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한국애브비는 지난 12일 미국 신경학회에서 만성 또는 삽화성 편두통 환자에 대한 아큅타(성분 아토제반트)의 편두통 예방 치료의 장기간의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 진행 중인 3상, 다기관, 오픈라벨 156주 연장 연구의 중간 분석 결과가 발표됐다고 17일 밝혔다.해당 연구는 글로벌 3상 임상인 'PROGRESS'와 'ELEVATE' 연구에 참여해 해당 연구를 완료한 참여자를 대상으로 진행했다.연구 시작일로부터 약 1년이 지난 시점 중간 분석 결과, 초기 14.5일이었던 월 편두통 부담 일수는 13~16주차에 평균 8.5일이 개
제약
황재선 기자
2024.04.17 11:50
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정부는 8일 '의사 집단행동 중앙재난안전대책본부' 회의에서 요양기관 의약품 처방 급여요건 완화 계획과 실손보험 개선 추진방향 등을 논의했다고 밝혔다.정부에 따르면 의사 집단행동 장기화로 인해 외래 진료의 축소가 우려되는 상황에서, 환자의 장기 복용 의약품 처방이 원활하게 이뤄지도록 한시적으로 급여요건을 완화할 계획이다.현재 치매, 만성 편두통 등 장기 복약이 필요한 의약품은 재처방시 일정기간마다 검사평가를 실시해야 한다. 정부는 외래진료 감축으로 검사평가가 어려울 경우 의사의 판단 하에 안전하다고 평가되면 검사평가를 제외할 수 있도
복지부
방혜림 기자
2024.04.08 15:16
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항암제를 비롯한 중증질환 치료제 4개 품목이 4월 급여권에 진입한다. 수급이 불안정했던 진해거담제 등은 약가가 인상된다.보건복지부(장관 조규홍)는 중증질환 치료제의 보장성을 강화하고 필수의약품의 안정적인 공급을 지원하기 위해 건강보험정책심의위원회의 심의 등을 거쳐 4월 1일부터 중증질환 치료 신약 급여 적용 등을 시행한다고 29일 밝혔다. 엔허투, 리브텐시티 등 중증질환 치료제 보장성 강화복지부에 따르면 전이성 유방암과 위암 환자 신약 '엔허투(성분 트라스투주맙데룩스테칸)'를 급여 등재해 중증 환자의 치료 접근성을 높이고 환자의 경
복지부
이현주 기자
2024.03.29 08:28
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한국비엔씨(대표 최완규)는 식품의약품안전처로부터 '비에녹스주 보툴리눔 톡의 '의 국내 제조판매 품목허가를 획득했다고 21일 밝혔다.보툴리눔 톡신 제제는 '미간 주름 개선의' 적응증과 다한증ㆍ사시ㆍ근육경련 이상증ㆍ편두통 등 치료 목적의 적응증을 모두 가진 약물이다. 이번에 취득한 품목허가는 미간 주름 개선의 적응증을 승인받은 것으로, 약 7조원 규모의 글로벌 시장 진입의 기반을 확보하게 됐다는 게 회사 측 설명이다.한국비엔씨 관계자는 "성형, 미용 제품으로 사업을 가속화시키고, 글로벌 진출은 물론 급성장하고 있는 당뇨, 비만 등 지속
바이오
방혜림 기자
2024.03.22 05:58
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한국파마(대표 박은희)는 뇌전증·조증 치료 및 편두통 예방에 쓰이는 '디발프로서방정500mg(성분명 디발프로엑스나트륨)'를 지난 2월 출시한 데 이어 250mg도 최근 출시했다. 이 제품은 한국애보트가 허가받은 '데파코트'의 첫 제네릭이다.4일 한국파마에 따르면 디발프로엑스나트륨은 발프로산과 발프로산나트륨의 배위 화합물 형태로 발프로산 단일제와 차이가 있다. 실제 다수 유럽 국가에서는 발프로산나트륨 형태만 양극성 장애 적응증으로 인정받고 있으며 국내에서도 뇌전증, 양극성 장애 조증 치료, 편두통 예방 등 다양한 적응증을 가진 약물은
제약
이우진 기자
2024.03.04 15:07
