 측은 한국콜마로의 완전 자회사 편입을 위해 교환비율을 가중산술 평균종가에 따라 산출했다고 밝힘. 한편 연우는 12월 18일 인천광역시 본사에서 포
제약
이우진 기자
2023.10.19 21:00
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대웅제약(대표 전승호ㆍ이창재)은 오는 24일부터 26일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 세계 최대 제약바이오 행사 'CPHI Worldwide 2023'에 참가한다고 19일 밝혔다.CPHI는 매년 유럽 주요 국가에서 개최되는 세계 최대 규모 제약바이오 콘퍼런스로 이번 행사에는 전 세계 150여개국에서 4만7000명 이상의 업계 관계자가 참석할 예정이다.대웅제약은 올해도 단독 부스를 마련하고, 위식도 역류질환 치료제 '펙수클루'와 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '엔블로' 등 자체 개발 신약을 중심으로 해외 파트너링 계약 체
제약
이우진 기자
2023.10.19 16:00
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한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 오는 11월 14일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스 호텔에서 '2023 오픈 이노베이션 플라자' 행사를 개최한다고 18일 밝혔다.산업계의 국내외 오픈 이노베이션 활동을 촉진하기 위해 마련한 이번 행사는 한국보건산업진흥원ㆍ한국제약바이오협회ㆍ안전성평가연구소가 공동 주최하는 '제약바이오 오픈 이노베이션 위크 2023'의 일환이다. 전통 제약사는 물론, 바이오 벤처 등 다양한 규모의 제약바이오 기업들이 대거 참석할 예정이다.지난해 처음으로 개최한 오픈 이노베이션 플라자는 지난해 180여명이 참가, 48건
제약
이우진 기자
2023.10.18 18:28
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대웅제약(대표 전승호ㆍ이창재)은 '펙수클루(성분 펙수프라잔)'가 멕시코 연방보건안전보호위원회로부터 품목 허가를 받았다고 18일 밝혔다.펙수클루의 멕시코 현지 제품명은 '앱시토(ABCITO)'로, 2024년 상반기에 출시될 예정이다. 이로써 펙수클루의 품목 허가 국가는 4곳으로 늘었다.대웅제약에 따르면 멕시코는 중미 지역에서 가장 큰 의약품 시장을 형성하고 있는 국가다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아 기준 지난해 멕시코의 항궤양제 시장은 약 2700억원 규모다.회사는 기존 위식도 역류질환 치료제인 PPI(양성자 펌프 억제제)의 단점을
제약
이우진 기자
2023.10.18 16:17
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대웅제약의 인체용 당뇨병 치료 신약 '엔블로(성분명 이나보글리플로진)'가 동물용 의약품으로 확대될 것으로 보인다. 현재 당뇨병 치료 목적의 경구용 동물용 의약품은 없어 엔블로의 처방 대상이 동물로 확대된다면 이는 업계 '최초'라는 의미도 함께 갖게 될 것으로 보인다.엔블로는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 개발된 36호 국산 신약. 사람의 경우 후천적인 이유로 인해 제2형 당뇨병 환자가 많지만, 반려견은 제1형 당뇨병이 많아 제1형을 대상으로 개발을 하고 있다.16일 업계에 따르면 대웅제약은 지난해 11월 반려동물 대상 엔블로의 연구
제약
현정인 기자
2023.10.17 06:03
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LG화학, 대웅제약, 메디톡스, 휴젤, HK이노엔 등은 중국 진출에 나선 한국 제약바이오 기업이라는 공통점을 갖는다. 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 지난 5월 발간한 '중국 의약품 시장 동향'에 따르면, 중국 의약시장 규모는 2016년 1조3294억위안(약 245조7795억원)에서 2021년 1조5912억위안(약 294조1811억원)를 달성하는 등 계속 성장하고 있다.드림씨아이에스는 13일 서울 마포에서 글로벌 임상수탁업체(CRO) 기업인 타이거메드(Tigermed)를 초청해 '성공적인 중국 진출을 위한 전략 심포지엄'을 개최했
바이오
현정인 기자
2023.10.14 06:01
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대웅제약은 자사의 프리미엄 건강기능식품 '에너씨슬 퍼펙트샷'이 출시 6개월 만에 누적 판매 100만병을 돌파했다고 12일 밝혔다.에너씨슬 퍼펙트샷은 100% 국내 생산의 액상ㆍ정제 이중 제형 비타민이다. 회사는 이 제품 출시 3개월 만에 50만병 판매를 넘겼으며, 지난 8월 추가로 선보인 '에너씨슬 퍼펙트샷 이뮨플러스'의 흥행으로 누적 100만병 판매를 달성했다고 설명했다.대웅제약의 에너씨슬 퍼펙트샷 라인업은 에너지 생성을 위한 비타민 B군 8종을 모두 담았고, 간 피로 개선으로 근본 케어까지 도움을 주는 밀크씨슬을 포함해 총 13
제약
김홍진 기자
2023.10.12 16:47
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한올바이오파마(공동대표 정승원ㆍ박수진)와 대웅제약(공동대표 전승호ㆍ이창재), 뉴론(NurrOn Pharmaceuticals)이 파킨슨병 치료제 후보물질 'HL192(뉴론의 개발코드명 ATH-399A)'의 임상 1상에 대한 첫 환자 투약을 완료했다.12일 한올바이오파마에 따르면 HL192(ATH-399A)는 미국 하버드대 의과대학 김광수 교수와 김덕중 대표가 신경퇴행성 질환 신약 개발을 위해 공동 설립한 미국 보스턴 소재의 뉴론에서 유래한 신약 파이프라인이다. 파킨슨병의 증상과 근본적 질환 개선이 가능한 복합기전을 지닌다. 3사는 지
바이오
남대열 기자
2023.10.12 15:42