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한국애브비(대표 강소영)는 2~4가지 계열의 경구용 예방 치료에 실패한 환자의 삽화성 두통 예방 치료에서 '아큅타(성분 아토제판트)'의 유효성 및 안전성을 평가한 3상 임상시험(연구명 ELEVATE)의 전체 결과가 지난 13일 란셋 뉴롤로지(Lancet Neurology)에 게재됐다고 23일 밝혔다.삽화성 두통은 한 달에 두통 일수가 15일 미만으로 나타나는 편두통을 뜻한다. 편두통 환자들은 잦은 장애 유발 발작을 경험하게 되면서 일상 생활이 불가능해지는 등 삶의 질에 영향을 받는 것으로 알려졌다.이번에 발표된 연구 결과에 따르면,
제약
황재선 기자
2024.02.23 17:03
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온 가족이 모이는 명절이지만 연휴가 끝나면 '명절증후군'을 호소하는 사람들이 많다. 명절증후군이란 명절 동안 받는 스트레스로 인해 정신적, 육체적 증상이 나타나는 것을 말한다. 구체적으로 수면주기부터 생활 습관의 변화, 갈등과 피로 등이 주원인으로 꼽힌다.대표적인 증상으로는 만성 피로, 두통, 관절 통증, 소화 불량 등이 있다. 보통은 연휴 전후로 2~3일 내 가장 심한 증상을 겪고 점차 완화되지만, 후유증이 장기로 이어지는 경우도 있어 신속한 판단과 대처가 필요하다는 게 전문가들의 의견이다.한 소화기내과 전문의는 "명절에도 평소
환자
현정인 기자
2024.02.11 06:00
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대웅제약(대표 이창재ㆍ전승호)은 지난해 매출, 영업이익, 영업이익률 3개 분야에서 각각 별도 기준으로 매출 1조2220억원, 영업이익 1334억원, 영업이익률 11%를 기록했다고 5일 밝혔다. 이는 창사 이래 최대 실적이다.회사 측은 이번 실적이 국산 신약 '펙수클루', '엔블로' 등이 포진한 전문의약품(ETC)과 글로벌 시장에서 선전하고 있는 보툴리눔 톡신 '나보타'의 지속적인 성장이 주효했다고 설명했다. 먼저 전문의약품 매출은 8725억원을 기록했는데, 이 중 펙수클루가 누적 매출 약 720억원을 달성했다. 특히 펙수클루의 경우
제약
이우진 기자
2024.02.05 17:05
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멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인(대표 이기원)은 설 명절과 새 학기를 맞아 할인 프로모션을 진행한다고 5일 밝혔다.이번 프로모션의 대상 제품은 편두통 전자약 '두팡'과 스트레스 전자약 '폴라'다. 두팡은 전 제품 및 구성품을 10% 할인하며, 폴라는 전 제품 및 구성품을 20% 일괄 할인한다. 이 프로모션은 와이브레인이 자체 운영하는 판매 사이트인 '전자약국'에서만 2월 한 달 간 한정으로 진행된다.회사 측에 따르면 두팡은 편두통을 유발하는 이마의 삼차신경 부위에 신경전기자극(Transcutaneous Electrical Ne
AI·의료기기
현정인 기자
2024.02.05 15:38
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세레신(대표 찰스 스테이시)은 미국 보스턴사이언티픽으로부터 신경학적 질환을 타깃할 수 있는 신약 후보물질 'CER-081(개발코드명)'의 종합 패키지를 획득하게 됐다고 24일 밝혔다.종합 패키지는 정맥 주사 형태의 케톤 생성 화합물인 CER-081의 전임상 및 약동학 연구, 내약성 실험, 의약품 제조, 임상 1상 등 자료와 함께 상업적 권리 등을 포함하고 있다.세레신 측에 따르면, CER-081은 정맥 투여를 통해 급성 치료, 즉각적인 효과 그리고 비경구 투여가 필요한 다양한 치료 대상 적응증을 표적할 수 있는 물질이다. 보스턴사이
바이오
황재선 기자
2024.01.24 18:31
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지난주(1월 8~12일) 총 15개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 7개 품목, 일반의약품은 8개 품목이었다. 이 의약품들은 치매 증후군, 호증구 감소증, 직ㆍ결장암, 편두통, 고혈압, 이상지질혈증 등 다양한 적응증으로 허가됐다.애드파마가 작년 5월 31일 허가 받았던 새로운 조합의 3제 고혈압ㆍ고지혈증 치료제의 새 용량 제품을 모회사인 유한양행이 지난 12일 허가받았다. '아토바미브에이정'은 고지혈증 치료제로 사용되는 아토르바스타틴과 에제티미브에 고혈압 치료 성분 암로디핀으로 구성된 3제 복합제로, 에
제약
황재선 기자
2024.01.15 06:01
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지난주(12월 25~29일) 총 15개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 11개 품목, 일반의약품은 4개 품목이었다. 이 의약품들은 결신성 발작, 편두통, 제2형 당뇨병, 만성 림프구성 백혈병, 에스트로겐 결핍, 우울증 등 다양한 적응증으로 허가됐다.바이엘이 개발한 호르몬대체요법제(HRT) '크리멘정(성분 에스트라디올 발레레이트(미분화)+시프로테론아세테이트(미분화))'이 지난달 28일 허가됐다. 크리멘정은 기존 바이엘이 국내에 출시하고 있던 '크리멘28정(성분 에스트라디올 발레레이트+시프로테론아세테이트)'
제약
황재선 기자
2024.01.02 06:03
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지난주(11월 13일~17일) 총 18개 품목이 식품의약품안전처에서 품목허가를 받았다. 전문의약품 9개 품목, 일반의약품 9개 품목이었다. 이 의약품들은 알레르기 비염, 편두통, 2차성 부갑상선 기능 항진증, 크론병 등 다양한 적응증으로 허가됐다.한미약품의 '몬테리진캡슐(성분 몬테루카스트·레보세티리진)'의 제형 변경 후발약이 추가로 허가됐다. 지난주 허가된 의약품은 △몬테레진정(코스맥스파마) △몬테리엠정(마더스제약) △패스리진정(한림제약) △싱귤레진정(한국휴텍스제약) 등 4개 품목이며, 코스맥스파마가 이들 제품의 위탁생산(CMO)에
제약
황재선 기자
2023.11.20 06:02
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17일 드디어 수도권에 첫눈이 내렸습니다. 펑펑 내리는 눈을 보니, 어느새 2023년도 막바지를 향해 가고 있다는 생각이 듭니다. 송년회가 하나둘씩 잡히기 시작하고, 2024년 판 달력도 보이기 시작합니다.일요일을 기점으로 최저 기온이 영하 10도 이하로 내려간다고 합니다. 주말 동안 옷장에 넣어놨던 겨울옷을 꺼내셔서, 다음 주 따뜻한 한 주가 될 수 있도록 준비하시는 게 좋겠습니다.독자분들의 추위를 녹여줄 따끈따끈한 주간 뉴스 브리핑 시작하겠습니다. 보령(옛 보령제약)이 올해 매출 목표로 지정했던 8100억원 선을 깰
제약
황재선 기자
2023.11.18 06:01
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한국애브비(대표 강소영)는 자사의 '칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide·CGRP)' 수용체 길항제인 '아큅타(성분 아토제판트)'가 15일 성인 편두통 예방 약제로 허가됐다고 16일 밝혔다.회사 측에 따르면, 이번 허가로 아큅타는 국내에서 만성·삽화성 편두통 예방 치료를 위해 허가된 유일한 1일 1회 경구용 CGRP 수용체 길항제가 됐다.연세대 세브란스병원 신경과 주민경 교수(대한두통학회 학회장)는 "편두통은 신경학적 질환으로, 심각한 두통 이외에도 구역과 구토 증상 및 빛과 소리
제약
황재선 기자
2023.11.16 17:10
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뉴아인(대표 김도형)은 이달부터 '편두통 완화 의료기기'의 본격 양산에 돌입한다고 13일 밝혔다.앞서 뉴아인은 지난 6월 동아제약과 편두통 완화 의료기기 국내 독점 판매 공급 계약을 체결한 바 있다. 뉴아인은 해당 제품의 국내 출시를 앞두고 이달부터 양산에 돌입하고, 동아제약에 제품 공급을 본격화한다.뉴아인의 편두통 완화 의료기기는 이마에 붙여 사용하는 웨어러블 디바이스다. 국내에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의료기기 지침(CE-MDD) 인증을 획득한 의료기기라는 게 회사 측 설명이다. 편두통 통증을 완화해 주는 급성
AI·의료기기
강인효 기자
2023.11.13 21:13
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대웅제약(대표 전승호ㆍ이창재)은 삼성동 본사 및 나보타 공장에서 진행된 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'의 글로벌 의사 교육 프로그램 '나보타 마스터 클래스(Nabota Master Class) 2023'을 성황리에 마쳤다고 7일 밝혔다.올해 9년째를 맞이하는 나보타 마스터 클래스는 나보타 발매 및 준비 국가의 의료진을 한국으로 초청해 나보타를 활용한 최신 시술법 및 임상 결과를 공유하고, 미국 식품의약국(FDA)의 cGMP 인증을 받은 나보타 공장을 견학하는 대웅제약 나보타의 글로벌 교육 프로그램이다. 매년 2회, 봄과 가
제약
박성수 기자
2023.11.07 17:38
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국내에는 다양한 의료 분야 학회가 존재한다. 학회는 해당 분야의 학술적 연구뿐만 아니라, 지역사회 환자들의 치료 및 재활 지원, 혁신적 신약의 허가 혹은 급여를 위한 지식 자문, 정부 정책 개선을 위한 제언 등 다양한 역할을 수행하고 있다. 히트뉴스는 의료 분야 학회들을 찾아, 역할과 활동을 소개한다. 1. 대한치매학회, 학술적 연구, 진료지침 개발부터 환자 문화 활동까지 지원우리나라는 고령화 사회로 넘어가면서, 다양한 원인의 인지장애를 겪는 환자 수가 증가하고 있다. 대표적으로 치매를 들 수 있는데, 치매는 기억, 판단, 언어 등
병원
황재선 기자
2023.10.19 06:05
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올해 상반기 일동제약과 미국 머크(MSD)의 구조조정으로 제약업계가 술렁인데 이어 하반기 한독테바도 인력 축소에 나선 것으로 파악된다.13일 관련업계에 따르면 한독테바는 이달 말까지 희망퇴직(ERP) 신청을 받는다. 한독테바는 2013년 글로벌 제약기업인 테바와 국내 제약사 한독이 공동 투자해 설립한 회사로, 직원 규모는 70여명이다. 마약성 진통제 '펜토라박칼', 기면증약 '누비질', 호중구감소증 치료제인 '롱퀵스프리필드주'와 편두통약 '아조비', 천식치료제 '싱케어' 등의 제품이 있다.세계 1위 제네릭 기업이라는 명성에 맞지 않
제약
이현주 기자
2023.10.14 06:04
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대웅제약(대표 전승호ㆍ이창재)은 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'의 올 상반기 매출이 753억원을 기록하며 역대 최고치를 경신했다고 27일 밝혔다.대웅제약에 따르면, 이는 국내 보툴리눔 톡신 제조 기업 매출 중 1위에 해당하는 수치다. 회사는 올 한 해 전체 나보타 매출도 역대 최고치를 기록할 것으로 낙관하고 있다. 나보타는 지난해 1420억원의 매출을 기록했으며, 이 가운데 해외 매출(1099억원)은 80%에 육박했다.대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 나보타의 매출은 매년 크게 증가하고 있다. 2020년 504억원 수준이었던
제약
강인효 기자
2023.09.27 16:08